- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07455357
Formación Innovadora en Electrocardiograma Mediante Escenarios Clínicos de Inteligencia Artificial para el Personal de Enfermería
Impacto de la Formación Innovadora en ECG Mediante Escenarios Clínicos con Soporte de IA en el Conocimiento, el Razonamiento Clínico y la Autoeficacia del Personal de Enfermería
Antecedentes y Propósito La interpretación precisa de un Electrocardiograma es una habilidad vital para el personal de enfermería para garantizar la seguridad del paciente y la intervención oportuna en la atención cardiovascular. Los métodos de formación tradicionales a menudo carecen de la naturaleza interactiva y compleja de las situaciones clínicas de la vida real. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de formación innovador que utiliza Inteligencia Artificial para crear escenarios clínicos realistas. El objetivo es determinar si este enfoque mejorado con tecnología mejora el conocimiento de las enfermeras, su capacidad para tomar decisiones clínicas (razonamiento clínico) y su confianza en la realización de estas tareas (autoeficacia).
Diseño del Estudio y Metodología Los investigadores realizarán un estudio que involucra al personal de enfermería para comparar su rendimiento antes y después de la intervención de formación. Los participantes interactuarán con escenarios clínicos respaldados por Inteligencia Artificial específicamente diseñados para la interpretación de Electrocardiogramas.
Recopilación de Datos
Para medir el impacto de la formación, el estudio utilizará cuatro herramientas principales:
Una Prueba de Conocimiento de Interpretación de Electrocardiogramas para medir la comprensión teórica.
Una evaluación de la Toma de Decisiones de Enfermería en la Interpretación de Electrocardiogramas para evaluar el razonamiento clínico práctico.
Una Escala de Autoeficacia para la Formación en Electrocardiogramas basada en Inteligencia Artificial para medir la confianza de los participantes en sus habilidades.
Se llevarán a cabo discusiones en grupos focales al final del estudio para obtener información cualitativa más profunda sobre las experiencias y percepciones del personal de enfermería respecto al uso de la tecnología en su desarrollo profesional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21511
- Faculty of Nursing, Alexandria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado profesional: personal de enfermería actualmente empleado en la práctica clínica. Consentimiento: Voluntad de participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Alfabetización técnica: Capacidad para utilizar software informático básico o aplicaciones móviles para interactuar con la plataforma de Inteligencia Artificial.
Criterios de exclusión:
- Formación especializada previa: Enfermeras que hayan asistido a cursos de certificación avanzada de electrocardiograma o formación especializada en los últimos tres meses para evitar sesgos en la evaluación de conocimientos basales.
Experiencia previa con herramientas de aprendizaje de Inteligencia Artificial: Enfermeras que hayan participado previamente en formación formal o estudios de investigación que involucren plataformas educativas impulsadas por Inteligencia Artificial o sistemas de apoyo a la decisión clínica. Esto es para garantizar que las respuestas de los participantes al software de aprendizaje asistido por Inteligencia Artificial y su autoeficacia percibida no se vean influenciadas por la familiaridad previa con tecnologías similares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Capacitación Impulsado por Inteligencia Artificial
Los participantes en este grupo utilizarán un software de aprendizaje original y específicamente diseñado por el investigador que integra Inteligencia Artificial para proporcionar escenarios clínicos dinámicos.
La intervención se centra en la formación interactiva para la interpretación de Electrocardiogramas.
Cada escenario está adaptado al rendimiento del alumno, proporcionando retroalimentación inmediata y simulando desafíos reales de la atención cardiovascular.
Este grupo completará evaluaciones previas y posteriores a la prueba, seguidas de discusiones en grupos focales para explorar sus experiencias cualitativas con el software.
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Esta intervención consiste en un software educativo original diseñado y desarrollado por el investigador. El software utiliza Inteligencia Artificial para generar escenarios clínicos interactivos y adaptativos centrados en la interpretación del Electrocardiograma. Los participantes interactúan con simulaciones de alta fidelidad donde el motor de Inteligencia Artificial ajusta la complejidad del caso en función de las respuestas del usuario. El software proporciona retroalimentación inmediata, fundamentos para las decisiones de enfermería correctas y realiza un seguimiento del progreso del personal de enfermería en tiempo real. Las sesiones de formación están estructuradas para mejorar el razonamiento clínico y la autoeficacia mediante un aprendizaje inmersivo y potenciado por la tecnología. |
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Comparador activo: Grupo de Control de Entrenamiento Tradicional
Los participantes de este grupo recibirán la intervención educativa estándar para la interpretación de electrocardiogramas utilizada en la educación tradicional de enfermería.
Esto normalmente incluye clases magistrales convencionales en el aula, materiales educativos impresos y presentaciones de diapositivas estándar sin las características interactivas o adaptativas de la inteligencia artificial.
Este grupo completará las mismas evaluaciones previas y posteriores a la prueba que el grupo de intervención para proporcionar una línea base para comparar la efectividad del nuevo método mejorado por tecnología.
