- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07440589
Wirksamkeit einer Schlafhygiene-Schulung bei Para-Athletinnen
Wirksamkeit einer Schlafhygiene-Aufklärung bei Para-Athletinnen: Eine Mixed-Methods-Studie unter Verwendung von PSQI, Schlafverhalten und qualitativen Erfahrungen
Es ist von entscheidender Bedeutung, Spitzensportlerinnen im Sitzvolleyball als eine Hochrisikogruppe in Bezug auf Schlafmangel anzuerkennen. Allerdings mangelt es an Forschung, die die Wirksamkeit von Schlafhygieneaufklärung für diese Bevölkerungsgruppe untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Schlafhygieneaufklärung auf die Schlafqualität und das Verhalten von Spitzensportlerinnen im Sitzvolleyball mit gemischten Methoden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmet Sansi, PhD
- Telefonnummer: +90 5307469590
- E-Mail: ahmet.sansi@ibu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Semih KARAMAN, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 537 7861933
- E-Mail: semih.karaman@ibu.edu.tr
Studienorte
-
-
Province
-
Bolu, Province, Türkei (türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elitesportlerin sein, die Mitglied der türkischen Frauen-Nationalmannschaft im Sitzvolleyball ist.
- Aktive Teilnahme an regelmäßigen Trainingseinheiten und Wettkämpfen.
- Bereitschaft, während der gesamten Studiendauer am geplanten Schlafhygiene-Bildungsprogramm teilzunehmen.
- Ausreichende kognitive Fähigkeiten besitzen, um den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und den Athlete Sleep Behavior Questionnaire (ASBQ) auszufüllen.
- Einverständnis zur Teilnahme an Fokusgruppeninterviews.
- Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, während der Studiendauer regelmäßig an Trainingseinheiten aufgrund akuter Verletzungen, Erkrankungen oder chirurgischer Eingriffe teilzunehmen.
- Unregelmäßige Teilnahme am Bildungsprogramm oder an den Bewertungsverfahren.
- Unvollständige Ausfüllung der Datenerhebungsinstrumente oder Nichtteilnahme an Fokusgruppeninterviews.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Türkische Frauen-Nationalmannschaft im Sitzvolleyball
Die Stichprobenpopulation der Studie wird alle Athleten umfassen, die in der Saison 2026 Mitglieder der türkischen Nationalmannschaft im Sitzvolleyball sein werden.
Die Auswahl der Teilnehmer wird mithilfe einer gezielten Stichprobenmethode durchgeführt, und Daten werden von allen Freiwilligen gesammelt, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die festgelegten Kriterien erfüllen.
Dieser Ansatz führt zur Bildung einer Stichprobengruppe, die die vollständigen Merkmale der Zielpopulation widerspiegelt.
|
Die Methodik dieser Studie wird aus einem Mixed-Methods-Design bestehen, das mit Sportlerinnen durchgeführt wird, die aus der türkischen Frauen-Nationalmannschaft im Sitzvolleyball durch gezielte Auswahl ausgewählt werden. Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird verwendet, um die Schlafqualität der Teilnehmerinnen zu bewerten, während der Athlete Sleep Behavior Questionnaire (ASBQ) eingesetzt wird, um ihre Schlafgewohnheiten zu evaluieren. Die Daten werden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten erhoben: erstens vor der Durchführung eines strukturierten Schlafhygiene-Schulungsprogramms und anschließend etwa 30 Tage später, was als Nachtestphase bezeichnet wird. Um eine tiefergehende Erklärung der aus den quantitativen Daten gewonnenen Ergebnisse zu liefern und ein kontextuelleres Verständnis zu erreichen, werden qualitative Daten durch zwei Online-Fokusgruppendiskussionen gesammelt, die nach dem Nachtest durchgeführt werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Schlafverhaltenswerte gemessen mit der türkischen Version des Athleten-Schlafverhaltensfragebogens (ASBQ).
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und etwa 30 Tage nach der Intervention.
|
Messinstrument: Der ASBQ ist ein 17-Punkte-Fünf-Punkte-Likert-Fragebogen, der zur Bewertung der Schlafgewohnheiten von Sportlern verwendet wird. Dieses Instrument identifiziert abnormale Muster und Verbesserungsbereiche im sportlichen Kontext. Diese Skala ermöglicht es Sportlern, ihr eigenes Schlafverhalten durch Selbstbewertung zu beurteilen. Bewertungsinterpretation: Die Skala wird basierend auf der Gesamtpunktzahl ausgewertet. Eine Gesamtpunktzahl von 34 oder darunter weist auf "gutes Schlafverhalten" hin, während eine Gesamtpunktzahl von 40 oder darüber auf "schlechtes Schlafverhalten" hinweist. Maßeinheit: Gesamtpunktzahl auf dem ASBQ (Bereich: 17 bis 85). |
Ausgangswert (vor der Intervention) und etwa 30 Tage nach der Intervention.
|
|
Änderung des Globalen Schlafqualitäts-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit dem Pittsburgh Schlafqualitäts-Index (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und ungefähr 30 Tage nach der Intervention.
|
Der PSQI ist ein selbstauszufüllender Fragebogen, der die Schlafqualität und Schlafstörungen über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Er besteht aus 19 einzelnen Items, die sieben verschiedene Komponentenwerte erzeugen: subjektive Schlafqualität, Einschlafzeit, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Gebrauch von Schlafmitteln und Tagesschläfrigkeit. Jeder Komponentenwert wird gleich gewichtet auf einer Skala von 0 bis 3. Diese sieben Komponentenwerte werden dann summiert, um einen einzigen globalen PSQI-Wert zu erhalten, der einen möglichen Bereich von 0 bis 21 hat. Ein globaler Wert von 5 oder weniger weist auf "gute Schlafqualität" hin, während ein Wert größer als 5 auf "schlechte Schlafqualität" hinweist. Daher repräsentieren höhere globale Werte eine schlechtere Schlafqualität und größere Schlafschwierigkeiten. Maßeinheit: Globaler Wert (Bereich: 0 bis 21) |
Ausgangswert (vor der Intervention) und ungefähr 30 Tage nach der Intervention.
|
|
Qualitative Bewertung von Verhaltensänderungen und Schlafhygiene-Wahrnehmungen durch halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews
Zeitfenster: Durchgeführt nach der 30-tägigen Datenerhebung nach dem Test.
|
Um die quantitativen Ergebnisse innerhalb eines Mixed-Methods-Designs zu ergänzen, werden qualitative Daten durch Online-Fokusgruppendiskussionen erhoben. Diese Sitzungen verwenden halbstrukturierte Interviewleitfäden, die speziell dafür entwickelt wurden, die zugrunde liegenden Schlafgewohnheiten der Teilnehmer, ihre Verhaltensänderungen nach der Intervention und ihre allgemeine Wahrnehmung der Schlafhygiene zu untersuchen. Die qualitativen Daten (Transkripte) werden einer thematischen Analyse unterzogen, um wiederkehrende Muster, Kontext und Zusammenhänge zu identifizieren. Im Gegensatz zu quantitativen Messungen liefert diese Bewertung keinen numerischen Wert; stattdessen generiert sie beschreibende narrative Themen, die die reale Wirksamkeit und die subjektive Erfahrung des Trainingsprogramms bewerten. Maßeinheit: Qualitative Themen und narratives Feedback (beschreibend/kategorial) |
Durchgeführt nach der 30-tägigen Datenerhebung nach dem Test.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des sozialen Jetlags (SJL), berechnet durch Diskrepanz der mittleren Schlafenszeit
Zeitfenster: Baseline (Prätest) und ungefähr 30 Tage nach der Intervention (Posttest).
|
Sozialer Jetlag (SJL) quantifiziert die Fehlausrichtung zwischen der biologischen zirkadianen Uhr eines Individuums und seinen sozialen oder Arbeitszeitplänen. Er wird durch Berechnung der absoluten Differenz zwischen dem Mittelpunkt des Schlafs an freien Tagen (MSF) und dem Mittelpunkt des Schlafs an Arbeitstagen (MSW) bestimmt. Der Mittelpunkt des Schlafs ist definiert als der genaue Halbzeitpunkt zwischen Schlafbeginn und Aufwachzeit (z.B., wenn der Schlafbeginn 24:00 Uhr und die Aufwachzeit 08:00 Uhr ist, beträgt der Mittelpunkt 04:00 Uhr). Die spezifische Berechnungsformel lautet: Sozialer Jetlag wird basierend auf der Differenz zwischen dem Mittelpunkt des Schlafs an freien Tagen (MSF) und dem Mittelpunkt des Schlafs an Arbeitstagen (MSW) berechnet. Die Berechnungsformel ist wie folgt: SJL = |MSF - MSW|. Maßeinheit: Zeitdifferenz (ausgedrückt in Stunden und Minuten) |
Baseline (Prätest) und ungefähr 30 Tage nach der Intervention (Posttest).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmet Sansi, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Sport Science Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-ANE-AS-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .