Eficácia e Segurança da Ventilação Percussiva Intrapulmonar em Doentes com Infeção Pulmonar Submetidos a Ventilação Mecânica Invasiva

Comparador Ativo: Cuidados usuais

Outro: usual care

Participants in the control group will receive standard airway clearance therapy only, including postural drainage, humidification, high-frequency chest wall oscillation, and suctioning or fiberoptic bronchoscopy when necessary. The MetaNeb system will not be used.

Experimental: Ventilação por percussão intrapulmonar

Dispositivo: Ventilação por percussão intrapulmonar

Além da terapia padrão de desobstrução das vias aéreas, a ventilação percussiva intrapulmonar (IPV) será administrada utilizando o sistema MetaNeb durante 15 minutos por sessão, duas vezes ao dia (com um intervalo de pelo menos 2 horas entre sessões), durante 5 dias consecutivos ou até à extubação ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.

Outros nomes:

• oscilação contínua de alta frequência

Outro: usual care

Participants in the control group will receive standard airway clearance therapy only, including postural drainage, humidification, high-frequency chest wall oscillation, and suctioning or fiberoptic bronchoscopy when necessary. The MetaNeb system will not be used.

Time to successful liberation from invasive mechanical ventilation within 28 days after randomization

Time to successful liberation from invasive mechanical ventilation within 28 days after randomization, defined as discontinuation of invasive mechanical ventilation followed by at least 48 consecutive hours alive and free from invasive mechanical ventilation. Death before successful liberation will be treated as a competing event.

pressão parcial de oxigénio arterial

pico de fluxo expiratório na tosse

Taxa de sucesso do desmame

O desmame bem-sucedido foi definido como a ausência da necessidade de reintubação ou ventilação mecânica invasiva nas 48 horas após a extubação planeada. A taxa de desmame bem-sucedido foi calculada como o número de doentes com desmame bem-sucedido dividido pelo número total de doentes que foram submetidos a uma tentativa de desmame.

Duração do internamento na UCI

O tempo de internamento na UCI foi definido como o número de dias desde a data da primeira admissão na UCI até à data da alta final da UCI ou morte, calculado como dias de calendário.

Tempo de internamento hospitalar

O tempo de internamento hospitalar foi definido como o número de dias desde a admissão hospitalar até à alta ou óbito, calculado como dias civis.

Pontuação Composta da Infeção Pulmonar Clínica (CPIS). A pontuação total é obtida somando as pontuações de vários indicadores. Quanto mais alta a pontuação, mais grave é o grau da infeção pulmonar.

Pontuação de acordo com os seguintes aspetos:

1. temperatura corporal (média de 12 horas, °C): 0 pontos: 36,1-38,4 °C; 1 ponto: 38,5-38,9 °C.
2. contagem de glóbulos brancos (× 10⁹/l): 0 pontos: 4,0-11,0; 1 ponto: 11,1-17,0; 2 pontos: ≤ 3,9 ou ≥ 17,1.
3. secreção (características e quantidade da aspiração de 24 horas): 0 pontos: sem expetoração ou pouca; 1 ponto: moderada a massiva, não purulenta; 2 pontos: moderada a massiva, purulenta.
4. índice de oxigenação (mmHg): 0 pontos: >240; 2 pontos: ≤240 sem SDRA.
5. sombra de infiltração na radiografia torácica: 0 pontos: sem sombra de infiltração; 1 ponto: sombra de infiltração irregular; 2 pontos: fusão de sombra de infiltração irregular.
6. cultura de expetoração ou aspiração das vias aéreas: 0 pontos: sem bactérias patogénicas cultivadas; 1 ponto: ≥ 1 patogénio; 2 pontos: a mesma bactéria é cultivada em ≥ 2 ocasiões, ou o esfregaço é consistente com o patogénio cultivado.

Pontuação de Ichikado

Os pulmões são divididos em seis zonas: a zona superior acima do nível da carina, a zona média entre a carina e as veias pulmonares inferiores, e a zona inferior abaixo do nível das veias pulmonares inferiores. Dentro de cada zona, o padrão predominante na TC é identificado e atribuído uma pontuação ponderada com base na gravidade do dano pulmonar, em que uma pontuação de 1 indica tecido pulmonar normal, 2 indica opacidade em vidro fosco, 3 indica consolidação, 4 indica opacidade em vidro fosco com bronquiectasia ou bronquiolectasia de tração, 5 indica consolidação com bronquiectasia ou bronquiolectasia de tração, e 6 indica aparência em pavimento enlouquecido. Para cada uma das seis zonas, estima-se a percentagem da zona afetada pelo padrão predominante em incrementos de 10%, Pontuação da Zona = (Pontuação Ponderada do Padrão) × (Percentagem da Zona Envolvida), Pontuação Total de Ichikado = (Soma das Seis Pontuações das Zonas) / 6. Uma pontuação mais elevada indica um envolvimento pulmonar mais extenso e grave.

Incidência de Eventos Adversos Relacionados com MetaNeb

A proporção de participantes que experienciaram quaisquer eventos adversos pré-definidos relacionados com o MetaNeb durante o período de intervenção.

Os eventos adversos incluem, mas não se limitam a: Dessaturação de oxigénio (diminuição de SpO₂ ≥5% em relação à linha de base ou SpO₂ <90%); Instabilidade hemodinâmica (alteração da frequência cardíaca ≥20% em relação à linha de base ou alteração da pressão arterial sistólica ≥20% em relação à linha de base); Arritmia de novo; Barotrauma (incluindo pneumotórax confirmado por imagem); Intolerância ao tratamento que leve à descontinuação prematura.

Os eventos adversos serão avaliados durante cada sessão de tratamento e registados de acordo com critérios pré-definidos.

variação da impedância da maré (TIV)

centro de ventilação (CoV)

índice de inhomogeneidade global (Índice GI)

pressão de via aérea condutora

conformidade do sistema respiratório

resistência das vias aéreas

pressão parcial de dióxido de carbono arterial

saturação arterial de oxigénio

ácido láctico no sangue

PaO₂/FiO₂

frequência cardíaca

saturação arterial de oxigénio percutânea

frequência respiratória

pressão arterial

impedância pulmonar no final da expiração (EELI)

pressão inspiratória máxima

plateau airway pressure