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Esta intervención representa el enfoque educativo estándar para el personal de enfermería. Incluye conferencias tradicionales en el aula y el uso de materiales educativos estáticos, como manuales impresos y presentaciones de PowerPoint. El contenido abarca los mismos principios teóricos y prácticos de interpretación de electrocardiogramas que el grupo de intervención, pero sin el uso de Inteligencia Artificial o escenarios clínicos interactivos. Las sesiones están dirigidas por un instructor en un entorno de aprendizaje convencional, centrándose en la adquisición pasiva de conocimientos y ejemplos clínicos estandarizados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Conocimiento en Interpretación de Electrocardiograma
Periodo de tiempo: Línea base (Pre-test) y 2 semanas post-intervención (Post-test)
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Una herramienta de evaluación integral diseñada para evaluar el conocimiento teórico y práctico del personal de enfermería: Consiste en 15 preguntas de opción múltiple específicamente diseñadas para evaluar el nivel de conocimiento cognitivo de las enfermeras sobre los principios fundamentales de la interpretación del electrocardiograma, como el análisis de los componentes básicos de la forma de onda, el cálculo de la frecuencia cardíaca, la identificación de arritmias comunes, las anomalías de la conducción auriculoventricular y la evaluación de ritmos cardíacos potencialmente mortales. Cada respuesta correcta recibe un punto, con una puntuación total posible de 15, donde las puntuaciones oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 15. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de conocimiento en la interpretación del electrocardiograma.
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Línea base (Pre-test) y 2 semanas post-intervención (Post-test)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Toma de Decisiones de Enfermería en la Interpretación del Electrocardiograma
Periodo de tiempo: Línea de base (Pre-prueba) y 2 semanas después de la intervención (Post-prueba)
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Esta es una herramienta de autoevaluación de 8 ítems diseñada para evaluar el juicio clínico y la confianza del personal de enfermería en la interpretación del electrocardiograma. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (Totalmente en desacuerdo) hasta 5 (Totalmente de acuerdo). Puntuación e interpretación: Valores mínimo y máximo: La puntuación total oscila entre un mínimo de 8 y un máximo de 40. Alta competencia (30-40): Indica un alto juicio clínico y confianza profesional en la interpretación de los ritmos cardíacos. Capacidad moderada (19-29): Indica un juicio clínico moderado; la enfermera puede requerir supervisión o orientación adicional. Baja competencia (8-18): Indica una escasa confianza y un alto riesgo de errores en el juicio clínico. Las puntuaciones totales más altas reflejan un mejor resultado, lo que representa una mayor competencia clínica y una toma de decisiones más segura en la atención cardiovascular. |
Línea de base (Pre-prueba) y 2 semanas después de la intervención (Post-prueba)
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Escala de Autoeficacia General para la Interpretación de Electrocardiogramas y Tareas Clínicas
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa) y dos semanas después de la finalización de la intervención de entrenamiento (prueba de seguimiento).
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Una escala psicométrica de 10 ítems adaptada para evaluar la confianza percibida y la autoconfianza del personal de enfermería en su capacidad para realizar la interpretación del electrocardiograma y las tareas clínicas asociadas de manera efectiva en diversas condiciones. Sistema de puntuación: Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos:
Interpretación de la puntuación total (rango 10-40): Alta autoeficacia (31-40): Indica una fuerte competencia percibida y una alta autoconfianza para manejar los desafíos de la atención cardiovascular. Autoeficacia moderada (21-30): Indica una confianza moderada para manejar las demandas clínicas. Baja autoeficacia (10-20): Indica una baja creencia en la capacidad para afrontar los desafíos profesionales en la interpretación del electrocardiograma. Las puntuaciones totales más altas indican un mejor resultado, representando una mayor competencia percibida y una mayor autoeficacia entre el personal de enfermería. |
Línea de base (prueba previa) y dos semanas después de la finalización de la intervención de entrenamiento (prueba de seguimiento).
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Percepción y satisfacción de las enfermeras con el aprendizaje asistido por inteligencia artificial en la interpretación del electrocardiograma
Periodo de tiempo: Línea de base (Pre-prueba) y 2 semanas post-intervención (Post-prueba)
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Este resultado cualitativo evalúa la aceptación, utilidad percibida, usabilidad y satisfacción de los participantes con la plataforma de aprendizaje asistida por Inteligencia Artificial específicamente diseñada para la interpretación de electrocardiogramas. Recolección y Análisis de Datos: Método: Los datos se recopilarán mediante discusiones de grupos focales para explorar las experiencias vividas y los comentarios del personal de enfermería. Método de Análisis: Los resultados se analizarán mediante Análisis Temático para identificar patrones, temas y subtemas recurrentes relacionados con la intervención. |
Línea de base (Pre-prueba) y 2 semanas post-intervención (Post-prueba)
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Puntuación de Toma de Decisiones Clínicas de Enfermería utilizando Viñetas de Casos
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-test) y 2 semanas post-intervención (Post-test)
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Medido mediante una herramienta de evaluación especializada que consta de 10 viñetas de casos clínicos. Cada viñeta presenta un escenario de paciente específico relacionado con la atención cardiovascular y requiere que el participante analice los hallazgos del Electrocardiograma y elija la intervención de enfermería más apropiada mediante Preguntas de Opción Múltiple. Esta herramienta evalúa la capacidad del personal de enfermería para aplicar el conocimiento teórico a situaciones clínicas prácticas y de la vida real, donde las puntuaciones oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 10, con puntuaciones más altas que indican un mejor resultado. Las puntuaciones totales más altas en las 10 viñetas indican habilidades superiores de toma de decisiones clínicas y un mejor juicio profesional en la interpretación del Electrocardiograma. |
Baseline (Pre-test) y 2 semanas post-intervención (Post-test)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- AU-20-6-392
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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