Effektivitet og sikkerhed af intrapulmonal perkussionsventilation hos patienter med lungeinfektion, der modtager invasiv mekanisk ventilation

Aktiv komparator: sædvanlig pleje

Andet: usual care

Participants in the control group will receive standard airway clearance therapy only, including postural drainage, humidification, high-frequency chest wall oscillation, and suctioning or fiberoptic bronchoscopy when necessary. The MetaNeb system will not be used.

Eksperimentel: Intrapulmonær perkussionsventilation

Enhed: Intrapulmonal perkussionsventilation

Ud over standard luftvejsklareringsterapi vil intrapulmonal perkussionsventilation (IPV) blive administreret ved hjælp af MetaNeb-systemet i 15 minutter pr. session, to gange dagligt (med et interval på mindst 2 timer mellem sessioner), i 5 på hinanden følgende dage eller indtil ekstubation eller hospitalsudskrivelse, alt efter hvad der indtræffer først.

Andre navne:

• kontinuerlig højfrekvent oscillation

Andet: usual care

Participants in the control group will receive standard airway clearance therapy only, including postural drainage, humidification, high-frequency chest wall oscillation, and suctioning or fiberoptic bronchoscopy when necessary. The MetaNeb system will not be used.

Time to successful liberation from invasive mechanical ventilation within 28 days after randomization

Time to successful liberation from invasive mechanical ventilation within 28 days after randomization, defined as discontinuation of invasive mechanical ventilation followed by at least 48 consecutive hours alive and free from invasive mechanical ventilation. Death before successful liberation will be treated as a competing event.

arterielt iltpartialtryk

højeste hoste-ekspirationsflow

Succesrate for afvænning

Succesfuld afvænning blev defineret som fraværet af behov for re-intubation eller invasiv mekanisk ventilation inden for 48 timer efter planlagt ekstubation.
Succesraten for afvænning blev beregnet som antallet af patienter med succesfuld afvænning divideret med det samlede antal patienter, der gennemgik et afvænningsforsøg.

ICU-opholdsvarighed

ICU-opholdets varighed blev defineret som antallet af dage fra datoen for første ICU-indlæggelse til datoen for sidste ICU-udskrivning eller dødsfald, beregnet som kalenderdage.

Sygehusopholdets varighed

Hospitalets længde af ophold blev defineret som antallet af dage fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse eller død, beregnet som kalenderdage.

Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) sammensat. Den samlede score opnås ved at summere scorerne for forskellige indikatorer. Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af lungesygdom.

Score efter følgende aspekter:

1. kropstemperatur (12-timers gennemsnit, °C): 0 point: 36,1–38,4 °C; 1 point: 38,5–38,9 °C.
2. hvidt blodlegemeantal (× 10⁹/l): 0 point: 4,0–11,0; 1 point: 11,1–17,0; 2 point: ≤ 3,9 eller ≥ 17,1.
3. sekret (24-timers aspiratkarakteristika og -mængde): 0 point: ingen spyt eller lidt; 1 point: moderat til massiv, ikke-purulent; 2 point: moderat til massiv, purulent.
4. iltningsindeks (mmHg): 0 point: >240; 2 point: ≤240 uden ARDS.
5. bryst-røntgen infiltrerende skygge: 0 point: ingen infiltrerende skygge; 1 point: pletvis infiltrerende skygge; 2 point: sammenvoksning af pletvis infiltrerende skygge.
6. spyt eller luftvejsaspiratkultur: 0 point: ingen patogene bakterier dyrket; 1 point: ≥ 1 patogen; 2 point: den samme bakterie dyrkes ≥ 2 gange, eller udstryg stemmer overens med den dyrkede patogen.

Ichikado Score

Lungerne er opdelt i seks zoner: den øvre zone over niveauet af carina, den midterste zone mellem carina og de nedre lungevener, og den nedre zone under niveauet af de nedre lungevener. Inden for hver zone identificeres det dominerende CT-mønster og tildeles en vægtet score baseret på sværhedsgraden af lungebeskadigelsen, hvor en score på 1 indikerer normalt lungevæv, 2 indikerer glasmat opacitet, 3 indikerer konsolidering, 4 indikerer glasmat opacitet med traktionsbronkiektasi eller bronkiolektasi, 5 indikerer konsolidering med traktionsbronkiektasi eller bronkiolektasi, og 6 indikerer 'crazy-paving'-udseende. For hver af de seks zoner estimerer vi procentdelen af zonen, der er påvirket af det dominerende mønster, i intervaller på 10%, Zone Score = (Vægt Score for Mønsteret) × (Procentdel af Zone Involveret), Total Ichikado Score = (Sum af Seks Zone Scores) / 6. En højere score indikerer mere omfattende og alvorlig lungeinvolvering.

Forekomsten af MetaNeb-relaterede bivirkninger

Andelen af deltagere, der oplever nogen foruddefinerede MetaNeb-relaterede bivirkninger i interventionsperioden.

Bivirkninger inkluderer, men er ikke begrænset til: Iltmætningstab (SpO₂-fald ≥5% fra baseline eller SpO₂ <90%); Hæmodynamisk ustabilitet (pulsændring ≥20% fra baseline eller systolisk blodtryksændring ≥20% fra baseline); Nyopstået arytmi; Barotraume (inklusive pneumothorax bekræftet ved billeddiagnostik); Behandlingsintolerans, der fører til for tidlig afbrydelse.

Bivirkninger vil blive vurderet under hver behandlingssession og registreret i henhold til foruddefinerede kriterier.

tidal impedansvariation (TIV)

center of ventilation (CoV)

global inhomogenitetsindeks (GI-indeks)

drivende luftvejstryk

overholdelse af respirationssystemet

luftvejsresistens

arterielt kuldioxidpartialtryk

arteriel iltmætning

blod mælkesyre

PaO₂/FiO₂

hjertefrekvens

perkutan arteriel iltmætning

respirationsfrekvens

blodtryk

end-ekspiratorisk lungeimpedans (EELI)

peak airway pressure

plateau airway pressure