- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07440589
Eficacia de una Educación en Higiene del Sueño en Atletas Femeninas Paralímpicas
Efectividad de una Educación en Higiene del Sueño en Deportistas Femeninas Para: Un Estudio de Métodos Mixtos Utilizando PSQI, Comportamiento del Sueño y Experiencias Cualitativas
Es imperativo reconocer a las jugadoras de voleibol sentado de élite como un grupo de alto riesgo con respecto a la privación del sueño. Sin embargo, hay una escasez de investigaciones que examinen la eficacia de la educación sobre higiene del sueño para este grupo demográfico.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la educación sobre higiene del sueño en la calidad y el comportamiento del sueño en jugadoras de voleibol sentado de élite utilizando métodos mixtos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmet Sansi, PhD
- Número de teléfono: +90 5307469590
- Correo electrónico: ahmet.sansi@ibu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Semih KARAMAN, PhD(c)
- Número de teléfono: +90 537 7861933
- Correo electrónico: semih.karaman@ibu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Province
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Bolu, Province, Turquía (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser una atleta de élite que sea miembro de la Selección Nacional Femenina de Voleibol Sentado de Turquía.
- Participar activamente en sesiones de entrenamiento regulares y competiciones.
- Disposición a participar en el programa de educación sobre higiene del sueño planificado durante todo el período del estudio.
- Tener capacidad cognitiva suficiente para completar el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y el Cuestionario de Conducta del Sueño del Atleta (ASBQ).
- Aceptar participar en entrevistas de grupos focales.
- Proporcionar participación voluntaria y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para participar regularmente en las sesiones de entrenamiento durante el período del estudio debido a una lesión aguda, enfermedad o intervención quirúrgica.
- No asistir regularmente al programa educativo o a los procedimientos de evaluación.
- Completar de manera incompleta los instrumentos de recolección de datos o no participar en las entrevistas de grupos focales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Selección femenina turca de voleibol sentado
La población muestral del estudio comprenderá a todos los atletas que serán miembros del equipo nacional turco de voleibol sentado en la temporada 2026.
La selección de participantes se llevará a cabo utilizando un método de muestreo intencional, y se recopilarán datos de todos los voluntarios que estén dispuestos a participar en el estudio y que cumplan con los criterios especificados.
Este enfoque dará como resultado el establecimiento de un grupo muestral que refleje las características completas de la población objetivo.
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El método de este estudio consistirá en un diseño de método mixto realizado con atletas seleccionadas del Equipo Nacional Turco de Voleibol Sentado Femenino mediante muestreo intencional. El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para evaluar la calidad del sueño de las participantes, mientras que el Cuestionario de Conductas de Sueño del Atleta (ASBQ) se empleará para evaluar sus conductas de sueño. Los datos se recopilarán en dos momentos distintos: primero, antes de la implementación de un programa estructurado de educación sobre higiene del sueño, y posteriormente aproximadamente 30 días después, designado como la fase de postest. Para proporcionar una explicación más detallada de los resultados obtenidos de los datos cuantitativos y lograr una comprensión más contextual, se recopilarán datos cualitativos mediante dos discusiones de grupos focales en línea realizadas después del postest. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las Puntuaciones del Comportamiento del Sueño Medidos por la Versión Turca del Cuestionario de Comportamiento del Sueño del Atleta (ASBQ).
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-intervención) y aproximadamente 30 días después de la intervención.
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Herramienta de medición: El ASBQ es un cuestionario tipo Likert de cinco puntos con 17 ítems que se utiliza para evaluar los hábitos de sueño de los atletas. Esta herramienta identifica patrones anormales y áreas de mejora en un contexto deportivo. Esta escala permite a los atletas evaluar su propio comportamiento de sueño mediante autoevaluación. Interpretación de la puntuación: La escala se evalúa en función de la puntuación total. Una puntuación total de 34 o menos indica "buen comportamiento de sueño", mientras que una puntuación total de 40 o más indica "mal comportamiento de sueño". Unidad de medida: Puntuación total en el ASBQ (Rango: 17 a 85). |
Baseline (Pre-intervención) y aproximadamente 30 días después de la intervención.
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Cambio desde la línea de base en la puntuación global de la calidad del sueño evaluada mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y aproximadamente 30 días después de la intervención.
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El PSQI es un cuestionario autoadministrado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante un intervalo de tiempo de 1 mes. Consta de 19 ítems individuales que generan siete puntuaciones de componentes distintos: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna. Cada puntuación de componente se pondera por igual en una escala de 0 a 3. Estas siete puntuaciones de componentes se suman para obtener una única puntuación global del PSQI, que tiene un rango posible de 0 a 21. Una puntuación global de 5 o menos indica "buena calidad del sueño", mientras que una puntuación superior a 5 indica "mala calidad del sueño". Por lo tanto, puntuaciones globales más altas representan una peor calidad del sueño y mayores dificultades para dormir. Unidad de medida: Puntuación global (Rango: 0 a 21) |
Línea de base (antes de la intervención) y aproximadamente 30 días después de la intervención.
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Evaluación Cualitativa de Cambios Conductuales y Percepciones de Higiene del Sueño mediante Entrevistas Semiestructuradas de Grupos Focales
Periodo de tiempo: Realizado después de la recopilación de datos post-prueba de 30 días.
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Para complementar los hallazgos cuantitativos dentro de un diseño de métodos mixtos, se recopilarán datos cualitativos a través de discusiones de grupos focales en línea. Estas sesiones utilizarán guías de entrevista semiestructuradas diseñadas específicamente para explorar los hábitos de sueño subyacentes de los participantes, sus cambios de comportamiento posteriores a la intervención y sus percepciones generales sobre la higiene del sueño. Los datos cualitativos (transcripciones) se someterán a un análisis temático para identificar patrones recurrentes, contexto y relaciones. A diferencia de las medidas cuantitativas, esta evaluación no produce una puntuación numérica; en cambio, genera temas narrativos descriptivos que evalúan la efectividad en el mundo real y la experiencia subjetiva del programa de formación. Unidad de Medida: Temas Cualitativos y Retroalimentación Narrativa (Descriptiva/Categórica) |
Realizado después de la recopilación de datos post-prueba de 30 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Desfase Social (SJL) Calculado por la Discrepancia del Punto Medio del Sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (preprueba) y aproximadamente 30 días después de la intervención (posprueba).
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El Jetlag Social (SJL) cuantifica la desalineación entre el reloj circadiano biológico de un individuo y sus horarios sociales o laborales. Se determina calculando la diferencia absoluta entre el punto medio del sueño en días libres (MSF) y el punto medio del sueño en días laborables (MSW). El punto medio del sueño se define como el punto exacto a la mitad entre el inicio del sueño y la hora de despertar (por ejemplo, si el inicio del sueño es a las 24:00 y la hora de despertar es a las 08:00, el punto medio es a las 04:00). La fórmula de cálculo específica utilizada es: El Jetlag Social se calcula en función de la diferencia entre el punto medio del sueño en días libres (MSF) y el punto medio del sueño en días laborables (MSW). La fórmula de cálculo es la siguiente: SJL = |MSF - MSW|. Unidad de medida: Diferencia de tiempo (Expresada en Horas y Minutos) |
Línea de base (preprueba) y aproximadamente 30 días después de la intervención (posprueba).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmet Sansi, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Sport Science Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-ANE-AS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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