- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07455357
Innovatiivinen elektrokardiogrammi-koulutus käyttäen tekoälyn kliinisiä skenaarioita hoitohenkilöstölle
Innovatiivisen EKG-koulutuksen vaikutus tietämykseen, kliiniseen päättelykykyyn ja minäpystyvyyteen hoitohenkilöstön keskuudessa käyttäen tekoälyllä tuettuja kliinisiä skenaarioita
Tausta ja Tarkoitus Elektrokardiogrammin tarkka tulkinta on välttämätön taito hoitohenkilökunnalle potilasturvallisuuden ja ajoitetun toimenpiteen varmistamiseksi sydän- ja verisuonihoidossa. Perinteiset koulutusmenetelmät usein puuttuvat interaktiivisuudesta ja monimutkaisesta todellisesta kliinisestä tilanteesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida innovatiivisen koulutusohjelman tehokkuutta, joka käyttää tekoälyä realististen kliinisten skenaarioiden luomiseen. Tavoitteena on selvittää, parantaako tämä teknologiavahvistettu lähestymistapa sairaanhoitajien tietämystä, kykyä tehdä kliinisia päätöksiä (kliininen päättely) ja luottamusta näiden tehtävien suorittamiseen (minäpystyvyys).
Tutkimussuunnittelu ja Metodologia Tutkijat suorittavat tutkimuksen, johon osallistuu hoitohenkilökuntaa vertailemaan heidän suorituskykyään ennen ja jälkeen koulutusintervention. Osallistujat osallistuvat tekoälyllä tuettuihin kliinisiin skenaarioihin, jotka on erityisesti suunniteltu elektrokardiogrammin tulkintaa varten.
Datan Keruu
Koulutuksen vaikutuksen mittaamiseksi tutkimus käyttää neljää pääasiallista työkalua:
Elektrokardiogrammin Tulkinnan Tietotesti teoreettisen ymmärryksen mittaamiseksi.
Sairaanhoitajan Päätöksentekokyvyn Arviointi Elektrokardiogrammin Tulkinnassa käytännöllisen kliinisen päättelyn arvioimiseksi.
Minäpystyvyysasteikko Tekoälypohjaiselle Elektrokardiogrammikoulutukselle osallistujien luottamuksen mittaamiseksi taitoihinsa.
Fokusryhmäkeskusteluja pidetään tutkimuksen lopussa saadaksemme syvempiä laadullisia näkemyksiä hoitohenkilökunnan kokemuksista ja käsityksistä teknologian käytöstä ammatillisessa kehityksessään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21511
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammatillinen asema: hoitohenkilöstö, joka on tällä hetkellä työssä kliinisessä työssä. Suostumus: Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Tekninen lukutaito: Kyky käyttää perustietokoneohjelmistoja tai mobiilisovelluksia vuorovaikutukseen tekoälyalustan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi erikoiskoulutus: Sairaanhoitajat, jotka ovat osallistuneet edistyneisiin EKG-sertifiointikursseihin tai erikoiskoulutukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana välttyäkseen puolueellisuudelta perustietojen arvioinnissa.
Aikaisempi kokemus tekoälyoppimistyökaluista: Sairaanhoitajat, jotka ovat aiemmin osallistuneet muodolliseen koulutukseen tai tutkimuksiin, joissa on käytetty tekoälyyn perustuvia koulutusalustoja tai kliinisiä päätöksentukijärjestelmiä. Tämä varmistaa, että osallistujien reaktiot tekoälyavusteiseen oppimisohjelmistoon ja heidän koettu itsetehokkuutensa eivät ole vaikutteita aikaisemmasta samankaltaisten teknologioiden tuntemuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyllä Ohjattu Koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät tutkijan kehittämää alkuperäistä, erityisesti suunniteltua oppimisohjelmistoa, joka integroi tekoälyn tarjotakseen dynaamisia kliinisiä skenaarioita.
Interventio keskittyy elektrokardiogrammin tulkinnan interaktiiviseen koulutukseen.
Jokainen skenaario on räätälöity oppijan suoritustason mukaan, tarjoten välitöntä palautetta ja simuloimalla todellisen maailman sydän- ja verisuonihoidon haasteita.
Tämä ryhmä suorittaa esi- ja jälkikokeen arvioinnit, joita seuraavat fokusryhmäkeskustelut heidän laadullisten kokemuksiensa tutkimiseksi ohjelmiston kanssa.
|
Tämä interventio koostuu tutkijan suunnittelemasta ja kehittämästä alkuperäisestä oppimisohjelmistosta. Ohjelmisto hyödyntää tekoälyä interaktiivisten ja mukautuvien kliinisten skenaarioiden luomiseen, jotka keskittyvät elektrokardiogrammin tulkintaan. Osallistujat vuorovaikuttavat korkealaatuisten simulaatioiden kanssa, joissa tekoälymoottori mukauttaa tapauksen monimutkaisuutta käyttäjän vastausten perusteella. Ohjelmisto tarjoaa välittömää palautetta, perusteluita oikeille hoitotyön päätöksille ja seuraa hoitotyöntekijöiden edistymistä reaaliajassa. Koulutustilanteet on rakennettu parantamaan kliinistä päättelykykyä ja minäpystyvyyttä immersiivisen, teknologialla tehostetun oppimisen kautta. |
|
Active Comparator: Perinteinen koulutusvertailuryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat sähkökardiogrammin tulkinnan standardikoulutusintervention, jota käytetään perinteisessä sairaanhoitajakoulutuksessa.
Tämä sisältää tyypillisesti perinteisiä luokkahuoneen luentoja, painettuja opetusmateriaaleja ja standardiesitysdiapositioita ilman tekoälyn interaktiivisia tai mukautuvia ominaisuuksia.
Tämä ryhmä suorittaa samat esi- ja jälkikokeet kuin interventioryhmä, jotta voidaan luoda vertailuperusta uuden teknologiaa hyödyntävän menetelmän tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Tämä interventio edustaa hoitohenkilökunnan standardia koulutuskäytäntöä. Se sisältää perinteisiä luokkahuonepohjaisia luentoja sekä staattisten opetusmateriaalien käyttöä, kuten painettuja manuaaleja ja PowerPoint-esityksiä. Sisältö kattaa samat teoreettiset ja käytännön periaatteet EKG:n tulkinnassa kuin interventioryhmässä, mutta ilman tekoälyn tai interaktiivisten kliinisten skenaarioiden käyttöä. Istunnot johtaa ohjaaja perinteisessä oppimisympäristössä, keskittyen passiiviseen tiedon hankintaan ja standardoituihin kliinisiin esimerkkeihin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogrammin tulkintaosaamisen pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila (esitesti) ja 2 viikkoa intervention jälkeen (jälkitesti)
|
Kattava arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan hoitohenkilöstön teoreettista ja käytännön tietotaitoa: Koostuu 15 monivalintakysymyksestä, jotka on erityisesti suunniteltu arvioimaan sairaanhoitajien kognitiivista tietotason sähkökardiogrammin tulkinnan perusperiaatteista, kuten perusaaltokomponenttien analysointia, syketaajuuden laskemista, yleisten rytmihäiriöiden tunnistamista, eteis-kammiokuljetushäiriöiden tunnistamista ja hengenvaarallisten sydänrytmien arviointia. Jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan yksi piste, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 15. Pistemäärät vaihtelevat vähintään 0:sta enintään 15:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietotason sähkökardiogrammin tulkinnassa.
|
Alkutila (esitesti) ja 2 viikkoa intervention jälkeen (jälkitesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyön päätöksentekoskala sähkökardiogrammin tulkinnassa
Aikaikkuna: Perustaso (Ennakkotesti) ja 2 viikkoa intervention jälkeen (Jälkitesti)
|
Tämä on 8-kohdainen itsearviointityökalu, jonka tarkoituksena on arvioida hoitohenkilökunnan kliinistä arviointikykyä ja luottamusta EKG:n tulkinnassa. Jokainen kohta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 (Täysin eri mieltä) arvoon 5 (Täysin samaa mieltä). Pisteytys ja tulkinta: Minimi- ja maksimiarvot: Kokonaispistemäärä vaihtelee minimissään 8:sta maksimissaan 40:een. Korkea pätevyys (30-40): Ilmaisee korkeaa kliinistä arviointikykyä ja ammatillista luottamusta sydänrytmien tulkinnassa. Kohtalainen kyky (19-29): Ilmaisee kohtalaista kliinistä arviointikykyä; sairaanhoitaja saattaa tarvita valvontaa tai lisäohjausta. Matala pätevyys (8-18): Ilmaisee heikkoa luottamusta ja suurta virheriskiä kliinisessä arvioinnissa. Korkeammat kokonaispistemäärät heijastavat parempaa tulosta, mikä edustaa suurempaa kliinistä pätevyyttä ja turvallisempaa päätöksentekoa sydän- ja verisuonisairauksien hoidossa. |
Perustaso (Ennakkotesti) ja 2 viikkoa intervention jälkeen (Jälkitesti)
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko elektrokardiogrammin tulkinnassa ja kliinisissä tehtävissä
Aikaikkuna: Alkuperäinen (Pretesti) ja kaksi viikkoa harjoitusintervention päättymisen jälkeen (Seurantatesti).
|
10-kohdainen psykometrinen asteikko, joka on mukautettu arvioimaan hoitohenkilökunnan koettua luottamusta ja itseluottamusta kykyynsä suorittaa EKG:n tulkinta ja siihen liittyvät kliiniset tehtävät tehokkaasti eri olosuhteissa. Pisteytysjärjestelmä: Jokaista kohdetta pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla:
Kokonaispistetuloksen tulkinta (alue 10–40): Korkea itseluottamus (31–40): Ilmaisee vahvaa koettua pätevyyttä ja korkeaa itseluottamusta sydän- ja verisuonihoidon haasteiden hallinnassa. Kohtalainen itseluottamus (21–30): Ilmaisee kohtalaista luottamusta kliinisten vaatimusten hallintaan. Matala itseluottamus (10–20): Ilmaisee vähäistä uskoa kykyyn selviytyä ammatillisista haasteista EKG:n tulkinnassa. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa tulosta, mikä edustaa vahvempaa koettua pätevyyttä ja korkeampaa itseluottamusta hoitohenkilökunnan keskuudessa. |
Alkuperäinen (Pretesti) ja kaksi viikkoa harjoitusintervention päättymisen jälkeen (Seurantatesti).
|
|
Hoitajien näkemys ja tyytyväisyys tekoälyavusteiseen oppimiseen EKG-tulkinnassa
Aikaikkuna: Alkutilanne (esitesti) ja 2 viikkoa intervention jälkeen (jälkitesti)
|
Tämä laadullinen tulosmittari arvioi osallistujien hyväksyntää, koettua hyödyllisyyttä, käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä keinotekoisen älyn avustamaan oppimisalustaan, joka on suunniteltu erityisesti elektrokardiogrammin tulkintaa varten. Tietojen keruu ja analysointi: Menetelmä: Tiedot kerätään fokusryhmäkeskusteluilla tutkiakseen hoitohenkilöstön kokemuksia ja palautetta. Analyysimenetelmä: Tuloksia analysoidaan temaattisella analyysilla tunnistaakseen toistuvia kuvioita, teemoja ja alateemoja liittyen interventioon. |
Alkutilanne (esitesti) ja 2 viikkoa intervention jälkeen (jälkitesti)
|
|
Hoitotyön kliinisen päätöksenteon pistemäärä tapausesimerkkien avulla
Aikaikkuna: Alkutilanne (esitesti) ja 2 viikkoa intervention jälkeen (jälkitesti)
|
Mitattu erikoistuneella arviointityökalulla, joka koostuu 10 kliinisestä tapausesimerkistä. Jokainen tapausesimerkki esittää tietyn potilastilanteen, joka liittyy sydän- ja verisuonihoidon hoitoon, ja vaatii osallistujaa analysoimaan elektrokardiogrammin löydöksiä ja valitsemaan sopivimman hoitotyön toimenpiteen monivalintakysymysten kautta. Tämä työkalu arvioi hoitohenkilöstön kykyä soveltaa teoreettista tietoa käytännön, todellisiin kliinisiin tilanteisiin, joissa pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta enintään 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta. Korkeammat kokonaispisteet 10 tapausesimerkin yli osoittavat parempia kliinisiä päätöksentekotaitoja ja parempaa ammatillista arviointikykyä elektrokardiogrammin tulkinnassa. |
Alkutilanne (esitesti) ja 2 viikkoa intervention jälkeen (jälkitesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-20-6-392
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .