Účinnost a bezpečnost intrapulmonální perkusní ventilace u pacientů s plicní infekcí podstupujících invazivní mechanickou ventilaci

Aktivní komparátor: běžná péče

Jiný: usual care

Participants in the control group will receive standard airway clearance therapy only, including postural drainage, humidification, high-frequency chest wall oscillation, and suctioning or fiberoptic bronchoscopy when necessary. The MetaNeb system will not be used.

Experimentální: Intrapulmonární perkusní ventilace

Přístroj: Intrapulmonální perkusní ventilace

Kromě standardní terapie pro uvolnění dýchacích cest bude aplikována intrapulmonární perkusní ventilace (IPV) pomocí systému MetaNeb po dobu 15 minut na sezení, dvakrát denně (s intervalem alespoň 2 hodiny mezi sezeními), po dobu 5 po sobě jdoucích dnů nebo do extubace nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.

Ostatní jména:

• kontinuální vysokofrekvenční oscilace

Jiný: usual care

Participants in the control group will receive standard airway clearance therapy only, including postural drainage, humidification, high-frequency chest wall oscillation, and suctioning or fiberoptic bronchoscopy when necessary. The MetaNeb system will not be used.

Time to successful liberation from invasive mechanical ventilation within 28 days after randomization

Time to successful liberation from invasive mechanical ventilation within 28 days after randomization, defined as discontinuation of invasive mechanical ventilation followed by at least 48 consecutive hours alive and free from invasive mechanical ventilation. Death before successful liberation will be treated as a competing event.

parciální tlak kyslíku v arteriální krvi

špičkový výdechový průtok při kašli

Úspěšnost odstavování

Úspěšné odstavení bylo definováno jako absence potřeby reintubace nebo invazivní mechanické ventilace do 48 hodin po plánované extubaci.
Úspěšnost odstavení byla vypočítána jako počet pacientů s úspěšným odstavením dělený celkovým počtem pacientů, kteří podstoupili pokus o odstavení.

Délka pobytu na JIP

Délka pobytu na JIP byla definována jako počet dnů od data prvního přijetí na JIP do data konečného propuštění z JIP nebo úmrtí, vypočítaná jako kalendářní dny.

Délka hospitalizace

Délka pobytu v nemocnici byla definována jako počet dní od přijetí do nemocnice do propuštění nebo úmrtí, vypočítaný jako kalendářní dny.

Kompozitní skóre klinické plicní infekce (CPIS). Celkové skóre se získá sečtením skóre jednotlivých ukazatelů. Čím vyšší je skóre, tím závažnější je stupeň plicní infekce.

Skóre podle následujících aspektů:

1. tělesná teplota (12hodinový průměr, °C): 0 bodů: 36,1–38,4 °C; 1 bod: 38,5–38,9 °C.
2. počet bílých krvinek (×10⁹/l): 0 bodů: 4,0–11,0; 1 bod: 11,1–17,0; 2 body: ≤3,9 nebo ≥17,1.
3. sekrece (charakteristika a množství 24hodinové aspirace): 0 bodů: žádný nebo malé množství hlenu; 1 bod: střední až velké množství, nehnisavé; 2 body: střední až velké množství, hnisavé.
4. oxygenační index (mmHg): 0 bodů: >240; 2 body: ≤240 bez ARDS.
5. infiltrační stíny na rentgenu hrudníku: 0 bodů: žádné infiltrační stíny; 1 bod: ložiskové infiltrační stíny; 2 body: splývání ložiskových infiltračních stínů.
6. kultura hlenu nebo aspirace z dýchacích cest: 0 bodů: žádné patogenní bakterie; 1 bod: ≥1 patogen; 2 body: stejná bakterie je kultivována ≥2krát, nebo nátěr odpovídá kultivovanému patogenu.

Ichikado skóre

Plíce se dělí do šesti zón: horní zóna nad úrovní kariny, střední zóna mezi karinou a dolními plicními žilami a dolní zóna pod úrovní dolních plicních žil. V každé zóně se identifikuje převládající CT vzor a přiřadí se vážené skóre na základě závažnosti poškození plic, kde skóre 1 znamená normální plicní tkáň, 2 znamená opacity typu matného skla, 3 znamená konsolidaci, 4 znamená opacity typu matného skla s trakční bronchiektázií nebo bronchiolektázií, 5 znamená konsolidaci s trakční bronchiektázií nebo bronchiolektázií a 6 znamená vzhled dlážděné dlažby. Pro každou ze šesti zón odhadneme procento zóny postižené převládajícím vzorem v krocích po 10 %, Zónové skóre = (vážené skóre vzoru) × (procento postižené zóny), Celkové Ichikado skóre = (součet šesti zónových skóre) / 6. Vyšší skóre indikuje rozsáhlejší a závažnější postižení plic.

Výskyt nežádoucích příhod souvisejících s MetaNebem

Podíl účastníků, kteří během intervenčního období zaznamenali jakékoli předem definované nežádoucí příhody související s MetaNeb.

Nežádoucí příhody zahrnují, ale nejsou omezeny na: Desaturaci kyslíku (pokles SpO₂ ≥5 % od výchozí hodnoty nebo SpO₂ <90 %); Hemodynamickou nestabilitu (změna srdeční frekvence ≥20 % od výchozí hodnoty nebo změna systolického krevního tlaku ≥20 % od výchozí hodnoty); Nově vzniklou arytmii; Barotrauma (včetně pneumotoraxu potvrzeného zobrazovací metodou); Nesnášenlivost léčby vedoucí k předčasnému ukončení.

Nežádoucí příhody budou hodnoceny během každé léčebné sezení a zaznamenány podle předem stanovených kritérií.

variabilita impedančního přílivu (TIV)

centrum ventilace (CoV)

globální index nehomogenity (GI Index)

tlak dýchacích cest při řízení

kompliance respiračního systému

odpor dýchacích cest

parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi

arteriální saturace kyslíkem

kyselina mléčná v krvi

PaO₂/FiO₂

srdeční frekvence

perkutánní arteriální saturace kyslíkem

dechová frekvence

krevní tlak

end-expirační plicní impedance (EELI)

vrcholový tlak v dýchacích cestách

plateau airway pressure