- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07438470
Mckenzie- ja motorisen kontrollin harjoitusten yhteisvaikutukset kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
McKenzie- ja motorisen kontrollin harjoitteiden yhteisvaikutukset kipuun, liikelaajuuteen, lihaskestävyyteen ja toimintakyvyn heikentymiseen kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa
Tämä tutkimus suoritettiin vertailemaan McKenzien venytysliikkeiden ja motorisen hallinnan harjoitusten tuloksia yhdistetyn harjoitusohjelman kanssa kivun voimakkuuteen, keskuslihasten kestävyyteen, liikelaajuuteen ja elämänlaatuun niillä, jotka kärsivät pitkäaikaisesta, epäspesifisestä alaselkäkivusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Surgimed Hospital, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Sekä miehet että naiset
- Ikä 45–70 vuotta
- Vähintään 3 kuukauden takainen selkäkipuhistoria, kipuintensiteetti yli 6 pistettä NPRS-asteikolla
- Sorensen-testi positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Nikamien murtumat
- Aiemmat selkäleikkaukset ja infektiot tulee sulkea pois.
- Osteoporoosi, ankyloiva spondyliitti, tulehdukselliset ja reumatologiset sairaudet.
- Raskaus, pahanlaatuiset kasvaimet, traumataustat, välilevyn pullistuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mckenzie Extension Exercise
Tämän ryhmän osallistujat saivat McKenzie-perustaista venytysharjoitusohjelmaa, joka keskittyi toistuviin lannerangan liikkeisiin.
Harjoitukset suoritettiin fysioterapeutin valvonnassa standardoitujen McKenzie-periaatteiden mukaisesti.
Ohjelma suunniteltiin vähentämään kipua, parantamaan lannerangan liikkuvuutta ja vähentämään toimintakyvyn heikentymistä kroonisesta epäspesifisestä alaselkäkivusta kärsivillä henkilöillä.
|
Osallistujat saivat McKenzie-perustaista venytysharjoitusohjelmaa, joka koostui toistetuista lannerangan ojennusliikkeistä, joita suoritettiin maku- ja seisoma-asennoissa.
Harjoitukset määrättiin ja valvoivat fysioterapeutin standardoidun McKenzie-periaatteen mukaisesti.
Interventio keskittyi oireiden keskittämiseen, kivun vähentämiseen sekä lannerangan liikkuvuuden ja toimintakyvyn parantamiseen kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Motorisen hallinnan harjoitusohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saivat liikuntavalmiuksia kehittävän ohjelman, joka suunniteltiin parantamaan syvien vartalolihasten, kuten poikittaisen vatsalihaksen (transversus abdominis) ja moniliuskehiksen (multifidus), aktivaatiota, koordinaatiota ja kestävyyttä.
Harjoituksia valvoi fysioterapeutti, ja niitä edistettiin potilaan sietokyvyn mukaan.
Intervention tavoitteena oli parantaa selkärankaan liittyvää vakautta, vähentää kipua ja parantaa toimintakykyä.
|
Osallistujat saivat motorisen kontrollin harjoitusohjelman, jonka tavoitteena oli syvien vartalon lihasten, kuten transversus abdominis - ja multifidus -lihasten, aktivaation, koordinaation ja kestävyyden parantaminen.
Harjoituksia valvoi fysioterapeutti, ja niitä edistettiin potilaan sietokyvyn mukaan.
Interventio keskittyi selän vakauttamiseen, kivun vähentämiseen ja toimintakyvyn parantamiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yhdistetty McKenzie- ja Motor Control -liikuntasuunnitelma
Tämän ryhmän osallistujat saivat yhdistetyn hoitomuodon, joka koostui McKenzien ekstensioharjoitteista ja motorisen kontrollin harjoitteista.
Ohjelma yhdisti toistuvia lannerangan ekstensioliikkeitä vartalon stabilisaatio- ja motorisen kontrollin harjoitteluun.
Hoitomuotoa valvoi fysioterapeutti, ja sen tavoitteena oli parantaa kivun voimakkuutta, lannerangan liikkuvuutta, lihasten kestävyyttä ja toiminnallista vammautuneisuutta.
|
Osallistujat saivat yhdistetyn liikuntaohjelman, joka koostui McKenzien venytysharjoitteista ja motorisen hallinnan harjoitteista.
Interventio yhdisti toistuvia lannerangan venytysliikkeitä vartalon stabilointiin ja motorisen hallinnan harjoitteluun.
Kaikkia harjoitteita valvoi fysioterapeutti, ja niiden tavoitteena oli parantaa kivun voimakkuutta, lannerangan liikkuvuutta, lihaskestävyyttä ja toiminnallista vammautumista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetti (Numeerinen kipuarviointiasteikko)
Aikaikkuna: Osallistumisesta aina 6 viikon hoidon päättymiseen
|
Kipuintensiteettiä arvioitiin käyttäen Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikkoa, joka on 11-pisteinen asteikko väliltä 0 (ei kipua) 10 (pahin mahdollinen kipu).
Osallistujat raportoivat keskimääräisen kipuintensiteettinsa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvakavuutta.
|
Osallistumisesta aina 6 viikon hoidon päättymiseen
|
|
Selkälihasten kestävyys (Biering-Sorensen testi)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina 6 viikon hoidon loppuun
|
Selän ojennuslihasten kestävyyttä mitattiin Biering-Sorensen -testillä.
Osallistujat ylläpitivät vaakasuoraa mahallaan asentoa ylävartalonsa tuettuna niin kauan kuin mahdollista, ja kesto tallennettiin sekunteina selkälihasten kestävyyden mittana.
|
Rekrytoinnista aina 6 viikon hoidon loppuun
|
|
Lannerangan liikelaajuus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä aina hoidon loppumiseen 6 viikon kohdalla
|
Lannerangan liikkuvuutta arvioitiin käyttämällä goniometria lannerangan koukistus- ja ojennusliikkeiden mittaamiseen.
Mittaukset tallennettiin asteina, joissa korkeammat arvot osoittavat suurempaa selkärangan liikkuvuutta.
|
Rekisteröinnistä aina hoidon loppumiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Toimintakyvyn rajoittuminen (Oswestry Disability Index)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina 6 viikon hoidon loppuun
|
Toimintakyvyn rajoitteet arvioitiin käyttäen Oswestry Disability Index (ODI) -kyselyä, joka on validoitu itse raportoitu kysely, jolla arvioidaan alaselän kipuun liittyviä toimintakyvyn rajoitteita.
Pisteet laskettiin prosentteina, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia toimintakyvyn rajoitteita.
|
Rekrytoinnista aina 6 viikon hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Humera Mubashar, MsOMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elabd OM, Oakley PA, Elabd AM. Prediction of back disability using clinical, functional, and biomechanical variables in adults with chronic nonspecific low back pain. Journal of Clinical Medicine. 2024 Jul 8;13(13):3980.
- Anggiat L, Hon WH, Sokran SN, Mohammad NM. The changes of functional disability in non-specific low back pain among university population after proprioceptive neuromuscular facilitation and mckenzie method. International Journal of Medical and Exercise Science. 2020;6(1):656-67.
- Leivas EG, Correa LA, Nogueira LA. The relationship between low back pain and the basic lumbar posture at work: a retrospective cross-sectional study. International archives of occupational and environmental health. 2022 Jan;95(1):25-33.
- Vinodhini R, Purushothaman VK, Subramaniam A, Vasanthi RK. Effectiveness of global posture re-education and McKenzie technique in non-specific low back pain. INTI journal. 2022 Sep 30;2022.
- Elmahdy HH, Zaky NA, Elalfy AT, Aly MG. Mckenzie versus William's exercise for non-specific low back pain in adolescents: a comparative study. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2022 Oct 1;89(1):4747-53.
- Singh S, Ranjan R, Sandhya K. Effects of McKenzie Exercise and other Treatment Techniques in Reducing Pain & Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024 Jul 1;18(3).
- Li Y, Zhao Q, Zhang X, E Y, Su Y. The impact of core training combined with breathing exercises on individuals with chronic non-specific low back pain. Frontiers in Public Health. 2025 Feb 21;13:1518612.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/01112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .