- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07440589
Efficacia di un'Educazione all'Igiene del Sonno nelle Atlete Paraolimpiche
Efficacia dell'Educazione all'Igiene del Sonno nelle Atlete Paraolimpiche: Uno Studio Metodo Misto Utilizzando PSQI, Comportamento del Sonno ed Esperienze Qualitative
È imperativo riconoscere le giocatrici di pallavolo da seduto d'élite come un gruppo ad alto rischio per quanto riguarda la privazione del sonno. Tuttavia, c'è una carenza di ricerche che indaghino l'efficacia dell'educazione all'igiene del sonno per questa fascia demografica.
L'obiettivo di questo studio è Il presente studio mira a esaminare l'effetto dell'educazione all'igiene del sonno sulla qualità e il comportamento del sonno nelle giocatrici di pallavolo da seduto d'élite utilizzando metodi misti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) sarà utilizzato per valutare la qualità del sonno delle partecipanti, mentre l'Athlete Sleep Behavior Questionnaire (ASBQ) sarà impiegato per valutare i loro comportamenti di sonno.
La raccolta dei dati sarà condotta in due momenti distinti: in primo luogo, prima dell'implementazione di un programma strutturato di educazione all'igiene del sonno, e successivamente circa 30 giorni dopo, che sarà designato come fase post-test.
Per fornire una spiegazione più approfondita dei risultati quantitativi e per ottenere una comprensione più contestualizzata, i dati qualitativi saranno raccolti attraverso due discussioni di focus group online dopo il post-test.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmet Sansi, PhD
- Numero di telefono: +90 5307469590
- Email: ahmet.sansi@ibu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Semih KARAMAN, PhD(c)
- Numero di telefono: +90 537 7861933
- Email: semih.karaman@ibu.edu.tr
Luoghi di studio
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Province
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Bolu, Province, Turchia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un'atleta d'élite membro della Nazionale Turca di Pallavolo Femminile Seduta.
- Partecipare attivamente a sessioni di allenamento regolari e competizioni.
- Disponibilità a partecipare al programma di educazione all'igiene del sonno pianificato per l'intero periodo dello studio.
- Avere sufficiente capacità cognitiva per completare il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e l'Athlete Sleep Behavior Questionnaire (ASBQ).
- Accettare di partecipare a interviste di gruppo focalizzate.
- Fornire una partecipazione volontaria e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di partecipare regolarmente alle sessioni di allenamento durante il periodo di studio a causa di infortunio acuto, malattia o intervento chirurgico.
- Mancata partecipazione regolare al programma educativo o alle procedure di valutazione.
- Compilazione incompleta degli strumenti di raccolta dati o mancata partecipazione alle interviste di gruppo focalizzate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Squadra nazionale turca di pallavolo sitting femminile
La popolazione campione dello studio comprenderà tutti gli atleti che saranno membri della nazionale turca di sitting volley nella stagione 2026.
La selezione dei partecipanti sarà effettuata utilizzando un metodo di campionamento intenzionale, e i dati saranno raccolti da tutti i volontari che saranno disposti a partecipare allo studio e che soddisferanno i criteri specificati. Questo approccio porterà alla costituzione di un gruppo campione che rifletterà le caratteristiche complete della popolazione target. |
Il metodo di questo studio consisterà in un disegno di metodo misto condotto con atlete selezionate dalla Squadra Nazionale Turca di Pallavolo Seduta Femminile attraverso un campionamento intenzionale. L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) sarà utilizzato per valutare la qualità del sonno dei partecipanti, mentre il Questionario sul Comportamento del Sonno degli Atleti (ASBQ) sarà impiegato per valutare i loro comportamenti di sonno. I dati saranno raccolti in due momenti distinti: prima, prima dell'implementazione di un programma strutturato di educazione all'igiene del sonno, e successivamente circa 30 giorni dopo, designato come fase di post-test. Per fornire una spiegazione più approfondita dei risultati ottenuti dai dati quantitativi e per ottenere una comprensione più contestuale, i dati qualitativi saranno raccolti attraverso due discussioni di focus group online condotte dopo il post-test. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei punteggi del comportamento del sonno misurati dalla versione turca dell'Athlete Sleep Behavior Questionnaire (ASBQ).
Lasso di tempo: Baseline (Pre-intervento) e circa 30 giorni dopo l'intervento.
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Strumento di misurazione: L'ASBQ è un questionario di tipo Likert a cinque punti composto da 17 elementi, utilizzato per valutare le abitudini di sonno degli atleti. Questo strumento identifica modelli anomali e aree di miglioramento in un contesto atletico. Questa scala consente agli atleti di valutare il proprio comportamento del sonno attraverso l'autovalutazione. Interpretazione del punteggio: La scala viene valutata in base al punteggio totale. Un punteggio totale pari o inferiore a 34 indica "buon comportamento del sonno", mentre un punteggio totale pari o superiore a 40 indica "scarso comportamento del sonno". Unità di misura: Punteggio totale sull'ASBQ (Intervallo: da 17 a 85). |
Baseline (Pre-intervento) e circa 30 giorni dopo l'intervento.
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Variazione rispetto al basale nel punteggio globale della qualità del sonno valutato mediante il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e circa 30 giorni dopo l'intervento.
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Il PSQI è un questionario auto-compilato che valuta la qualità del sonno e i disturbi del sonno in un intervallo di tempo di 1 mese. È composto da 19 voci individuali che generano sette punteggi di componenti distinti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna. Ogni punteggio del componente è ponderato in modo uguale su una scala da 0 a 3. Questi sette punteggi dei componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio globale PSQI singolo, che ha un intervallo possibile da 0 a 21. Un punteggio globale di 5 o meno indica "buona qualità del sonno", mentre un punteggio maggiore di 5 indica "scarsa qualità del sonno". Pertanto, punteggi globali più alti rappresentano una qualità del sonno peggiore e maggiori difficoltà del sonno. Unità di misura: Punteggio globale (Intervallo: da 0 a 21) |
Baseline (pre-intervento) e circa 30 giorni dopo l'intervento.
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Valutazione Qualitativa dei Cambiamenti Comportamentali e delle Percezioni sull'Igiene del Sonno tramite Interviste di Gruppo Focalizzato Semi-strutturate
Lasso di tempo: Condotto dopo la raccolta dei dati post-test di 30 giorni.
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Per integrare i risultati quantitativi all'interno di un disegno a metodi misti, i dati qualitativi verranno raccolti attraverso discussioni di focus group online. Queste sessioni utilizzeranno guide di intervista semi-strutturate appositamente progettate per esplorare le abitudini di sonno sottostanti dei partecipanti, i loro cambiamenti comportamentali post-intervento e le loro percezioni complessive dell'igiene del sonno. I dati qualitativi (trascrizioni) saranno sottoposti ad analisi tematica per identificare schemi ricorrenti, contesto e relazioni. A differenza delle misure quantitative, questa valutazione non produce un punteggio numerico; invece, genera temi narrativi descrittivi che valutano l'efficacia nel mondo reale e l'esperienza soggettiva del programma di formazione. Unità di misura: Temi qualitativi e feedback narrativo (descrittivo/categoriale) |
Condotto dopo la raccolta dei dati post-test di 30 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Jetlag Sociale (SJL) Calcolata dalla Discrepanza dell’Ora di Sonno Mediana
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test) e circa 30 giorni dopo l'intervento (Post-test).
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Il Jetlag Sociale (SJL) quantifica il disallineamento tra l'orologio circadiano biologico di un individuo e i suoi programmi sociali o lavorativi. Viene determinato calcolando la differenza assoluta tra il punto medio del sonno nei giorni liberi (MSF) e il punto medio del sonno nei giorni lavorativi (MSW). Il punto medio del sonno è definito come il punto esattamente a metà tra l'inizio del sonno e l'ora del risveglio (ad esempio, se l'inizio del sonno è alle 24:00 e l'ora del risveglio è alle 08:00, il punto medio è alle 04:00). La formula di calcolo specifica utilizzata è: Il Jetlag Sociale è calcolato in base alla differenza tra il punto medio del sonno nei giorni liberi (MSF) e il punto medio del sonno nei giorni lavorativi (MSW). La formula di calcolo è la seguente: SJL = |MSF - MSW|. Unità di misura: Differenza di tempo (espressa in ore e minuti) |
Baseline (Pre-test) e circa 30 giorni dopo l'intervento (Post-test).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmet Sansi, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Sport Science Faculty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-ANE-AS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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