- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07438470
Efectos Combinados de los Ejercicios McKenzie y de Control Motor en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
23 de febrero de 2026 actualizado por: Riphah International University
Efectos Combinados de los Ejercicios de McKenzie y Control Motor sobre el Dolor, el Rango de Movimiento, la Resistencia Muscular y la Discapacidad en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
Este estudio se realizó para comparar los resultados de los ejercicios de extensión McKenzie y los ejercicios de control motor, con un programa de ejercicios combinado sobre la intensidad del dolor, la resistencia de los músculos centrales, el rango de movimiento y la calidad de vida en personas que sufren dolor lumbar persistente e inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Surgimed Hospital, Lahore
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres
- Edad entre 45 y 70 años
- Antecedentes de LBP de 3 meses o más con intensidad del dolor superior a 6 en la escala NPRS
- Prueba de Sorensen positiva
Criterios de exclusión:
- Fracturas vertebrales
- Se deben excluir cirugías espinales previas e infecciones.
- Osteoporosis, espondilosis anquilosante, enfermedades inflamatorias y reumatológicas.
- Embarazo, malignidad, trauma, hernia discal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio de Extensión McKenzie
Los participantes en este brazo recibieron un programa de ejercicios de extensión basado en McKenzie que se centraba en movimientos repetidos de extensión lumbar.
Los ejercicios se realizaron bajo la supervisión de un fisioterapeuta de acuerdo con los principios estandarizados de McKenzie.
El programa fue diseñado para reducir el dolor, mejorar el rango de movimiento lumbar y disminuir la discapacidad funcional en personas con dolor lumbar crónico inespecífico.
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Los participantes recibieron un programa de ejercicios de extensión basado en el método McKenzie, que consistía en movimientos repetidos de extensión lumbar realizados en posiciones de decúbito y de pie.
Los ejercicios fueron prescritos y supervisados por un fisioterapeuta de acuerdo con los principios estandarizados del método McKenzie.
La intervención se centró en la centralización de los síntomas, la reducción del dolor y la mejora del rango de movimiento lumbar y de la capacidad funcional en personas con dolor lumbar crónico inespecífico.
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de Ejercicios de Control Motor
Los participantes de este grupo recibieron un programa de ejercicios de control motor diseñado para mejorar la activación, coordinación y resistencia de los músculos profundos del tronco, incluidos el transverso abdominal y el multífido.
Los ejercicios fueron supervisados por un fisioterapeuta y se progresaron según la tolerancia del paciente.
La intervención tenía como objetivo mejorar la estabilidad espinal, reducir el dolor y mejorar la capacidad funcional.
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Los participantes recibieron un programa de ejercicios de control motor dirigido a mejorar la activación, coordinación y resistencia de los músculos profundos del tronco, incluidos el transverso abdominal y el multifidus.
Los ejercicios fueron supervisados por un fisioterapeuta y se progresaron según la tolerancia del paciente.
La intervención se centró en mejorar la estabilidad espinal, reducir el dolor y mejorar el rendimiento funcional.
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de Ejercicios Combinados McKenzie y Control Motor
Los participantes en este brazo recibieron una intervención combinada que consistía en ejercicios de extensión McKenzie y ejercicios de control motor.
El programa integraba movimientos repetidos de extensión lumbar con estabilización del tronco y entrenamiento de control motor.
La intervención fue supervisada por un fisioterapeuta y tenía como objetivo mejorar la intensidad del dolor, el rango de movimiento lumbar, la resistencia muscular y la discapacidad funcional.
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Los participantes recibieron un programa de ejercicio combinado que consistía en ejercicios de extensión McKenzie y ejercicios de control motor.
La intervención integró movimientos repetidos de extensión lumbar con estabilización del tronco y entrenamiento de control motor.
Todos los ejercicios fueron supervisados por un fisioterapeuta y tenían como objetivo mejorar la intensidad del dolor, el rango de movimiento lumbar, la resistencia muscular y la discapacidad funcional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor (Escala Numérica de Valoración del Dolor)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La intensidad del dolor se evaluó mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS), una escala de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Los participantes informaron su intensidad media de dolor, con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad del dolor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Resistencia de los Músculos del Tronco (Prueba de Biering-Sorensen)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La resistencia de los músculos extensores del tronco se midió mediante la prueba de Biering-Sørensen.
Los participantes mantuvieron la posición prona horizontal con la parte superior del cuerpo sin apoyo durante el mayor tiempo posible, y la duración se registró en segundos como medida de la resistencia muscular del tronco.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Amplitud de Movimiento Lumbar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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El rango de movimiento lumbar se evaluó utilizando un goniómetro para medir los movimientos de flexión y extensión de la columna lumbar.
Las mediciones se registraron en grados, donde valores más altos indican una mayor movilidad espinal.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Incapacidad Funcional (Índice de Discapacidad de Oswestry)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La discapacidad funcional se evaluó utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), un cuestionario autoadministrado validado que evalúa la discapacidad relacionada con el dolor lumbar.
Las puntuaciones se calcularon como porcentajes, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humera Mubashar, MsOMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Elabd OM, Oakley PA, Elabd AM. Prediction of back disability using clinical, functional, and biomechanical variables in adults with chronic nonspecific low back pain. Journal of Clinical Medicine. 2024 Jul 8;13(13):3980.
- Anggiat L, Hon WH, Sokran SN, Mohammad NM. The changes of functional disability in non-specific low back pain among university population after proprioceptive neuromuscular facilitation and mckenzie method. International Journal of Medical and Exercise Science. 2020;6(1):656-67.
- Leivas EG, Correa LA, Nogueira LA. The relationship between low back pain and the basic lumbar posture at work: a retrospective cross-sectional study. International archives of occupational and environmental health. 2022 Jan;95(1):25-33.
- Vinodhini R, Purushothaman VK, Subramaniam A, Vasanthi RK. Effectiveness of global posture re-education and McKenzie technique in non-specific low back pain. INTI journal. 2022 Sep 30;2022.
- Elmahdy HH, Zaky NA, Elalfy AT, Aly MG. Mckenzie versus William's exercise for non-specific low back pain in adolescents: a comparative study. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2022 Oct 1;89(1):4747-53.
- Singh S, Ranjan R, Sandhya K. Effects of McKenzie Exercise and other Treatment Techniques in Reducing Pain & Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024 Jul 1;18(3).
- Li Y, Zhao Q, Zhang X, E Y, Su Y. The impact of core training combined with breathing exercises on individuals with chronic non-specific low back pain. Frontiers in Public Health. 2025 Feb 21;13:1518612.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/01112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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