- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07438470
Effetti Combinati degli Esercizi Mckenzie e di Controllo Motorio nel Dolore Lombare Cronico Non Specifico
23 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University
Effetti Combinati degli Esercizi Mckenzie e del Controllo Motorio sul Dolore, Escursione Articolare, Resistenza Muscolare e Disabilità nel Dolore Lombare Cronico Aspecifico
Questo studio è stato condotto per confrontare i risultati degli esercizi di estensione McKenzie e degli esercizi di controllo motorio, con un programma di esercizi combinato sull'intensità del dolore, la resistenza dei muscoli del core, l'ampiezza di movimento e la qualità della vita in coloro che soffrono di lombalgia persistente e aspecifica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Surgimed Hospital, Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sia maschi che femmine
- Età compresa tra 45 e 70 anni
- Storia di lombalgia di 3 mesi o più con intensità del dolore superiore a 6 sulla scala NPRS
- Test di Sorensen positivo
Criteri di esclusione:
- Fratture vertebrali
- Interventi chirurgici spinali precedenti e infezioni devono essere esclusi.
- Osteoporosi, spondilosi anchilosante, malattie infiammatorie e reumatologiche.
- Gravidanza, neoplasie, traumi, ernia del disco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizio di Estensione McKenzie
I partecipanti di questo braccio hanno ricevuto un programma di esercizi di estensione basato sul metodo McKenzie, incentrato su movimenti ripetuti di estensione lombare.
Gli esercizi sono stati eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista secondo i principi standardizzati McKenzie.
Il programma è stato progettato per ridurre il dolore, migliorare l'ampiezza di movimento lombare e diminuire la disabilità funzionale negli individui con lombalgia cronica non specifica.
|
I partecipanti hanno ricevuto un programma di esercizi di estensione basato sul metodo McKenzie, costituito da movimenti ripetuti di estensione lombare eseguiti in posizione supina e in piedi.
Gli esercizi sono stati prescritti e supervisionati da un fisioterapista secondo i principi standardizzati McKenzie.
L'intervento si è concentrato sulla centralizzazione dei sintomi, sulla riduzione del dolore e sul miglioramento della mobilità lombare e delle capacità funzionali negli individui con dolore lombare cronico aspecifico.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Programma di Esercizi di Controllo Motorio
I partecipanti in questo braccio hanno ricevuto un programma di esercizi di controllo motorio progettato per migliorare l'attivazione, la coordinazione e la resistenza dei muscoli profondi del tronco, inclusi il trasverso dell'addome e il multifido.
Gli esercizi sono stati supervisionati da un fisioterapista e sono stati progressivamente adattati in base alla tolleranza del paziente.
L'intervento mirava a migliorare la stabilità spinale, ridurre il dolore e migliorare le capacità funzionali.
|
I partecipanti hanno ricevuto un programma di esercizi di controllo motorio mirato a migliorare l'attivazione, la coordinazione e la resistenza dei muscoli profondi del tronco, compresi il trasverso dell'addome e il multifido.
Gli esercizi sono stati supervisionati da un fisioterapista e progrediti in base alla tolleranza del paziente. L'intervento si è concentrato sul miglioramento della stabilità spinale, sulla riduzione del dolore e sul miglioramento delle prestazioni funzionali.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Programma Combinato di Esercizi McKenzie e Controllo Motorio
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un intervento combinato costituito da esercizi di estensione McKenzie e esercizi di controllo motorio.
Il programma integrava movimenti ripetuti di estensione lombare con stabilizzazione del tronco e allenamento del controllo motorio.
L'intervento era supervisionato da un fisioterapista e mirava a migliorare l'intensità del dolore, l'ampiezza di movimento lombare, la resistenza muscolare e la disabilità funzionale.
|
I partecipanti hanno ricevuto un programma di esercizi combinati che consisteva in esercizi di estensione McKenzie ed esercizi di controllo motorio.
L'intervento ha integrato movimenti ripetuti di estensione lombare con stabilizzazione del tronco e allenamento del controllo motorio.
Tutti gli esercizi sono stati supervisionati da un fisioterapista e mirati a migliorare l'intensità del dolore, l'ampiezza di movimento lombare, la resistenza muscolare e la disabilità funzionale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore (Scala Numerica di Valutazione del Dolore)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
|
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), una scala a 11 punti che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile).
I partecipanti hanno riportato la loro intensità media del dolore, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del dolore. |
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
|
|
Resistenza Muscolare del Tronco (Test di Biering-Sorensen)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
|
La resistenza dei muscoli estensori del tronco è stata misurata utilizzando il test di Biering-Sorensen.
I partecipanti hanno mantenuto la posizione prona orizzontale con la parte superiore del corpo non supportata il più a lungo possibile, e la durata è stata registrata in secondi come misura della resistenza muscolare del tronco.
|
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
|
|
Ampiezza di Movimento Lombare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
|
L'escursione articolare lombare è stata valutata utilizzando un goniometro per misurare i movimenti di flessione ed estensione della colonna lombare.
Le misurazioni sono state registrate in gradi, con valori più alti che indicano una maggiore mobilità spinale.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
|
|
Disabilità Funzionale (Indice di Disabilità di Oswestry)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
|
La disabilità funzionale è stata valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI), un questionario autovalutativo validato che valuta la disabilità correlata al dolore lombare.
I punteggi sono stati calcolati come percentuali, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
|
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Humera Mubashar, MsOMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Elabd OM, Oakley PA, Elabd AM. Prediction of back disability using clinical, functional, and biomechanical variables in adults with chronic nonspecific low back pain. Journal of Clinical Medicine. 2024 Jul 8;13(13):3980.
- Anggiat L, Hon WH, Sokran SN, Mohammad NM. The changes of functional disability in non-specific low back pain among university population after proprioceptive neuromuscular facilitation and mckenzie method. International Journal of Medical and Exercise Science. 2020;6(1):656-67.
- Leivas EG, Correa LA, Nogueira LA. The relationship between low back pain and the basic lumbar posture at work: a retrospective cross-sectional study. International archives of occupational and environmental health. 2022 Jan;95(1):25-33.
- Vinodhini R, Purushothaman VK, Subramaniam A, Vasanthi RK. Effectiveness of global posture re-education and McKenzie technique in non-specific low back pain. INTI journal. 2022 Sep 30;2022.
- Elmahdy HH, Zaky NA, Elalfy AT, Aly MG. Mckenzie versus William's exercise for non-specific low back pain in adolescents: a comparative study. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2022 Oct 1;89(1):4747-53.
- Singh S, Ranjan R, Sandhya K. Effects of McKenzie Exercise and other Treatment Techniques in Reducing Pain & Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024 Jul 1;18(3).
- Li Y, Zhao Q, Zhang X, E Y, Su Y. The impact of core training combined with breathing exercises on individuals with chronic non-specific low back pain. Frontiers in Public Health. 2025 Feb 21;13:1518612.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/01112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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