- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07440589
Skuteczność edukacji w zakresie higieny snu u sportsmenek niepełnosprawnych
Skuteczność edukacji w zakresie higieny snu u sportsmenek paraolimpijskich: badanie metod mieszanych z wykorzystaniem PSQI, zachowań związanych ze snem i doświadczeń jakościowych
Konieczne jest uznanie elitarnych zawodniczek siatkówki siedzącej za grupę wysokiego ryzyka w kontekście deprywacji snu. Jednak badania dotyczące skuteczności edukacji w zakresie higieny snu w tej grupie demograficznej są skąpe.
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu edukacji w zakresie higieny snu na jakość snu i zachowania elitarnych zawodniczek siatkówki siedzącej przy użyciu metod mieszanych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmet Sansi, PhD
- Numer telefonu: +90 5307469590
- E-mail: ahmet.sansi@ibu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Semih KARAMAN, PhD(c)
- Numer telefonu: +90 537 7861933
- E-mail: semih.karaman@ibu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Province
-
Bolu, Province, Turcja (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie elitarnym sportowcem będącym członkiem Tureckiej Kobiecej Narodowej Drużyny Siatkówki na Siedząco.
- Aktywny udział w regularnych sesjach treningowych i zawodach.
- Gotowość do udziału w zaplanowanym programie edukacji higieny snu przez cały okres badania.
- Posiadanie wystarczających zdolności poznawczych do wypełnienia Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI) oraz Kwestionariusza Zachowań Snu Sportowca (ASBQ).
- Zgoda na udział w wywiadach grupowych fokusowych.
- Dobrowolny udział i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do regularnego uczestnictwa w sesjach treningowych w okresie badania z powodu ostrej kontuzji, choroby lub interwencji chirurgicznej.
- Nieregularne uczestnictwo w programie edukacyjnym lub procedurach oceny.
- Niekompletne wypełnienie narzędzi zbierania danych lub nieuczestniczenie w wywiadach grupowych fokusowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Turecka narodowa drużyna siatkówki na siedząco kobiet
Badana populacja będzie obejmować wszystkich sportowców, którzy będą członkami tureckiej narodowej drużyny siatkówki na siedząco w sezonie 2026.
Dobór uczestników zostanie przeprowadzony przy użyciu metody doboru celowego, a dane zostaną zebrane od wszystkich ochotników, którzy będą chcieli wziąć udział w badaniu i spełnią określone kryteria.
Takie podejście pozwoli na utworzenie grupy próbnej, która będzie odzwierciedlać pełne cechy populacji docelowej.
|
Metoda tego badania będzie obejmować projekt mieszany przeprowadzony z zawodniczkami wybranymi z Tureckiej Narodowej Kobiecej Drużyny Siatkówki na Siedząco poprzez celowy dobór próby. Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu (PSQI) zostanie wykorzystany do oceny jakości snu uczestniczek, natomiast Kwestionariusz Zachowań Snu Sportowców (ASBQ) posłuży do oceny ich zachowań związanych ze snem. Dane będą zbierane w dwóch różnych punktach czasowych: po raz pierwszy przed wdrożeniem strukturyzowanego programu edukacyjnego dotyczącego higieny snu, a następnie około 30 dni później, co zostanie określone jako faza po teście. Aby zapewnić bardziej dogłębne wyjaśnienie wyników uzyskanych z danych ilościowych i osiągnąć bardziej kontekstowe zrozumienie, dane jakościowe zostaną zebrane poprzez dwie dyskusje grup fokusowych przeprowadzone online po fazie po teście. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w punktacji zachowań związanych ze snem mierzone za pomocą tureckiej wersji Kwestionariusza Zachowań Snu Sportowca (ASBQ).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i około 30 dni po interwencji.
