- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07454551
Srovnání různých metod pasivního zahřátí před cvičením
Porovnání různých metod pasivního zahřátí před cvičením na rovnováhu a výkon při skoku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34295
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35 let
- Zdraví mladí dospělí
- Žádný alkohol 12 hodin před testováním
- Žádné kouření 30 minut před testováním
Vylučovací kritéria:
- Aktivní muskuloskeletální porucha
- Ortopedická diagnóza v posledních 6 měsících
- Zlomenina dolní končetiny nebo páteře nebo operace v posledních 2 letech
- Používání jakéhokoli pomocného zařízení pro chůzi
- Intraartikulární injekce v koleni, kyčli, páteři v posledních 6 měsících
- Neurologické, vestibulární, kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Infračervená skupina
|
5 minut cyklistického rozcvičení 10 minut infračervené aplikace na dominantní čtyřhlavý sval stehna Infračervené záření aplikováno pod úhlem 90° na holou kůži, zatímco účastník odpočívá v poloze na břiše Mechanismus: hluboké prohřátí tkáně indukované infračerveným zářením zvyšuje molekulární aktivitu a pasivní účinek rozcvičení
|
|
Aktivní komparátor: Masážní skupina
|
5 minut rozcvičení na kole 10 minut standardizované klasické masáže provedené školeným personálem Použité techniky: Hladění (effleurage), místní hladění, hnětení (rolovací technika) Masážní olej zahřátý v rukou před aplikací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška vertikálního skoku
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem)
|
Výchozí stav (před zásahem)
|
|
|
Kompozitní skóre dynamické rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem)
|
Test Y-Balance je dynamický nástroj pro hodnocení rovnováhy, který se používá k posouzení schopnosti jedince udržet posturální kontrolu při dosahování ve více směrech. Účastník stojí na jedné noze ve středu mřížky ve tvaru písmene Y a dosáhne co nejdále kontralaterální nohou ve třech směrech: anteriorním, posteromediálním a posterolaterálním. Maximální vzdálenost dosahu pro každý směr se měří v centimetrech (cm) a normalizuje se na délku nohy, aby se snížila variabilita mezi jednotlivci. Výsledné metriky: Vzdálenost dosahu (cm) v anteriorním, posteromediálním a posterolaterálním směru Dynamický skóre rovnováhy (%) = (Součet 3 směrů dosahu / 3násobek délky končetiny * 100) |
Výchozí stav (před zásahem)
|
|
Výška vertikálního skoku
Časové okno: Den 1 (po intervenci)
|
30 minut po zákroku v tentýž den
|
Den 1 (po intervenci)
|
|
Dynamický skóre rovnováhy
Časové okno: Den 1 (Po zásahu)
|
30 minut po zásahu ve stejný den. Test Y-Balance je nástroj pro dynamické hodnocení rovnováhy, který se používá k posouzení schopnosti jednotlivce udržet posturální kontrolu při dosahování v různých směrech. Účastník stojí na jedné noze uprostřed mřížky ve tvaru písmene Y a dosáhne co nejdál kontralaterální nohou ve třech směrech: předním, zadním středním a zadním bočním. Maximální dosažená vzdálenost pro každý směr se měří v centimetrech (cm) a normalizuje se na délku nohy, aby se snížila variabilita mezi jednotlivci. Výsledné metriky: Dosažená vzdálenost (cm) v předním, zadním středním a zadním bočním směru. Složené skóre dynamické rovnováhy (%) = (Součet 3 dosažených vzdáleností / 3krát délka končetiny * 100) |
Den 1 (Po zásahu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test sedu a dosahu
Časové okno: Baseline (Pre-intervention)
|
Baseline (Pre-intervention)
|
|
|
Vodorovná vzdálenost skoku
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí)
|
Výchozí stav (před intervencí)
|
|
|
Skóre testu statické rovnováhy Flamingo
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí)
|
Bude použita rovnovážná kladina (50 cm dlouhá, 4 cm vysoká a 3 cm široká) a stopky.
Účastník stojí na rovnovážné kladině jednou nohou a volnou nohu ohne dozadu a uchopí zadní část chodidla rukou na stejné straně, stojí jako plameňák.
Účastník se snaží udržet tuto pozici co nejdéle.
Čas se zastaví, pokud zvednutá noha dotkne země, a znovu se spustí, když je obnovena rovnováha.
Test je hodnocen na základě počtu chyb během jedné minuty.
Čím více chyb je uděláno, tím nižší je skóre.
|
Výchozí stav (před intervencí)
|
|
Test předklonu vsedě
Časové okno: Den 1 (Po zákroku)
|
30 minut po intervenci téhož dne
|
Den 1 (Po zákroku)
|
|
Vodorovná vzdálenost skoku
Časové okno: Den 1 (Po zásahu)
|
30 minut po zákroku téhož dne
|
Den 1 (Po zásahu)
|
|
Skóre Flamingo testu statické rovnováhy
Časové okno: Den 1 (po zákroku)
|
30 minut po zásahu ve stejný den bude použit balanční trámek (50 cm dlouhý, 4 cm vysoký a 3 cm široký) a stopky.
Účastník stojí na balančním trámku jednou nohou a volnou nohu ohne dozadu a uchopí zadní část chodidla rukou na stejné straně, stojí jako plameňák.
Účastník se snaží udržet tuto pozici co nejdéle.
Čas se zastaví, pokud zvednutá noha dotkne země, a restartuje se, když je rovnováha znovu získána.
Test je hodnocen na základě počtu chyb během jedné minuty.
Čím více chyb je uděláno, tím nižší je skóre.
|
Den 1 (po zákroku)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem)
|
Toto měření posuzuje typy intenzity fyzické aktivity a dobu sezení, které lidé vykonávají jako součást svého každodenního života, aby se odhadla celková fyzická aktivita v MET-min/týden a čas strávený sezením.
Rozdělení úrovní fyzické aktivity mezi účastníky náhodně přiřazené do skupin bude vyhodnoceno na začátku studie.
V případě pozorovaných rozdílů mezi skupinami bude potenciální dopad na výsledky zohledněn ve statistických analýzách.
|
Výchozí stav (před zásahem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202573783-2024/115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .