- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07440589
Effektiviteten af en søvnhygiejneuddannelse hos kvindelige para-atleter
Effektiviteten af en søvnhygiejneuddannelse hos kvindelige paratleter: Et mixed-methods studie ved brug af PSQI, søvnadfærd og kvalitative erfaringer
Det er afgørende at anerkende elitekvindelige sittingvolleyspillere som en højrisikogruppe med hensyn til søvnmangel. Dog er der mangel på forskning, der undersøger effektiviteten af søvnhygiejneundervisning for denne demografi.
Formålet med dette studie er at Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af søvnhygiejneundervisning på søvnkvalitet og adfærd hos elitekvindelige sittingvolleyspillere ved hjælp af blandede metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmet Sansi, PhD
- Telefonnummer: +90 5307469590
- E-mail: ahmet.sansi@ibu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Semih KARAMAN, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 537 7861933
- E-mail: semih.karaman@ibu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Province
-
Bolu, Province, Tyrkiet (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en eliteatlet, der er medlem af Tyrkiets kvindelige landshold i sittingvolleyball.
- Aktivt at deltage i regelmæssige træningssessioner og konkurrencer.
- Villighed til at deltage i det planlagte søvnhygiejneuddannelsesprogram i hele undersøgelsesperioden.
- At have tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at udfylde Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Athlete Sleep Behavior Questionnaire (ASBQ).
- At acceptere at deltage i fokusgruppeinterviews.
- At give frivilligt samtykke og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier:
- Manglende mulighed for regelmæssigt at deltage i træningssessioner i undersøgelsesperioden på grund af akut skade, sygdom eller kirurgisk indgreb.
- Manglende regelmæssig deltagelse i uddannelsesprogrammet eller vurderingsprocedurerne.
- Ufuldstændig udfyldning af dataindsamlingsinstrumenter eller manglende deltagelse i fokusgruppeinterviews.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tyrkiets kvindelige nationale sitting volleyball-hold
Studiets stikprøvepopulation vil omfatte alle atleter, der vil være medlemmer af det tyrkiske nationale sittingvolleyboldhold i 2026-sæsonen.
Udvælgelsen af deltagere vil blive gennemført ved hjælp af en målrettet stikprøvemetode, og data vil blive indsamlet fra alle frivillige, der vil være villige til at deltage i studiet og som vil opfylde de specificerede kriterier.
Denne tilgang vil resultere i etableringen af en stikprøvegruppe, der vil afspejle de fulde karakteristika af målgruppen.
|
Denne undersøgelses metode vil bestå af et mixed-method design gennemført med atleter udvalgt fra det tyrkiske kvindelige landshold i sittingvolley gennem målrettet udvælgelse. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere deltagernes søvnkvalitet, mens Athlete Sleep Behavior Questionnaire (ASBQ) vil blive anvendt til at evaluere deres søvnadfærd. Data vil blive indsamlet på to forskellige tidspunkter: først før implementeringen af et struktureret søvnhygiejne uddannelsesprogram, og efterfølgende cirka 30 dage senere, betegnet som eftertestfasen. For at give en mere dybdegående forklaring af resultaterne opnået fra de kvantitative data og for at opnå en mere kontekstuel forståelse, vil kvalitative data blive indsamlet gennem to online fokusgruppediskussioner gennemført efter eftertesten. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Søvnadfærds-scorer målt ved den tyrkiske version af Atletens Søvnadfærds-spørgeskema (ASBQ).
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og cirka 30 dage efter interventionen.
|
Måleværktøj: ASBQ er et 17-spørgsmåls spørgeskema af Likert-typen med fem punkter, der bruges til at vurdere atleters sovvaner. Dette værktøj identificerer unormale mønstre og områder til forbedring i en atletisk kontekst. Denne skala giver atleter mulighed for at evaluere deres egen søvnadfærd gennem selvrapportering. Scoringfortolkning: Skalaen evalueres baseret på den samlede score. En samlet score på 34 eller derunder indikerer "god søvnadfærd", mens en samlet score på 40 eller derover indikerer "dårlig søvnadfærd". Måleenhed: Samlet score på ASBQ (Interval: 17 til 85). |
Baseline (præ-intervention) og cirka 30 dage efter interventionen.
|
|
Ændring fra baseline i global søvnkvalitetsscore vurderet ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og cirka 30 dage efter interventionen.
|
PSQI er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser over en periode på 1 måned. Det består af 19 individuelle elementer, der genererer syv forskellige komponent-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagsfunktionsforstyrrelser. Hver komponent-score vægtes lige på en skala fra 0 til 3. Disse syv komponent-scorer summeres derefter for at give en enkelt global PSQI-score, som har et muligt interval fra 0 til 21. En global score på 5 eller mindre indikerer "god søvnkvalitet", mens en score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet". Derfor repræsenterer højere globale scorer dårligere søvnkvalitet og større søvnproblemer. Måleenhed: Global score (Interval: 0 til 21) |
Baseline (præ-intervention) og cirka 30 dage efter interventionen.
|
|
Kvalitativ vurdering af adfærdsændringer og opfattelser af søvnhygiejne via semistrukturerede fokusgruppeinterviews
Tidsramme: Udført efter indsamling af 30-dages post-test-data.
|
For at komplementere de kvantitative resultater i et mixed-methods-design, vil kvalitative data blive indsamlet gennem online fokusgruppediskussioner. Disse sessioner vil anvende semistrukturerede interviewguider, der specifikt er designet til at udforske deltagernes underliggende søvnvaner, deres adfærdsændringer efter interventionen og deres overordnede opfattelse af søvnhygiejne. De kvalitative data (transskriptioner) vil blive underkastet tematisk analyse for at identificere tilbagevendende mønstre, kontekst og sammenhænge. I modsætning til kvantitative mål giver denne vurdering ikke en numerisk score; i stedet genererer den beskrivende narrative temaer, der evaluerer træningsprogrammets effektivitet i den virkelige verden og den subjektive oplevelse. Måleenhed: Kvalitative temaer og narrativ feedback (beskrivende/kategorisk) |
Udført efter indsamling af 30-dages post-test-data.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Social Jetlag (SJL) beregnet ved uoverensstemmelse i midt-søvn-tid
Tidsramme: Baseline (for-test) og cirka 30 dage efter interventionen (efter-test).
|
Social Jetlag (SJL) kvantificerer misforholdet mellem en persons biologiske døgnrytme og deres sociale eller arbejdsplaner. Det bestemmes ved at beregne den absolutte forskel mellem midtpunktet for søvn på fridage (MSF) og midtpunktet for søvn på arbejdsdage (MSW). Midtpunktet for søvn er defineret som det nøjagtige midtpunkt mellem søvnindtræden og opvågningstidspunktet (f.eks., hvis søvnindtræden er 24:00 og opvågningstidspunktet er 08:00, er midtpunktet 04:00). Den specifikke beregningsformel, der anvendes, er: Social Jetlag beregnes ud fra forskellen mellem midtpunktet for søvn på fridage (MSF) og midtpunktet for søvn på arbejdsdage (MSW). Beregningsformlen er som følger: SJL = |MSF - MSW|. Måleenhed: Tidsforskel (udtrykt i timer og minutter) |
Baseline (for-test) og cirka 30 dage efter interventionen (efter-test).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmet Sansi, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Sport Science Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-ANE-AS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .