- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07440589
Účinnost edukace o spánkové hygieně u žen paraatletek
Účinnost edukace spánkové hygieny u paraatletek: Smíšená metodologická studie využívající PSQI, spánkové chování a kvalitativní zkušenosti
Je nezbytné uznat elitní hráčky sitting volejbalu jako vysoce rizikovou skupinu z hlediska spánkové deprivace. Avšak existuje nedostatek výzkumu zkoumajícího účinnost vzdělávání o spánkové hygieně pro tuto demografickou skupinu.
Cílem této studie je prozkoumat účinek vzdělávání o spánkové hygieně na kvalitu spánku a chování u elitních hráček sitting volejbalu pomocí smíšených metod.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmet Sansi, PhD
- Telefonní číslo: +90 5307469590
- E-mail: ahmet.sansi@ibu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Semih KARAMAN, PhD(c)
- Telefonní číslo: +90 537 7861933
- E-mail: semih.karaman@ibu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Province
-
Bolu, Province, Turecko (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být elitním sportovcem, který je členem Tureckého ženského národního týmu ve sitting volejbalu.
- Aktivní účast na pravidelných trénincích a soutěžích.
- Ochota účastnit se plánovaného programu vzdělávání o spánkové hygieně po celou dobu studie.
- Dostatečná kognitivní kapacita k vyplnění Pittsburského indexu kvality spánku (PSQI) a Dotazníku spánkového chování sportovců (ASBQ).
- Souhlas s účastí v rozhovorech ve fokusních skupinách.
- Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost pravidelně se účastnit tréninků během studie z důvodu akutního zranění, nemoci nebo chirurgického zákroku.
- Nepravidelná účast na vzdělávacím programu nebo hodnotících procedurách.
- Neúplné vyplnění nástrojů pro sběr dat nebo neúčast v rozhovorech ve fokusních skupinách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Turecké ženské národní tým v sitting volejbalu
Výběrový soubor studie bude zahrnovat všechny sportovce, kteří budou v sezóně 2026 členy tureckého národního týmu v sitting volejbalu.
Výběr účastníků bude proveden pomocí záměrné výběrové metody a data budou shromážděna od všech dobrovolníků, kteří budou ochotni se studie zúčastnit a kteří budou splňovat stanovená kritéria.
Tento přístup povede k vytvoření výběrové skupiny, která bude odrážet všechny charakteristiky cílové populace.
|
Metoda této studie bude spočívat ve smíšeném metodickém designu provedeném se sportovkyněmi vybranými z Tureckého ženského národního týmu v sitting volejbalu pomocí účelového výběru. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude použit k posouzení kvality spánku účastnic, zatímco Dotazník spánkového chování sportovců (ASBQ) bude využit k vyhodnocení jejich spánkového chování. Data budou sbírána ve dvou různých časových bodech: nejprve před zavedením strukturovaného vzdělávacího programu o spánkové hygieně a následně přibližně 30 dní později, což je označeno jako fáze po testu. Aby bylo možné podrobněji vysvětlit výsledky získané z kvantitativních dat a dosáhnout kontextuálnějšího porozumění, budou kvalitativní data sbírána prostřednictvím dvou online fokusních skupinových diskusí provedených po fázi po testu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre spánkového chování měřené pomocí turecké verze Dotazníku spánkového chování sportovce (ASBQ).
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a přibližně 30 dní po intervenci.
|
Měřicí nástroj: ASBQ je 17položkový dotazník typu Likertovy škály s pěti stupni, který slouží k posouzení spánkových návyků sportovců. Tento nástroj identifikuje abnormální vzorce a oblasti ke zlepšení v atletickém kontextu. Tato škála umožňuje sportovcům vyhodnotit své vlastní spánkové chování prostřednictvím sebehodnocení. Interpretace skóre: Škála se vyhodnocuje na základě celkového skóre. Celkové skóre 34 nebo méně znamená "dobré spánkové chování", zatímco celkové skóre 40 nebo více znamená "špatné spánkové chování". Jednotka měření: Celkové skóre na ASBQ (rozsah: 17 až 85). |
Výchozí hodnoty (před intervencí) a přibližně 30 dní po intervenci.
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre kvality spánku hodnoceném pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a přibližně 30 dní po intervenci.
|
PSQI je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku během 1měsíčního období. Skládá se z 19 jednotlivých položek, které vytvářejí sedm různých dílčích skóre: subjektivní kvalita spánku, latence usínání, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce. Každé dílčí skóre má stejnou váhu na škále od 0 do 3. Těchto sedm dílčích skóre se následně sečte, čímž vznikne jediné celkové skóre PSQI s možným rozsahem 0 až 21. Celkové skóre 5 nebo méně označuje „dobrou kvalitu spánku“, zatímco skóre vyšší než 5 označuje „špatnou kvalitu spánku“. Vyšší celková skóre tedy představují horší kvalitu spánku a větší potíže se spánkem. Jednotka měření: Celkové skóre (Rozsah: 0 až 21) |
Výchozí stav (před intervencí) a přibližně 30 dní po intervenci.
|
|
Kvalitativní hodnocení behaviorálních změn a vnímání spánkové hygieny prostřednictvím polostrukturovaných skupinových rozhovorů
Časové okno: Provedeno po 30denním sběru dat po testu.
|
Pro doplnění kvantitativních zjištění v rámci smíšené metodologie budou kvalitativní data sbírána prostřednictvím online diskusních skupin. Tyto sezení budou využívat polostrukturované rozhovorové průvodce speciálně navržené k prozkoumání základních spánkových návyků účastníků, jejich behaviorálních změn po intervenci a celkového vnímání spánkové hygieny. Kvalitativní data (přepisy) budou podrobena tematické analýze k identifikaci opakujících se vzorců, kontextu a vztahů. Na rozdíl od kvantitativních měření toto hodnocení neposkytuje numerické skóre; místo toho generuje popisné narativní témata, které hodnotí reálnou účinnost a subjektivní prožitek tréninkového programu. Jednotka měření: Kvalitativní témata a narativní zpětná vazba (deskriptivní/kategorická) |
Provedeno po 30denním sběru dat po testu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sociálním jetlagu (SJL) vypočítaná na základě rozdílu středního času spánku
Časové okno: Výchozí stav (pretest) a přibližně 30 dnů po zásahu (posttest).
|
Sociální jetlag (SJL) kvantifikuje nesoulad mezi biologickým cirkadiánním rytmem jedince a jeho společenskými nebo pracovními plány. Určuje se výpočtem absolutního rozdílu mezi středním bodem spánku ve volných dnech (MSF) a středním bodem spánku v pracovních dnech (MSW). Střední bod spánku je definován jako přesný střed mezi začátkem spánku a časem probuzení (např. pokud začátek spánku je 24:00 a čas probuzení 08:00, střední bod je 04:00). Použitý specifický výpočetní vzorec je: Sociální jetlag se vypočítává na základě rozdílu mezi středním bodem spánku ve volných dnech (MSF) a středním bodem spánku v pracovních dnech (MSW). Výpočetní vzorec je následující: SJL = |MSF - MSW|. Jednotka měření: Časový rozdíl (vyjádřeno v hodinách a minutách) |
Výchozí stav (pretest) a přibližně 30 dnů po zásahu (posttest).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmet Sansi, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Sport Science Faculty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-ANE-AS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .