- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07431983
Valutazione prospettica dell'impronta di carbonio e dell'utilità clinica dell'IBUS rispetto alla colonscopia e all'enterografia nella UC e nella CD
11 maggio 2026 aggiornato da: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Valutazione Prospettica dell'Impronta di Carbonio e dell'Utilità Clinica dell'Ecografia Intestinale rispetto alla Colonscopia e all'Enterografia nella Colite Ulcerosa e nel Morbo di Crohn
Il settore sanitario contribuisce per circa il 4,4% alle emissioni globali di gas serra, con i servizi di diagnostica per immagini e di endoscopia che rappresentano contributori significativi.
La colonscopia e le modalità di imaging trasversale, sebbene indispensabili, sono associate a elevate emissioni di carbonio a causa dell'uso di elettricità, dei rifiuti, della sterilizzazione e del trasporto.
IBUS, una modalità diagnostica non invasiva in tempo reale, è sempre più convalidata per la valutazione dell'attività della malattia sia nella colite ulcerosa che nel morbo di Crohn.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il settore sanitario contribuisce per circa il 4,4% alle emissioni globali di gas serra, con i servizi di diagnostica per immagini ed endoscopici che rappresentano contributori significativi.
La colonscopia e le modalità di imaging trasversale, sebbene indispensabili, sono associate ad alte emissioni di carbonio a causa dell'uso di elettricità, rifiuti, sterilizzazione e trasporto.
L'IBUS, una modalità diagnostica non invasiva e in tempo reale, è sempre più convalidata per la valutazione dell'attività della malattia sia nella CU che nel MC.
La sua bassa impronta energetica e la portabilità la rendono uno strumento potenziale di prima linea per il follow-up sostenibile delle MICI.
Questo studio mira a quantificare e confrontare l'impatto ambientale e il valore diagnostico dell'IBUS rispetto alle strategie di imaging convenzionali nell'assistenza clinica reale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr.Hardik Rughwani
- Numero di telefono: 9426928600
- Email: dr.hardikr@aighospitals.com
Luoghi di studio
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-
Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500032
- Reclutamento
- AIG Hospitals
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Contatto:
- Deepa Shukla, PhD
- Numero di telefono: 995390017
- Email: deepa.shukla@aighospitals.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Durata: 12 mesi (agosto 2025 - agosto 2026)
Dimensione del campione:
100 pazienti con CU (Colonscopia + IBUS), 100 pazienti con MC (Enterografia TC/RMN + IBUS), Totale: 200 Pazienti
Descrizione
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a procedure endoscopiche con consenso per le procedure, durante il periodo di studio saranno inclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Colite ulcerosa
impronta di carbonio e utilità clinica dell'ecografia intestinale (IBUS) rispetto alla colonscopia con imaging standard nei pazienti con colite ulcerosa Colonscopia+ IBUS
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Malattia di Crohn
impronta di carbonio e utilità clinica dell'ecografia intestinale (IBUS) rispetto alle tecniche di imaging standard con TC/RMN enterografia nei pazienti con malattia di Crohn TC/RMN enterografia + IBUS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verranno analizzati il consumo di elettricità, il consumo di acqua, i rifiuti generati e le emissioni di gas serra (GHG)
Lasso di tempo: 12 mesi
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I rifiuti generati saranno stratificati secondo i metodi di smaltimento come discarica diretta, incenerimento, e discarica o rifiuti riciclabili.
L'elettricità consumata, l'acqua consumata, i rifiuti generati e le emissioni di gas serra (GHG) saranno analizzati.
L'unità delle emissioni rimarrà la stessa kgCO2e e le emissioni totali saranno quindi calcolate.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Expert Panel on Pediatric Imaging; Moore MM, Gee MS, Iyer RS, Chan SS, Ayers TD, Bardo DME, Chandra T, Cooper ML, Dotson JL, Gadepalli SK, Gill AE, Levin TL, Nadel HR, Schooler GR, Shet NS, Squires JH, Trout AT, Wall JJ, Rigsby CK. ACR Appropriateness Criteria(R) Crohn Disease-Child. J Am Coll Radiol. 2022 May;19(5S):S19-S36. doi: 10.1016/j.jacr.2022.02.020.
- Namburar S, von Renteln D, Damianos J, Bradish L, Barrett J, Aguilera-Fish A, Cushman-Roisin B, Pohl H. Estimating the environmental impact of disposable endoscopic equipment and endoscopes. Gut. 2022 Jul;71(7):1326-1331. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324729. Epub 2021 Dec 1.
- Lenzen M, Malik A, Li M, Fry J, Weisz H, Pichler PP, Chaves LSM, Capon A, Pencheon D. The environmental footprint of health care: a global assessment. Lancet Planet Health. 2020 Jul;4(7):e271-e279. doi: 10.1016/S2542-5196(20)30121-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBUS1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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