- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07438470
Połączone efekty ćwiczeń McKenzie i kontroli motorycznej w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Połączone Efekty Ćwiczeń McKenzie i Kontroli Motorycznej na Ból, Zakres Ruchu, Wytrzymałość Mięśniową i Niepełnosprawność w Przewlekłym Nieswoistym Bólu Krzyża
Badanie to przeprowadzono w celu porównania wyników ćwiczeń McKenzie'ego z ćwiczeniami kontroli motorycznej oraz programu ćwiczeń łączonych pod względem natężenia bólu, wytrzymałości mięśni głębokich, zakresu ruchu i jakości życia u osób cierpiących na przewlekły, nieswoisty ból dolnej części pleców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Surgimed Hospital, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Wiek między 45-70 lat
- Historia LBP (bólu dolnej części pleców) przez 3 miesiące lub dłużej z natężeniem bólu większym niż 6 w skali NPRS
- Test Sorensena pozytywny
Kryteria wyłączenia:
- Złamania kręgów
- Wcześniejsze operacje kręgosłupa i infekcje powinny być wykluczone.
- Osteoporoza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroby zapalne i reumatologiczne.
- Ciaża, nowotwory, urazy, przepuklina dysku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie McKenzie'ego - wyprost
Uczestnicy w tej grupie otrzymali program ćwiczeń rozciągających oparty na metodzie McKenzie'ego, skupiający się na powtarzanych ruchach wyprostu lędźwiowego.
Ćwiczenia były wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty zgodnie ze standardowymi zasadami McKenzie'ego. Program został zaprojektowany w celu zmniejszenia bólu, poprawy zakresu ruchomości lędźwiowej oraz zmniejszenia niepełnosprawności funkcjonalnej u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnej części pleców. |
Uczestnicy otrzymali program ćwiczeń oparty na metodzie McKenziego, składający się z powtarzanych ruchów wyprostu lędźwiowego wykonywanych w pozycji leżącej i stojącej.
Ćwiczenia były przepisywane i nadzorowane przez fizjoterapeutę zgodnie ze standardowymi zasadami metody McKenziego.
Interwencja koncentrowała się na centralizacji objawów, redukcji bólu oraz poprawie zakresu ruchu lędźwiowego i zdolności funkcjonalnej u osób z przewlekłym nieswoistym bólem dolnej części pleców.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Program Ćwiczeń Kontroli Motorycznej
Uczestnicy w tej grupie otrzymali program ćwiczeń kontroli motorycznej zaprojektowany w celu poprawy aktywacji, koordynacji i wytrzymałości głębokich mięśni tułowia, w tym mięśnia poprzecznego brzucha i mięśnia wielodzielnego.
Ćwiczenia były nadzorowane przez fizjoterapeutę i były progresowane zgodnie z tolerancją pacjenta.
Interwencja miała na celu poprawę stabilności kręgosłupa, zmniejszenie bólu i zwiększenie zdolności funkcjonalnych.
|
Uczestnicy otrzymali program ćwiczeń kontroli motorycznej mający na celu poprawę aktywacji, koordynacji i wytrzymałości głębokich mięśni tułowia, w tym mięśnia poprzecznego brzucha i mięśnia wielodzielnego.
Ćwiczenia były nadzorowane przez fizjoterapeutę i stopniowo zwiększane zgodnie z tolerancją pacjenta.
Interwencja koncentrowała się na poprawie stabilności kręgosłupa, redukcji bólu i zwiększeniu wydolności funkcjonalnej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zintegrowany Program Ćwiczeń McKenzie i Kontroli Motorycznej
Uczestnicy w tej grupie otrzymali połączoną interwencję składającą się z ćwiczeń rozciągających McKenzie i ćwiczeń kontroli motorycznej.
Program integrował powtarzane ruchy wyprostu lędźwiowego z stabilizacją tułowia i treningiem kontroli motorycznej.
Interwencja była nadzorowana przez fizjoterapeutę i miała na celu poprawę natężenia bólu, zakresu ruchu lędźwiowego, wytrzymałości mięśniowej oraz niepełnosprawności funkcjonalnej.
|
Uczestnicy otrzymali połączony program ćwiczeń składający się z ćwiczeń McKenzie'ego w wyproście oraz ćwiczeń kontroli motorycznej.
Interwencja łączyła powtarzalne ruchy wyprostu lędźwiowego z stabilizacją tułowia i treningiem kontroli motorycznej.
Wszystkie ćwiczenia były nadzorowane przez fizjoterapeutę i miały na celu poprawę nasilenia bólu, zakresu ruchu lędźwiowego, wytrzymałości mięśniowej oraz niepełnosprawności funkcjonalnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu (Numeryczna Skala Oceny Bólu)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Intensywność bólu oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), 11-punktowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból).
Uczestnicy zgłaszali swoją średnią intensywność bólu, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe nasilenie bólu.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia (test Biering-Sorensena)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Wytrzymałość mięśni prostowników tułowia mierzono za pomocą testu Biering-Sorensena.
Uczestnicy utrzymywali pozycję poziomą w leżeniu przodem z górną częścią ciała niepodpartą tak długo, jak to możliwe, a czas ten rejestrowano w sekundach jako miarę wytrzymałości mięśni tułowia. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Zakres ruchomości odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Zakres ruchomości odcinka lędźwiowego oceniano za pomocą goniometru, mierząc ruchy zgięcia i wyprostu kręgosłupa lędźwiowego.
Pomiary rejestrowano w stopniach, przy czym wyższe wartości wskazywały na większą ruchomość kręgosłupa. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna (Oswestry Disability Index)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Niepełnosprawność funkcjonalną oceniano za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego oceniającego niepełnosprawność związaną z bólem dolnej części pleców.
Wyniki obliczono w procentach, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Humera Mubashar, MsOMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Elabd OM, Oakley PA, Elabd AM. Prediction of back disability using clinical, functional, and biomechanical variables in adults with chronic nonspecific low back pain. Journal of Clinical Medicine. 2024 Jul 8;13(13):3980.
- Anggiat L, Hon WH, Sokran SN, Mohammad NM. The changes of functional disability in non-specific low back pain among university population after proprioceptive neuromuscular facilitation and mckenzie method. International Journal of Medical and Exercise Science. 2020;6(1):656-67.
- Leivas EG, Correa LA, Nogueira LA. The relationship between low back pain and the basic lumbar posture at work: a retrospective cross-sectional study. International archives of occupational and environmental health. 2022 Jan;95(1):25-33.
- Vinodhini R, Purushothaman VK, Subramaniam A, Vasanthi RK. Effectiveness of global posture re-education and McKenzie technique in non-specific low back pain. INTI journal. 2022 Sep 30;2022.
- Elmahdy HH, Zaky NA, Elalfy AT, Aly MG. Mckenzie versus William's exercise for non-specific low back pain in adolescents: a comparative study. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2022 Oct 1;89(1):4747-53.
- Singh S, Ranjan R, Sandhya K. Effects of McKenzie Exercise and other Treatment Techniques in Reducing Pain & Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024 Jul 1;18(3).
- Li Y, Zhao Q, Zhang X, E Y, Su Y. The impact of core training combined with breathing exercises on individuals with chronic non-specific low back pain. Frontiers in Public Health. 2025 Feb 21;13:1518612.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/01112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia McKenziego w Wyproście
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Palestine Ahliya UniversityZakończonyBól pleców w dolnej części plecówTerytoria palestyńskie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiespecyficzny ból krzyża
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony
-
International Hellenic UniversityZakończonyPrzewlekły ból krzyżaGrecja
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzewlekły mechaniczny ból krzyżaPakistan