|
Narzędzie pomiarowe: ASBQ to 17-punktowy kwestionariusz typu Likerta z pięcioma punktami, używany do oceny nawyków snu sportowców. To narzędzie identyfikuje nieprawidłowe wzorce i obszary wymagające poprawy w kontekście sportowym. Ta skala pozwala sportowcom ocenić własne zachowania związane ze snem poprzez samoocenę. Interpretacja wyników: Skala jest oceniana na podstawie sumy punktów. Suma punktów 34 lub poniżej wskazuje na „dobre zachowania związane ze snem”, natomiast suma punktów 40 lub powyżej wskazuje na „złe zachowania związane ze snem”. Jednostka miary: Suma punktów w ASBQ (zakres: 17 do 85). |
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i około 30 dni po interwencji.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w globalnym wyniku jakości snu ocenianym za pomocą Pittsburghskiego Indeksu Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i około 30 dni po interwencji.
|
PSQI to samoopisowy kwestionariusz oceniający jakość snu i zaburzenia snu w okresie 1 miesiąca. Składa się z 19 pojedynczych pozycji, które generują siedem odrębnych wyników składowych: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, zwyczajowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcja dzienna. Każdy wynik składowy jest jednakowo ważony w skali od 0 do 3. Następnie te siedem wyników składowych sumuje się, aby uzyskać pojedynczy globalny wynik PSQI, którego możliwy zakres wynosi od 0 do 21. Globalny wynik 5 lub mniej wskazuje na „dobrą jakość snu”, natomiast wynik większy niż 5 wskazuje na „złą jakość snu”. Dlatego wyższe wyniki globalne oznaczają gorszą jakość snu i większe trudności ze snem. Jednostka miary: Wynik globalny (Zakres: 0 do 21) |
Linia bazowa (przed interwencją) i około 30 dni po interwencji.
|
|
Jakościowa ocena zmian behawioralnych i postrzegania higieny snu poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe
Ramy czasowe: Przeprowadzone po 30-dniowym okresie gromadzenia danych po teście.
|
Aby uzupełnić wyniki ilościowe w ramach projektu metod mieszanych, dane jakościowe zostaną zebrane poprzez internetowe dyskusje grup fokusowych. Sesje te będą wykorzystywać częściowo ustrukturyzowane przewodniki do wywiadów, specjalnie zaprojektowane do zbadania podstawowych nawyków snu uczestników, ich zmian behawioralnych po interwencji oraz ogólnych postrzegania higieny snu. Dane jakościowe (transkrypcje) zostaną poddane analizie tematycznej w celu zidentyfikowania powtarzających się wzorców, kontekstu i relacji. W przeciwieństwie do miar ilościowych, ta ocena nie daje wyniku liczbowego; zamiast tego generuje opisowe tematy narracyjne, które oceniają rzeczywistą skuteczność i subiektywne doświadczenie programu szkoleniowego. Jednostka miary: Tematy jakościowe i informacje zwrotne narracyjne (opisowe/kategorialne) |
Przeprowadzone po 30-dniowym okresie gromadzenia danych po teście.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w społecznej różnicy czasu (SJL) obliczona na podstawie rozbieżności w czasie środkowego snu
Ramy czasowe: Początkowe (przed testem) i około 30 dni po interwencji (po teście).
|
Jetlag społeczny (SJL) określa rozbieżność między biologicznym zegarem dobowym danej osoby a jej harmonogramem społecznym lub zawodowym. Jest on określany poprzez obliczenie bezwzględnej różnicy między środkowym punktem snu w dni wolne (MSF) a środkowym punktem snu w dni robocze (MSW). Środkowy punkt snu definiuje się jako dokładny punkt środkowy między początkiem snu a czasem przebudzenia (np. jeśli początek snu przypada na 24:00, a czas przebudzenia na 08:00, punkt środkowy to 04:00). Używana konkretna formuła obliczeniowa to: Jetlag społeczny jest obliczany na podstawie różnicy między środkowym punktem snu w dni wolne (MSF) a środkowym punktem snu w dni robocze (MSW). Formuła obliczeniowa jest następująca: SJL = |MSF - MSW|. Jednostka miary: Różnica czasu (wyrażona w godzinach i minutach) |
Początkowe (przed testem) i około 30 dni po interwencji (po teście).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmet Sansi, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Sport Science Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-ANE-AS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .