- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07438470
A McKenzie- és a motoros kontrollgyakorlatok együttes hatásai krónikus nem-specifikus derékfájásban
2026. február 23. frissítette: Riphah International University
A McKenzie- és motoros kontrollgyakorlatok kombinált hatása a fájdalomra, a mozgástartományra, az izomállóképességre és a fogyatékosságra krónikus nem-specifikus derékfájásban
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák a McKenzie-nyújtási gyakorlatok és a motoros kontrollgyakorlatok eredményeit egy kombinált gyakorlatprogrammal a fájdalom intenzitására, a törzsizmok állóképességére, a mozgástartományra és az életminőségre a tartós, nem specifikus derékfájdalomtól szenvedők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- Surgimed Hospital, Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mind férfi, mind nő
- Életkor 45-70 év között
- Legalább 3 hónapos hátfájás előzmény, a fájdalom intenzitása nagyobb, mint 6 az NPRS skálán
- Pozitív Sorensen teszt
Kizárási kritériumok:
- Gerinctörések
- Korábbi gerincműtétek és fertőzések ki kell zárni.
- Osteoporózis, ankylosáló spondylitis, gyulladásos és reumatológiai betegségek.
- Terhesség, rosszindulatú daganatok, trauma, porckorongsérv
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mckenzie Nyújtási Gyakorlat
Az ezen csoportban résztvevők egy McKenzie-alapú nyújtási gyakorlatprogramot kaptak, amely az ismételt lumbális nyújtási mozdulatokra összpontosított.
A gyakorlatokat egy fizioterapeuta felügyelete mellett végezték a standardizált McKenzie-elvek szerint.
A program célja a fájdalom csökkentése, a lumbális mozgástartomány javítása és a funkcionális fogyatékosság csökkentése volt a krónikus nem-specifikus derékfájdalommal küzdő egyéneknél.
|
A résztvevők egy McKenzie-alapú nyújtási gyakorlatprogramot kaptak, amely ismételt lumbális nyújtási mozgásokat tartalmazott fekvő és álló helyzetben végrehajtva.
A gyakorlatokat egy fizioterapeuta írta elő és felügyelte a standardizált McKenzie-elvék szerint.
Az intervenció a tünetek centralizálására, a fájdalom csökkentésére, valamint a lumbális mozgástartomány és funkcionális képesség javítására fókuszált krónikus nem specifikus derékfájdalomban szenvedő egyéneknél.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Motorikus Kontroll Gyakorlat Program
Az ebben a csoportban résztvevők egy motoros kontroll gyakorlatprogramot kaptak, amely a mély törzsi izmok, beleértve a transversus abdominis és multifidus izmok aktivációjának, koordinációjának és állóképességének javítására szolgált.
A gyakorlatokat egy fizioterapeuta felügyelte, és a beteg toleranciája szerint haladtak előre.
A beavatkozás célja a gerincstabilitás javítása, a fájdalom csökkentése és a funkcionális képesség fokozása volt.
|
A résztvevők egy mozgáskontroll gyakorlatprogramot kaptak, amely a mély törzsi izmok, beleértve a transversus abdominis és multifidus izmok aktiválásának, koordinációjának és kitartásának javítását célozta.
A gyakorlatokat egy fizioterapeuta felügyelte, és a beteg toleranciája szerint haladtak előre.
Az intervenció a gerinc stabilitásának fokozására, a fájdalom csökkentésére és a funkcionális teljesítmény javítására összpontosított.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kombinált McKenzie és Motor Kontroll Gyakorlat Program
A résztvevők ebben a csoportban egy kombinált beavatkozást kaptak, amely McKenzie-féle nyújtási gyakorlatokat és motoros kontroll gyakorlatokat tartalmazott.
A program ismétlődő ágyéki nyújtási mozgásokat integrált a törzs stabilizálásával és motoros kontroll edzéssel.
A beavatkozást fizioterapeuta felügyelte, és célja a fájdalom intenzitásának, az ágyéki mozgástartománynak, az izomállóképességnek és a funkcionális képességzavarnak a javítása volt.
|
A résztvevők egy kombinált edzésprogramot kaptak, amely McKenzie-féle nyújtási gyakorlatokból és motorikus kontroll gyakorlatokból állt.
Az intervenció ismétlődő ágyéki nyújtási mozdulatokat integrált a törzs stabilizálásával és a motorikus kontroll képzésével.
Minden gyakorlatot fizioterapeuta felügyelete mellett végeztek, és a céljuk a fájdalom intenzitásának, az ágyéki mozgástartomány, az izomállóképesség és a funkcionális fogyatékosság javítása volt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás (Numerikus fájdalom értékelési skála)
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
|
A fájdalom intenzitását a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével értékelték, amely egy 11 pontos skála, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb elképzelhető fájdalom).
A résztvevők az átlagos fájdalom intenzitásukat jelentették, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomsúlyosságot jeleznek.
|
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
|
|
Törzsi izomállóképesség (Biering-Sorensen teszt)
Időkeret: A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
A törzs nyújtóizom-fáradási állóképességét a Biering-Sorensen teszt segítségével mértük.
A résztvevők a horizontális hason fekvő pozíciót tartották fenn, a felső testet támogatás nélkül, ameddig csak lehetséges volt, és az időtartamot másodpercben rögzítettük, mint a törzizom-fáradási állóképesség mértékét.
|
A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
|
Lumbális mozgástartomány
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, ami 6 hét
|
A lumbális mozgástartományt goniométerrel értékeltük, hogy megmérjük a lumbális gerinc hajlítási és nyújtási mozgásait.
A méréseket fokban rögzítettük, ahol a magasabb értékek nagyobb gerincmozgékonyságot jeleznek.
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, ami 6 hét
|
|
Funkcionális fogyatékosság (Oswestry Fogyatékosság Index)
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
|
A funkcionális rokkantságot az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével értékelték, amely egy validált, önkitöltős kérdőív, és a derékfájáshoz kapcsolódó rokkantságot méri.
Az eredményeket százalékban számolták, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fokú rokkantságot jeleznek.
|
A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Humera Mubashar, MsOMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Elabd OM, Oakley PA, Elabd AM. Prediction of back disability using clinical, functional, and biomechanical variables in adults with chronic nonspecific low back pain. Journal of Clinical Medicine. 2024 Jul 8;13(13):3980.
- Anggiat L, Hon WH, Sokran SN, Mohammad NM. The changes of functional disability in non-specific low back pain among university population after proprioceptive neuromuscular facilitation and mckenzie method. International Journal of Medical and Exercise Science. 2020;6(1):656-67.
- Leivas EG, Correa LA, Nogueira LA. The relationship between low back pain and the basic lumbar posture at work: a retrospective cross-sectional study. International archives of occupational and environmental health. 2022 Jan;95(1):25-33.
- Vinodhini R, Purushothaman VK, Subramaniam A, Vasanthi RK. Effectiveness of global posture re-education and McKenzie technique in non-specific low back pain. INTI journal. 2022 Sep 30;2022.
- Elmahdy HH, Zaky NA, Elalfy AT, Aly MG. Mckenzie versus William's exercise for non-specific low back pain in adolescents: a comparative study. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2022 Oct 1;89(1):4747-53.
- Singh S, Ranjan R, Sandhya K. Effects of McKenzie Exercise and other Treatment Techniques in Reducing Pain & Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024 Jul 1;18(3).
- Li Y, Zhao Q, Zhang X, E Y, Su Y. The impact of core training combined with breathing exercises on individuals with chronic non-specific low back pain. Frontiers in Public Health. 2025 Feb 21;13:1518612.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/01112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .