- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07440589
Unihygienian koulutuksen tehokkuus naispara-urheilijoilla
Unihygieniaopetuksen teho naispara-urheilijoilla: sekamenetelmätutkimus PSQI:n, unikäyttäytymisen ja kvalitatiivisten kokemusten avulla
On välttämätöntä tunnistaa huipputason naisten istumalentopalloilijat korkean riskin ryhmänä unenpuutteen suhteen. Kuitenkin tutkimusta, joka tutkisi unihygienian opetuksen tehokkuutta tälle väestöryhmälle, on vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella unihygienian opetuksen vaikutusta huipputason naisten istumalentopalloilijoiden unenlaatuun ja käyttäytymiseen käyttäen monimenetelmällistä lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet Sansi, PhD
- Puhelinnumero: +90 5307469590
- Sähköposti: ahmet.sansi@ibu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Semih KARAMAN, PhD(c)
- Puhelinnumero: +90 537 7861933
- Sähköposti: semih.karaman@ibu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Province
-
Bolu, Province, Turkki (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla huippu-urheilija, joka kuuluu Turkin naisten istumalentopallomaajoukkueeseen.
- Osallistua aktiivisesti säännöllisiin harjoituksiin ja kilpailuihin.
- Halukkuus osallistua suunniteltuun unihygieniaohjelmaan koko tutkimusjakson ajan.
- Olla riittävä kognitiivinen kapasiteetti täyttää Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) ja urheilijan unikäyttäytymiskysely (ASBQ).
- Sopia osallistua fokusryhmähaastatteluihin.
- Tarjota vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua säännöllisesti harjoituksiin tutkimusjakson aikana akuutin vamman, sairauden tai leikkaushoitojen vuoksi.
- Epäsäännöllinen osallistuminen koulutusohjelmaan tai arviointimenettelyihin.
- Datan keräämisen välineiden epätäydellinen täyttäminen tai osallistumattomuus fokusryhmähaastatteluihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turkin naisten kansallinen istumalentopallojoukkue
Tutkimuksen otoskoostuu kaikista urheilijoista, jotka ovat Turkin kansallisen istumalentopallojoukkueen jäseniä kaudella 2026.
Osallistujien valinta suoritetaan tarkoituksenmukaisella otantamenetelmällä, ja aineisto kerätään kaikilta vapaaehtoisilta, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät määritellyt kriteerit.
Tämä lähestymistapa johtaa otosryhmän muodostamiseen, joka heijastaa kohdejoukon täydellisiä ominaisuuksia.
|
Tämän tutkimuksen menetelmä koostuu sekamenetelmäsuunnitelmasta, joka toteutetaan urheilijoille, jotka on valittu turkkilaisesta naisten kansallisesta istumalentopallojoukkueesta tarkoituksenmukaisella otannalla. Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI) käytetään osallistujien unenlaadun arvioimiseen, kun taas urheilijan unikäyttäytymiskyselyä (ASBQ) käytetään heidän unikäyttäytymisensä arvioimiseen. Tiedot kerätään kahdessa eri ajankohdassa: ensin ennen rakenteellisen unihygieniaopetusohjelman käyttöönottoa ja sitten noin 30 päivää myöhemmin, mikä on määritelty jälkitestivaiheeksi. Kvantitatiivisista tiedoista saatujen tulosten syvällisemmän selittämisen ja kontekstuaalisemman ymmärtämisen saavuttamiseksi kerätään laadullisia tietoja kahden verkossa järjestettävän fokusryhmäkeskustelun kautta, jotka suoritetaan jälkitestin jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset unen käyttäytymispisteissä mitattuna Turkin version urheilijan unen käyttäytymiskyselystä (ASBQ).
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta) ja noin 30 päivää interventioiden jälkeen.
|
Mittausväline: ASBQ on 17 kohdan viiden pisteen Likert-tyyppinen kysely, jota käytetään arvioimaan urheilijoiden unetapoja. Tämä työkalu tunnistaa poikkeavat kuviot ja parannettavat alueet urheiluyhteydessä. Tämä asteikko mahdollistaa urheilijoiden arvioida omia unikäyttäytymistään itsearvioinnin kautta. Pistemäärän tulkinta: Asteikkoa arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella. Kokonaispistemäärä 34 tai alle osoittaa "hyvää unikäyttäytymistä", kun taas kokonaispistemäärä 40 tai yli osoittaa "huonoa unikäyttäytymistä". Mittayksikkö: ASBQ:n kokonaispistemäärä (alue: 17–85). |
Perustaso (ennalta) ja noin 30 päivää interventioiden jälkeen.
|
|
Perusarvon muutos globaalissa unenlaatupisteessä Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (Ennen toimenpidettä) ja noin 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
PSQI on itsearvioitava kysely, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä 1 kuukauden ajanjakson aikana. Se koostuu 19 yksittäisestä kohteesta, jotka tuottavat seitsemän erillistä osakokonaisuuden pistemäärää: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö. Jokaisen osakokonaisuuden pistemäärä painotetaan tasapuolisesti asteikolla 0–3. Nämä seitsemän osakokonaisuuden pistemäärää lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan yksi kokonais-PSQI-pistemäärä, jonka mahdollinen vaihteluväli on 0–21. Kokonaispistemäärä 5 tai vähemmän osoittaa "hyvää unen laatua", kun taas pistemäärä yli 5 osoittaa "huonoa unen laatua". Siten korkeammat kokonaispistemäärät edustavat huonompaa unen laatua ja suurempia univaikeuksia. Mittayksikkö: Kokonaispistemäärä (vaihteluväli: 0–21) |
Perustaso (Ennen toimenpidettä) ja noin 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kvalitatiivinen arvio käyttäytymisen muutoksista ja unihygieniaa koskevista käsityksistä puolistrukturoitujen fokusryhmähaastattelujen avulla
Aikaikkuna: Suoritettu 30 päivän jälkeisen testidatan keräämisen jälkeen.
|
Kvantitatiivisten tulosten täydentämiseksi sekamenetelmäsuunnittelussa kerätään kvalitatiivista aineistoa verkkopohjaisilla fokusryhmäkeskusteluilla. Näissä istunnoissa käytetään puolistrukturoituja haastatteluoppaita, jotka on suunniteltu erityisesti tutkimaan osallistujien taustalla olevia unentottumuksia, heidän käyttäytymismuutoksiaan interventioiden jälkeen sekä heidän yleisiä käsityksiään unihygieniasta. Kvalitatiivista aineistoa (transkriptit) analysoidaan temaattisella analyysillä tunnistamaan toistuvia malleja, konteksteja ja suhteita. Toisin kuin kvantitatiiviset mittarit, tämä arviointi ei tuota numeerista pistemäärää; sen sijaan se tuottaa kuvailevia narratiivisia teemoja, jotka arvioivat koulutusohjelman todellista tehokkuutta ja subjektiivista kokemusta. Mittayksikkö: Kvalitatiiviset teemat ja narratiivinen palaute (kuvaileva/kategorinen) |
Suoritettu 30 päivän jälkeisen testidatan keräämisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen aikaeron (SJL) muutos laskettuna keski-uniajan erotuksena
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti) ja noin 30 päivää interventioiden jälkeen (jälkitesti).
|
Sosiaalinen jetlag (SJL) kuvaa yksilön biologisen vuorokausirytmin ja hänen sosiaalisten tai työaikataulujen välistä ristiriitaa. Se määritetään laskemalla vapaan päivän keskipisteen (MSF) ja työpäivän keskipisteen (MSW) välinen absoluuttinen ero. Unen keskipiste määritellään tarkaksi puolivälikohdaksi unen alkamis- ja heräämisajan välillä (esim. jos uni alkaa klo 24:00 ja herääminen on klo 08:00, keskipiste on klo 04:00). Käytetty laskentakaava on: Sosiaalinen jetlag lasketaan vapaan päivän unen keskipisteen (MSF) ja työpäivän unen keskipisteen (MSW) erotuksena. Laskentakaava on seuraava: SJL = |MSF - MSW|. Mittayksikkö: Aikaero (ilmaistuna tunteina ja minuutteina) |
Perustaso (esitesti) ja noin 30 päivää interventioiden jälkeen (jälkitesti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmet Sansi, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Sport Science Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-ANE-AS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .