- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07438470
Kombinované účinky cvičení McKenzie a motorické kontroly u chronické nespecifické bolesti bederní páteře
23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University
Kombinované účinky Mckenzieových a motorických kontrolních cvičení na bolest, rozsah pohybu, svalovou vytrvalost a invaliditu u chronické nespecifické bolesti v dolní části zad
Tato studie byla provedena za účelem porovnání výsledků McKenzieho extenzních cvičení a cvičení motorické kontroly s kombinovaným cvičebním programem na intenzitu bolesti, vytrvalost svalů trupu, rozsah pohybu a kvalitu života u osob trpících přetrvávající, nespecifickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Surgimed Hospital, Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Muži i ženy
- Věk mezi 45-70 lety
- Historie LBP 3 měsíce nebo déle s intenzitou bolesti větší než 6 na škále NPRS
- Sorensenův test pozitivní
Kritéria vyloučení:
- Vertebrální zlomeniny
- Předchozí operace páteře a infekce by měly být vyloučeny.
- Osteoporóza, ankylozující spondylitida, zánětlivá a revmatologická onemocnění.
- Těhotenství, malignita, trauma, hernie disku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: McKenzieho extenční cvičení
Účastníci v této skupině podstoupili cvičební program založený na McKenzie metodě, který se zaměřoval na opakované pohyby bederní páteře do extenze.
Cvičení probíhala pod dohledem fyzioterapeuta podle standardizovaných zásad McKenzie metody.
Program byl navržen tak, aby u osob s chronickou nespecifickou bolestí zad snížil bolest, zlepšil rozsah pohybu bederní páteře a snížil funkční omezení.
|
Účastníci absolvovali cvičební program založený na McKenzie metodě, který spočíval v opakovaných pohybech bederní extenze prováděných vleže a ve stoje.
Cvičení byla předepsána a dohlížena fyzioterapeutem podle standardizovaných zásad McKenzie metody.
Intervence se zaměřovala na centralizaci příznaků, snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu bederní páteře a funkčních schopností u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Program cvičení motorické kontroly
Účastníci v této skupině podstoupili cvičební program zaměřený na motorickou kontrolu, který byl navržen ke zlepšení aktivace, koordinace a vytrvalosti hlubokých svalů trupu, včetně příčného svalu břišního (transversus abdominis) a mnohotrnných svalů (multifidus).
Cvičení byla vedena fyzioterapeutem a byla postupně upravována podle tolerance pacienta.
Cílem intervence bylo zlepšit stabilitu páteře, snížit bolest a zvýšit funkční schopnosti.
|
Účastníci absolvovali program cvičení motorické kontroly zaměřený na zlepšení aktivace, koordinace a vytrvalosti hlubokých svalů trupu, včetně příčného břišního svalu a svalu multifidus.
Cvičení byla pod dohledem fyzioterapeuta a postupovala podle tolerance pacienta.
Intervence se zaměřila na zvýšení stability páteře, snížení bolesti a zlepšení funkční výkonnosti.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kombinovaný program cvičení McKenzie a Motor Control
Účastníci v této skupině podstoupili kombinovanou intervenci zahrnující McKenzieho extenzní cvičení a cvičení motorické kontroly.
Program integroval opakované pohyby bederní extenze s tréninkem stabilizace trupu a motorické kontroly.
Intervence byla vedena fyzioterapeutem a jejím cílem bylo zlepšit intenzitu bolesti, rozsah pohybu v bederní oblasti, svalovou vytrvalost a funkční omezení.
|
Účastníci absolvovali kombinovaný cvičební program skládající se z McKenzieho extenzních cvičení a cvičení motorické kontroly.
Intervence integrovala opakované pohyby bederní extenze s tréninkem stabilizace trupu a motorické kontroly.
Všechna cvičení byla vedena fyzioterapeutem a měla za cíl zlepšit intenzitu bolesti, rozsah pohybu bederní páteře, svalovou vytrvalost a funkční postižení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (Numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), což je 11bodová škála v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Účastníci uváděli svou průměrnou intenzitu bolesti, přičemž vyšší skóre naznačovalo větší závažnost bolesti.
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
|
Výdrž svalů trupu (Biering-Sorensen test)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Výdrž extenzorových svalů trupu byla měřena pomocí Biering-Sorensenova testu.
Účastníci udržovali vodorovnou polohu vleže na břiše s nepodpíranou horní částí těla co nejdéle a doba byla zaznamenána v sekundách jako měřítko výdrže svalů trupu.
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
|
Rozsah pohybu bederní páteře
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech
|
Lumbální rozsah pohybu byl hodnocen pomocí goniometru k měření flexe a extenze pohybů bederní páteře.
Měření byla zaznamenána ve stupních, přičemž vyšší hodnoty indikují větší pohyblivost páteře.
|
Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech
|
|
Funkční postižení (Oswestry Disability Index)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Funkční omezení bylo hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI), což je validovaný dotazník vyplňovaný pacienty, který hodnotí omezení spojená s bolestí dolní části zad.
Skóre byla vypočítána v procentech, přičemž vyšší skóre indikuje větší omezení.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Humera Mubashar, MsOMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Elabd OM, Oakley PA, Elabd AM. Prediction of back disability using clinical, functional, and biomechanical variables in adults with chronic nonspecific low back pain. Journal of Clinical Medicine. 2024 Jul 8;13(13):3980.
- Anggiat L, Hon WH, Sokran SN, Mohammad NM. The changes of functional disability in non-specific low back pain among university population after proprioceptive neuromuscular facilitation and mckenzie method. International Journal of Medical and Exercise Science. 2020;6(1):656-67.
- Leivas EG, Correa LA, Nogueira LA. The relationship between low back pain and the basic lumbar posture at work: a retrospective cross-sectional study. International archives of occupational and environmental health. 2022 Jan;95(1):25-33.
- Vinodhini R, Purushothaman VK, Subramaniam A, Vasanthi RK. Effectiveness of global posture re-education and McKenzie technique in non-specific low back pain. INTI journal. 2022 Sep 30;2022.
- Elmahdy HH, Zaky NA, Elalfy AT, Aly MG. Mckenzie versus William's exercise for non-specific low back pain in adolescents: a comparative study. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2022 Oct 1;89(1):4747-53.
- Singh S, Ranjan R, Sandhya K. Effects of McKenzie Exercise and other Treatment Techniques in Reducing Pain & Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024 Jul 1;18(3).
- Li Y, Zhao Q, Zhang X, E Y, Su Y. The impact of core training combined with breathing exercises on individuals with chronic non-specific low back pain. Frontiers in Public Health. 2025 Feb 21;13:1518612.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/01112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na McKenzieho extenční cviky
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNábor
-
Foundation University IslamabadDokončenoBolesti v kříži | Prolaps diskuPákistán
-
Foundation University IslamabadZatím nenabírámeBolesti v kříži | Disk Herniated Bederní | Ischiatická radikulopatie | Prolaps disku
-
Opsidio, LLCInnovaderm Research Inc.Aktivní, ne náborAtopická dermatitidaKanada, Spojené státy
-
Foundation University IslamabadDokončenoBolesti v kříži | Ischias | Bolesti zad, mechanickéPákistán
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaZápis na pozvánkuDiabetes Mellitus, sebekontrola a hladiny glykosylovaného hemoglobinuEtiopie
-
Foundation University IslamabadZápis na pozvánku
-
King Saud UniversityDokončenoLumbální radikulopatieSaudská arábie