- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07454551
Porównanie różnych metod biernego rozgrzewania przed wysiłkiem fizycznym
Porównanie różnych metod biernego rozgrzewania przed wysiłkiem fizycznym pod kątem wpływu na równowagę i wyniki skoków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34295
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-35 lat
- Zdrowi młodzi dorośli
- Brak spożycia alkoholu 12 godzin przed badaniem
- Brak palenia 30 minut przed badaniem
Kryteria wykluczenia:
- Aktywna choroba układu mięśniowo-szkieletowego
- Rozpoznanie ortopedyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Złamanie lub operacja kończyny dolnej lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 2 lat
- Stosowanie jakichkolwiek urządzeń wspomagających chód
- Wstrzyknięcia dostawowe w kolanie, biodrze, kręgosłupie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Choroba neurologiczna, przedsionkowa, sercowo-naczyniowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Podczerwieni
|
5 minut rozgrzewki na rowerze 10 minut aplikacji podczerwieni na dominujący mięsień czworogłowy uda Podczerwień aplikowana pod kątem 90° na odsłoniętą skórę podczas gdy uczestnik leży w pozycji leżącej na brzuchu Mechanizm: głębokie ogrzewanie tkanek wywołane podczerwienią zwiększające aktywność molekularną i efekt biernej rozgrzewki
|
|
Aktywny komparator: Grupa Masażu
|
5 minut rozgrzewki na rowerze 10 minut znormalizowanego masażu klasycznego wykonywanego przez wykwalifikowany personel Techniki stosowane: Głaskanie (effleurage), głaskanie miejscowe, ugniatanie (technika rolowania) Olejek do masażu ogrzewany w dłoniach przed aplikacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość skoku pionowego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
|
|
Dynamiczny Wskaźnik Równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa (Przed interwencją)
|
Test Y-Balance to dynamiczne narzędzie oceny równowagi stosowane do oceny zdolności osoby do utrzymania kontroli postawy podczas sięgania w wielu kierunkach. Uczestnik stoi na jednej nodze w centrum siatki w kształcie litery Y i sięga tak daleko, jak to możliwe, kontralateralną nogą w trzech kierunkach: przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Maksymalna odległość sięgnięcia dla każdego kierunku jest mierzona w centymetrach (cm) i normalizowana do długości nogi, aby zmniejszyć zmienność międzyosobniczą. Metryki wyników: Odległość sięgnięcia (cm) w kierunkach: przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym Złożony wynik dynamicznej równowagi (%) = (Suma 3 kierunków sięgnięcia / 3 razy długość kończyny * 100) |
Linia bazowa (Przed interwencją)
|
|
Wysokość skoku pionowego
Ramy czasowe: Dzień 1 (po interwencji)
|
30 minut później po interwencji tego samego dnia
|
Dzień 1 (po interwencji)
|
|
Złożony wynik dynamicznej równowagi
Ramy czasowe: Dzień 1 (po interwencji)
|
30 minut po interwencji tego samego dnia. Test równowagi Y to dynamiczne narzędzie oceny równowagi używane do oceny zdolności osoby do utrzymania kontroli postawy podczas sięgania w wielu kierunkach. Uczestnik stoi na jednej nodze w środku siatki w kształcie litery Y i sięga jak najdalej przeciwną nogą w trzech kierunkach: przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Maksymalna odległość sięgnięcia w każdym kierunku jest mierzona w centymetrach (cm) i normalizowana do długości nogi, aby zmniejszyć zmienność międzyosobniczą. Metryki wyników: Odległość sięgnięcia (cm) w kierunkach: przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym Złożony wynik równowagi dynamicznej (%) = (Suma 3 kierunków sięgnięcia / 3 razy długość kończyny * 100) |
Dzień 1 (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Sięgania w Siedzeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Przed interwencją)
|
Linia bazowa (Przed interwencją)
|
|
|
Pozioma odległość skoku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Przed interwencją)
|
Punkt wyjściowy (Przed interwencją)
|
|
|
Wynik Testu Równowagi Statycznej Flamingo
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (Przed interwencją)
|
Użyta zostanie belka równoważna (50 cm długości, 4 cm wysokości i 3 cm szerokości) oraz stoper.
Uczestnik staje na belce równoważnej na jednej nodze i zgina wolną nogę do tyłu, chwytając tył stopy ręką po tej samej stronie, stojąc jak flaming.
Uczestnik stara się utrzymać tę pozycję tak długo, jak to możliwe.
Czas zatrzymuje się, jeśli uniesiona noga dotknie podłoża, i wznawia, gdy równowaga zostanie odzyskana.
Test jest oceniany na podstawie liczby błędów popełnionych w ciągu jednej minuty.
Im więcej błędów, tym niższy wynik.
|
Stan wyjściowy (Przed interwencją)
|
|
Test Sięgnij i Siedź
Ramy czasowe: Dzień 1 (Po interwencji)
|
30 minut później po interwencji tego samego dnia
|
Dzień 1 (Po interwencji)
|
|
Odległość skoku poziomego
Ramy czasowe: Dzień 1 (Po interwencji)
|
30 minut po interwencji tego samego dnia
|
Dzień 1 (Po interwencji)
|
|
Wynik Testu Równowagi Statycznej Flamingo
Ramy czasowe: Dzień 1 (Po interwencji)
|
30 minut po interwencji tego samego dnia użyta zostanie belka równoważna (długa na 50 cm, wysoka na 4 cm i szeroka na 3 cm) oraz stoper.
Uczestnik staje na belce równoważnej na jednej nodze, zgina wolną nogę do tyłu i chwyta tył stopy ręką po tej samej stronie, stojąc jak flaming.
Uczestnik próbuje utrzymać tę pozycję tak długo, jak to możliwe.
Czas zatrzymuje się, jeśli uniesiona noga dotknie ziemi, i rozpoczyna się ponownie, gdy równowaga zostanie odzyskana.
Test jest oceniany na podstawie liczby błędów popełnionych w ciągu jednej minuty.
Im więcej błędów, tym niższy wynik.
|
Dzień 1 (Po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Krótka Forma (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed interwencją)
|
Ta miara ocenia rodzaje i intensywność aktywności fizycznej oraz czas siedzenia, które ludzie wykonują jako część swojego codziennego życia, w celu oszacowania całkowitej aktywności fizycznej w MET-min/tydzień i czasu spędzonego na siedzeniu.
Rozkład poziomów aktywności fizycznej wśród uczestników losowo przydzielonych do grup zostanie oceniony na początku badania.
W przypadku zaobserwowania różnic między grupami, potencjalny wpływ na wyniki zostanie uwzględniony w analizach statystycznych.
|
Wartości wyjściowe (przed interwencją)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202573783-2024/115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .