- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07438470
Gecombineerde Effecten van McKenzie- en Motor Controle-oefeningen bij Chronische Aspecifieke Lage Rugpijn
23 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Gecombineerde Effecten van McKenzie- en Motorische Controle-oefeningen op Pijn, Bewegingsbereik, Spieruithoudingsvermogen en Beperkingen bij Chronische Aspecifieke Lage Rugpijn
Deze studie werd uitgevoerd om de resultaten van McKenzie-extensieoefeningen en motorische controle-oefeningen te vergelijken, met een gecombineerd oefenprogramma voor pijnintensiteit, kernspieruithoudingsvermogen, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij personen die lijden aan aanhoudende, niet-specifieke lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Surgimed Hospital, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen
- Leeftijd tussen 45-70 jaar
- Geschiedenis van lage rugpijn van 3 maanden of langer met pijnintensiteit groter dan 6 op de NPRS-schaal
- Sorensen-test positief
Exclusiecriteria:
- Wervelfracturen
- Eerdere rugoperaties en infecties moeten worden uitgesloten.
- Osteoporose, ankyloserende spondylitis, inflammatoire en reumatologische aandoeningen.
- Zwangerschap, maligniteit, trauma, discushernia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mckenzie Extensieoefening
Deelnemers in deze arm ontvingen een McKenzie-gebaseerd extensie-oefenprogramma gericht op herhaalde lumbale extensiebewegingen.
De oefeningen werden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut volgens gestandaardiseerde McKenzie-principes.
Het programma was ontworpen om pijn te verminderen, het lumbale bewegingsbereik te verbeteren en functionele beperkingen te verminderen bij personen met chronische aspecifieke lage rugpijn.
|
Deelnemers kregen een McKenzie-gebaseerd extensie-oefenprogramma bestaande uit herhaalde lumbale extensiebewegingen uitgevoerd in liggende en staande posities.
De oefeningen werden voorgeschreven en begeleid door een fysiotherapeut volgens gestandaardiseerde McKenzie-principes.
De interventie richtte zich op symptoomcentralisatie, pijnvermindering en verbetering van het lumbale bewegingsbereik en de functionele capaciteit bij personen met chronische aspecifieke lage rugpijn.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Motorische Controle Oefenprogramma
Deelnemers in deze groep kregen een motorische controle oefenprogramma ontworpen om de activatie, coördinatie en uithoudingsvermogen van diepe rompspieren te verbeteren, inclusief de transversus abdominis en multifidus.
De oefeningen werden begeleid door een fysiotherapeut en werden opgebouwd volgens de tolerantie van de patiënt.
De interventie was gericht op het verbeteren van de stabiliteit van de wervelkolom, het verminderen van pijn en het verbeteren van het functionele vermogen.
|
Deelnemers kregen een motorisch controle-oefenprogramma gericht op het verbeteren van de activatie, coördinatie en uithoudingsvermogen van de diepe rompspieren, waaronder de musculus transversus abdominis en de multifidus spier.
De oefeningen werden begeleid door een fysiotherapeut en werden opgebouwd volgens de tolerantie van de patiënt.
De interventie richtte zich op het verbeteren van de spinale stabiliteit, het verminderen van pijn en het verbeteren van de functionele prestaties.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerd McKenzie- en Motorisch Controle Oefenprogramma
Deelnemers in deze groep ontvingen een gecombineerde interventie bestaande uit McKenzie-extensieoefeningen en motorische controleoefeningen.
Het programma integreerde herhaalde lumbale extensiebewegingen met rompstabilisatie en motorische controle training.
De interventie werd begeleid door een fysiotherapeut en had als doel de pijnintensiteit, lumbale bewegingsuitslag, spieruithoudingsvermogen en functionele beperking te verbeteren.
|
Deelnemers kregen een gecombineerd oefenprogramma bestaande uit McKenzie-extensieoefeningen en motorische controleoefeningen.
De interventie integreerde herhaalde lumbale extensiebewegingen met rompstabilisatie en motorische controle training.
Alle oefeningen werden begeleid door een fysiotherapeut en hadden als doel de pijnintensiteit, lumbale bewegingsvrijheid, spieruithoudingsvermogen en functionele beperkingen te verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (Numerieke Pijnschaal)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS), een 11-puntsschaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
Deelnemers rapporteerden hun gemiddelde pijnintensiteit, waarbij hogere scores wijzen op een grotere pijnernst.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Romp Spieruithoudingsvermogen (Biering-Sorensen Test)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De uithoudingsvermogen van de rugstrekkers werd gemeten met de Biering-Sorensen-test.
Deelnemers hielden de horizontale buikligging met het bovenlichaam ongesteund zo lang mogelijk vol, en de duur werd in seconden geregistreerd als maat voor het uithoudingsvermogen van de rompspieren.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Lumbale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De lumbale bewegingsuitslag werd beoordeeld met behulp van een goniometer om flexie- en extensiebewegingen van de lumbale wervelkolom te meten.
Metingen werden vastgelegd in graden, waarbij hogere waarden een grotere spinale mobiliteit aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Functionele Beperking (Oswestry Disability Index)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Functionele beperking werd beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die beperkingen met betrekking tot lage rugpijn meet.
Scores werden berekend als percentages, waarbij hogere scores wijzen op een grotere beperking.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humera Mubashar, MsOMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Elabd OM, Oakley PA, Elabd AM. Prediction of back disability using clinical, functional, and biomechanical variables in adults with chronic nonspecific low back pain. Journal of Clinical Medicine. 2024 Jul 8;13(13):3980.
- Anggiat L, Hon WH, Sokran SN, Mohammad NM. The changes of functional disability in non-specific low back pain among university population after proprioceptive neuromuscular facilitation and mckenzie method. International Journal of Medical and Exercise Science. 2020;6(1):656-67.
- Leivas EG, Correa LA, Nogueira LA. The relationship between low back pain and the basic lumbar posture at work: a retrospective cross-sectional study. International archives of occupational and environmental health. 2022 Jan;95(1):25-33.
- Vinodhini R, Purushothaman VK, Subramaniam A, Vasanthi RK. Effectiveness of global posture re-education and McKenzie technique in non-specific low back pain. INTI journal. 2022 Sep 30;2022.
- Elmahdy HH, Zaky NA, Elalfy AT, Aly MG. Mckenzie versus William's exercise for non-specific low back pain in adolescents: a comparative study. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2022 Oct 1;89(1):4747-53.
- Singh S, Ranjan R, Sandhya K. Effects of McKenzie Exercise and other Treatment Techniques in Reducing Pain & Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024 Jul 1;18(3).
- Li Y, Zhao Q, Zhang X, E Y, Su Y. The impact of core training combined with breathing exercises on individuals with chronic non-specific low back pain. Frontiers in Public Health. 2025 Feb 21;13:1518612.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/01112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .