- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07455357
Inovativní trénink elektrokardiogramu pomocí klinických scénářů umělé inteligence pro ošetřovatelský personál
Dopad inovativního výcviku EKG pomocí klinických scénářů podporovaných umělou inteligencí na znalosti, klinické uvažování a sebeúčinnost u ošetřovatelského personálu
Pozadí a účel Správná interpretace elektrokardiogramu je klíčovou dovedností ošetřovatelského personálu pro zajištění bezpečnosti pacientů a včasného zásahu v kardiovaskulární péči. Tradiční metody výcviku často postrádají interaktivní a komplexní povahu reálných klinických situací. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost inovativního výcvikového programu, který využívá umělou inteligenci k vytváření realistických klinických scénářů. Cílem je zjistit, zda tento technologií podpořený přístup zlepšuje znalosti sester, jejich schopnost klinického rozhodování (klinické uvažování) a jejich sebedůvěru při plnění těchto úkolů (self-efficacy).
Design studie a metodologie Výzkumníci provedou studii zahrnující ošetřovatelský personál, aby porovnali jejich výkon před a po výcvikovém zásahu. Účastníci budou pracovat s klinickými scénáři podporovanými umělou inteligencí, které jsou speciálně navrženy pro interpretaci elektrokardiogramu.
Sběr dat
Pro měření dopadu výcviku studie použije čtyři hlavní nástroje:
Test znalostí interpretace elektrokardiogramu pro měření teoretického porozumění.
Hodnocení ošetřovatelského rozhodování při interpretaci elektrokardiogramu pro posouzení praktického klinického uvažování.
Škála self-efficacy pro výcvik interpretace elektrokardiogramu založený na umělé inteligenci pro měření sebedůvěry účastníků v jejich dovednostech.
Na konci studie budou uspořádány diskuse v focus skupinách, aby bylo možné získat hlubší kvalitativní poznatky o zkušenostech ošetřovatelského personálu a jejich vnímání využívání technologií v jejich profesním rozvoji.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21511
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Profesní status: ošetřovatelský personál aktuálně zaměstnaný v klinické praxi. Souhlas: Ochota účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Technická gramotnost: Schopnost používat základní počítačový software nebo mobilní aplikace pro interakci s platformou umělé inteligence.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí specializované školení: Sestry, které absolvovaly pokročilé certifikační kurzy Elektrokardiografie nebo specializované školení v posledních třech měsících, aby se předešlo zkreslení v hodnocení výchozích znalostí.
Předchozí zkušenost s nástroji pro učení pomocí umělé inteligence: Sestry, které se již dříve účastnily formálního školení nebo výzkumných studií zahrnujících vzdělávací platformy poháněné umělou inteligencí nebo klinické systémy pro podporu rozhodování. Cílem je zajistit, aby reakce účastníků na software pro učení s asistencí umělé inteligence a jejich vnímaná sebeúčinnost nebyly ovlivněny předchozí obeznámeností s podobnými technologiemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro školení řízené umělou inteligencí
Účastníci v této skupině budou využívat originální, speciálně navržený výukový software vyvinutý výzkumníkem, který integruje Umělou inteligenci k poskytování dynamických klinických scénářů.
Intervence se zaměřuje na interaktivní výcvik v interpretaci Elektrokardiogramu.
Každý scénář je přizpůsoben výkonu studenta, poskytuje okamžitou zpětnou vazbu a simuluje reálné výzvy v kardiovaskulární péči.
Tato skupina dokončí předtestová a potestová hodnocení, následovaná diskuzemi ve focus skupinách, které prozkoumají jejich kvalitativní zkušenosti se softwarem.
|
Tato intervence spočívá v původním vzdělávacím softwaru navrženém a vyvinutém výzkumníkem. Software využívá umělou inteligenci k vytváření interaktivních a adaptivních klinických scénářů zaměřených na interpretaci elektrokardiogramu. Účastníci pracují s vysoce věrnými simulacemi, kde motor umělé inteligence upravuje složitost případu na základě odpovědí uživatele. Software poskytuje okamžitou zpětnou vazbu, zdůvodnění správných ošetřovatelských rozhodnutí a sleduje pokrok ošetřovatelského personálu v reálném čase. Výcvikové bloky jsou strukturovány tak, aby zlepšovaly klinické uvažování a sebeúčinnost prostřednictvím ponořeného, technologií posíleného učení. |
|
Aktivní komparátor: Tradiční výcviková kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrží standardní vzdělávací intervenci pro interpretaci elektrokardiogramu používanou v tradičním vzdělávání sester.
To obvykle zahrnuje konvenční přednášky ve třídě, tištěné vzdělávací materiály a standardní prezentační snímky bez interaktivních nebo adaptivních funkcí umělé inteligence.
Tato skupina dokončí stejná předtestová a potestová hodnocení jako intervenční skupina, aby poskytla základní linii pro porovnání účinnosti nové technologie vylepšené metody.
|
Tento zásah představuje standardní vzdělávací přístup pro ošetřovatelský personál. Zahrnuje tradiční přednášky v učebně a použití statických vzdělávacích materiálů, jako jsou tištěné manuály a prezentace PowerPoint. Obsah pokrývá stejné teoretické a praktické principy interpretace elektrokardiogramu jako intervenční skupina, ale bez použití umělé inteligence nebo interaktivních klinických scénářů. Sezení vede instruktor v konvenčním učebním prostředí, zaměřuje se na pasivní získávání znalostí a standardizované klinické příklady. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre znalostí interpretace elektrokardiogramu
Časové okno: Výchozí hodnoty (pretest) a 2 týdny po zásahu (posttest)
|
Komplexní hodnotící nástroj určený k posouzení teoretických a praktických znalostí ošetřovatelského personálu: Skládá se z 15 otázek s výběrem odpovědí speciálně navržených k posouzení kognitivní úrovně znalostí sester ohledně základních principů interpretace elektrokardiogramu, jako je analýza základních složek křivky, výpočet srdeční frekvence, identifikace běžných arytmií, poruch atrioventrikulárního vedení a vyhodnocení život ohrožujících srdečních rytmů. Každá správná odpověď je oceněna jedním bodem, s celkovým možným skóre 15. Skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí v interpretaci elektrokardiogramu.
|
Výchozí hodnoty (pretest) a 2 týdny po zásahu (posttest)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála ošetřovatelského rozhodování při interpretaci elektrokardiogramu
Časové okno: Výchozí stav (pretest) a 2 týdny po intervenci (posttest)
|
Toto je 8položkový nástroj pro sebehodnocení určený k posouzení klinického úsudku a sebevědomí ošetřovatelského personálu při interpretaci elektrokardiogramu. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Bodování a interpretace: Minimální a maximální hodnoty: Celkové skóre se pohybuje od minima 8 do maxima 40. Vysoká kompetence (30-40): Označuje vysoký klinický úsudek a profesionální sebevědomí při interpretaci srdečních rytmů. Střední schopnost (19-29): Označuje střední klinický úsudek; sestra může vyžadovat dohled nebo další vedení. Nízká kompetence (8-18): Označuje nízké sebevědomí a vysoké riziko chyb v klinickém úsudku. Vyšší celkové skóre odráží lepší výsledek, což představuje vyšší klinickou kompetenci a bezpečnější rozhodování v kardiovaskulární péči. |
Výchozí stav (pretest) a 2 týdny po intervenci (posttest)
|
|
Škála obecné sebeúčinnosti pro interpretaci elektrokardiogramu a klinické úkoly
Časové okno: Výchozí (předtest) a dva týdny po dokončení tréninkového zásahu (posttest).
|
10položková psychometrická škála přizpůsobená k posouzení vnímané sebedůvěry a víry ošetřujícího personálu ve své schopnosti efektivně provádět interpretaci elektrokardiogramu a souvisejících klinických úkolů za různých podmínek. Systém bodování: Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále:
Interpretace celkového skóre (rozsah 10-40): Vysoká sebeúčinnost (31-40): Ukazuje na silně vnímanou kompetenci a vysokou víru v zvládání výzev kardiovaskulární péče. Střední sebeúčinnost (21-30): Ukazuje na střední důvěru v zvládání klinických nároků. Nízká sebeúčinnost (10-20): Ukazuje na nízkou víru ve schopnost vyrovnat se s profesními výzvami v interpretaci elektrokardiogramu. Vyšší celkové skóre znamená lepší výsledek, což představuje silněji vnímanou kompetenci a vyšší sebeúčinnost u ošetřujícího personálu. |
Výchozí (předtest) a dva týdny po dokončení tréninkového zásahu (posttest).
|
|
Vnímání a spokojenost sester s výukou asistovanou umělou inteligencí při interpretaci elektrokardiogramu
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem) a 2 týdny po intervenci (po testu)
|
Tento kvalitativní výsledek hodnotí přijetí, vnímanou užitečnost, použitelnost a spokojenost účastníků s platformou pro výuku s asistencí umělé inteligence, která je speciálně navržena pro interpretaci elektrokardiogramu. Shromažďování a analýza dat: Metoda: Data budou shromažďována prostřednictvím diskuzí ve fokusních skupinách, aby se prozkoumaly zkušenosti a zpětná vazba sester. Metoda analýzy: Výsledky budou analyzovány pomocí tematické analýzy k identifikaci opakujících se vzorů, témat a podtémat souvisejících s intervencí. |
Výchozí hodnoty (před testem) a 2 týdny po intervenci (po testu)
|
|
Skóre klinického rozhodování v ošetřovatelství pomocí případových vinět
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem) a 2 týdny po intervenci (po testu)
|
Měřeno pomocí specializovaného hodnoticího nástroje skládajícího se z 10 klinických případových studií. Každá studie představuje konkrétní scénář pacienta související s kardiovaskulární péčí a vyžaduje, aby účastník analyzoval nálezy elektrokardiogramu a vybral nejvhodnější ošetřovatelský zásah prostřednictvím otázek s výběrem z více možností. Tento nástroj hodnotí schopnost ošetřovatelského personálu aplikovat teoretické znalosti na praktické, reálné klinické situace, kde skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Vyšší celkové skóre napříč 10 studiemi naznačuje lepší klinické rozhodovací schopnosti a lepší profesní úsudek při interpretaci elektrokardiogramu. |
Výchozí hodnoty (před testem) a 2 týdny po intervenci (po testu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AU-20-6-392
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .