Eficacia y Seguridad de la Ventilación Percutiva Intrapulmonar en Pacientes con Infección Pulmonar que Reciben Ventilación Mecánica Invasiva

Comparador activo: cuidado usual

Otro: usual care

Participants in the control group will receive standard airway clearance therapy only, including postural drainage, humidification, high-frequency chest wall oscillation, and suctioning or fiberoptic bronchoscopy when necessary. The MetaNeb system will not be used.

Experimental: Ventilación por percusión intrapulmonar

Dispositivo: Ventilación por percusión intrapulmonar

Además de la terapia estándar de desobstrucción de las vías respiratorias, se administrará ventilación percutánea intrapulmonar (IPV) mediante el sistema MetaNeb durante 15 minutos por sesión, dos veces al día (con un intervalo de al menos 2 horas entre sesiones), durante 5 días consecutivos o hasta la extubación o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.

Otros nombres:

• oscilación continua de alta frecuencia

Otro: usual care

Participants in the control group will receive standard airway clearance therapy only, including postural drainage, humidification, high-frequency chest wall oscillation, and suctioning or fiberoptic bronchoscopy when necessary. The MetaNeb system will not be used.

Time to successful liberation from invasive mechanical ventilation within 28 days after randomization

Time to successful liberation from invasive mechanical ventilation within 28 days after randomization, defined as discontinuation of invasive mechanical ventilation followed by at least 48 consecutive hours alive and free from invasive mechanical ventilation. Death before successful liberation will be treated as a competing event.

presión parcial de oxígeno arterial

flujo espiratorio máximo de la tos

Tasa de éxito del destete

El destete exitoso se definió como la ausencia de necesidad de reintubación o ventilación mecánica invasiva dentro de las 48 horas posteriores a la extubación planificada. La tasa de destete exitoso se calculó como el número de pacientes con destete exitoso dividido por el número total de pacientes que se sometieron a un intento de destete.

Duración de la estancia en UCI

La duración de la estancia en UCI se definió como el número de días desde la fecha del primer ingreso en UCI hasta la fecha del alta definitiva de UCI o del fallecimiento, calculado como días naturales.

Duración de la estancia hospitalaria

La duración de la estancia hospitalaria se definió como el número de días desde el ingreso en el hospital hasta el alta o el fallecimiento, calculado como días naturales.

Puntuación Compuesta de Infección Pulmonar Clínica (CPIS). La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de varios indicadores. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el grado de infección pulmonar.

Puntuación según los siguientes aspectos:

1. temperatura corporal (promedio de 12 horas, ℃): 0 punto: 36.1-38.4 ℃; 1 punto: 38.5-38.9 ℃.
2. recuento de glóbulos blancos (× 10⁹/l): 0 punto: 4.0-11.0; 1 punto: 11.1-17.0; 2 puntos: ≤ 3.9 o ≥ 17.1.
3. secreción (características y cantidad del aspirado de 24 horas): 0 punto: sin esputo o poco; 1 punto: moderado a masivo, no purulento; 2 puntos: moderado a masivo, purulento.
4. índice de oxigenación (mmHg): 0 punto: >240; 2 puntos: ≤240 sin SDRA.
5. sombra infiltrante en la radiografía de tórax: 0 punto: sin sombra infiltrante; 1 punto: sombra infiltrante parcheada; 2 puntos: fusión de sombra infiltrante parcheada.
6. cultivo de esputo o aspirado de vías respiratorias: 0 punto: no se cultivan bacterias patógenas; 1 punto: ≥ 1 patógeno; 2 puntos: se cultivan las mismas bacterias ≥ 2 veces, o el frotis coincide con el patógeno cultivado.

Puntuación de Ichikado

Los pulmones se dividen en seis zonas: la zona superior por encima del nivel de la carina, la zona media entre la carina y las venas pulmonares inferiores, y la zona inferior por debajo del nivel de las venas pulmonares inferiores. Dentro de cada zona, se identifica el patrón predominante en la TC y se le asigna una puntuación ponderada en función de la gravedad del daño pulmonar, donde una puntuación de 1 indica tejido pulmonar normal, 2 indica opacidad en vidrio esmerilado, 3 indica consolidación, 4 indica opacidad en vidrio esmerilado con bronquiectasia o bronquiolectasia por tracción, 5 indica consolidación con bronquiectasia o bronquiolectasia por tracción, y 6 indica apariencia en empedrado. Para cada una de las seis zonas, estimamos el porcentaje de la zona afectada por el patrón predominante en incrementos del 10%, Puntuación de la Zona = (Puntuación Ponderada del Patrón) × (Porcentaje de la Zona Afectada), Puntuación Total de Ichikado = (Suma de las Seis Puntuaciones de Zona) / 6. Una puntuación más alta indica una afectación pulmonar más extensa y grave.

Incidencia de eventos adversos relacionados con MetaNeb

La proporción de participantes que experimentaron cualquier evento adverso predefinido relacionado con MetaNeb durante el período de intervención.

Los eventos adversos incluyen, pero no se limitan a: Desaturación de oxígeno (disminución de SpO₂ ≥5% desde la línea base o SpO₂ <90%); Inestabilidad hemodinámica (cambio en la frecuencia cardíaca ≥20% desde la línea base o cambio en la presión arterial sistólica ≥20% desde la línea base); Arritmia de nueva aparición; Barotrauma (incluyendo neumotórax confirmado por imágenes); Intolerancia al tratamiento que conduzca a la interrupción prematura.

Los eventos adversos se evaluarán durante cada sesión de tratamiento y se registrarán de acuerdo con criterios predefinidos.

variación de la impedancia de la marea (TIV)

centro de ventilación (CoV)

índice de inhomogeneidad global (Índice GI)

presión de vía aérea de conducción

compliance del sistema respiratorio

resistencia de las vías respiratorias

presión parcial de dióxido de carbono arterial

saturación de oxígeno arterial

ácido láctico en sangre

PaO₂/FiO₂

frecuencia cardíaca

saturación arterial de oxígeno percutánea

frecuencia respiratoria

presión arterial

impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI)

presión pico de la vía aérea

plateau airway pressure