- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07455357
Инновационное обучение электрокардиографии с использованием клинических сценариев на основе искусственного интеллекта для медсестринского персонала
Влияние инновационного обучения ЭКГ с использованием клинических сценариев на основе ИИ на знания, клиническое мышление и самоэффективность медицинского персонала
Актуальность и цель исследования Точная интерпретация электрокардиограммы является важным навыком для медицинского персонала, обеспечивающим безопасность пациентов и своевременное вмешательство в кардиологической практике. Традиционные методы обучения часто не отражают интерактивный и сложный характер реальных клинических ситуаций. Данное исследование направлено на оценку эффективности инновационной программы обучения, использующей искусственный интеллект для создания реалистичных клинических сценариев. Цель заключается в определении того, улучшает ли этот технологически усовершенствованный подход знания медицинских сестер, их способность принимать клинические решения (клиническое мышление) и уверенность в выполнении этих задач (самоэффективность).
Дизайн и методология исследования Исследователи проведут исследование с участием медицинского персонала для сравнения их результатов до и после обучающего вмешательства. Участники будут работать с клиническими сценариями на основе искусственного интеллекта, специально разработанными для интерпретации электрокардиограммы.
Сбор данных
Для измерения эффективности обучения в исследовании будут использоваться четыре основных инструмента:
Тест на знание интерпретации электрокардиограммы для оценки теоретического понимания.
Оценка принятия решений медицинскими сестрами при интерпретации электрокардиограммы для оценки практического клинического мышления.
Шкала самоэффективности для обучения на основе искусственного интеллекта по электрокардиографии для измерения уверенности участников в своих навыках.
В конце исследования будут проведены фокус-группы для получения более глубоких качественных данных об опыте медицинского персонала и их восприятии использования технологий в профессиональном развитии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21511
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Профессиональный статус: медицинский персонал, в настоящее время работающий в клинической практике. Согласие: Готовность участвовать в исследовании и предоставить письменное информированное согласие.
Техническая грамотность: Способность использовать базовое программное обеспечение или мобильные приложения для взаимодействия с платформой искусственного интеллекта.
Критерии исключения:
- Предыдущая специализированная подготовка: Медсестры, которые прошли курсы повышения квалификации по электрокардиографии или специализированное обучение в течение последних трех месяцев, чтобы избежать предвзятости в оценке исходных знаний.
Предыдущий опыт работы с инструментами обучения на основе искусственного интеллекта: Медсестры, которые ранее участвовали в формальном обучении или исследовательских работах, связанных с образовательными платформами на основе искусственного интеллекта или системами поддержки принятия клинических решений. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что ответы участников на программное обеспечение для обучения с помощью искусственного интеллекта и их воспринимаемая самоэффективность не подвержены влиянию предварительного знакомства с аналогичными технологиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения на основе искусственного интеллекта
Участники этой группы будут использовать оригинальное, специально разработанное исследователем программное обеспечение для обучения, которое интегрирует искусственный интеллект для создания динамических клинических сценариев.
Вмешательство сосредоточено на интерактивном обучении интерпретации электрокардиограмм.
Каждый сценарий адаптируется к результатам обучающегося, предоставляя немедленную обратную связь и моделируя реальные проблемы сердечно-сосудистой помощи.
Эта группа выполнит предварительные и последующие тестовые оценки, за которыми последуют фокус-групповые обсуждения для изучения их качественного опыта использования программного обеспечения.
|
Это вмешательство состоит из оригинального образовательного программного обеспечения, разработанного и созданного исследователем. Программное обеспечение использует искусственный интеллект для генерации интерактивных и адаптивных клинических сценариев, сфокусированных на интерпретации электрокардиограммы. Участники взаимодействуют с высокоточными симуляциями, где движок искусственного интеллекта корректирует сложность случая на основе ответов пользователя. Программное обеспечение предоставляет немедленную обратную связь, обоснования правильных сестринских решений и отслеживает прогресс медицинского персонала в реальном времени. Учебные занятия структурированы для улучшения клинического мышления и самоэффективности посредством иммерсивного, технологически усовершенствованного обучения. |
|
Активный компаратор: Группа контроля с традиционным обучением
Участники этой группы получат стандартное обучающее вмешательство по интерпретации электрокардиограммы, используемое в традиционном сестринском образовании.
Обычно это включает в себя традиционные лекции в классе, печатные учебные материалы и стандартные презентационные слайды без интерактивных или адаптивных функций искусственного интеллекта.
Эта группа пройдет те же предварительные и последующие тестовые оценки, что и группа вмешательства, чтобы обеспечить базовый уровень для сравнения эффективности нового метода, усовершенствованного технологиями.
|
Это вмешательство представляет собой стандартный образовательный подход для медицинского персонала. Оно включает традиционные лекции в аудиториях и использование статических учебных материалов, таких как печатные руководства и презентации PowerPoint. Содержание охватывает те же теоретические и практические принципы интерпретации электрокардиограммы, что и в группе вмешательства, но без использования искусственного интеллекта или интерактивных клинических сценариев. Сессии проводятся инструктором в традиционной учебной среде, с акцентом на пассивное усвоение знаний и стандартизированные клинические примеры. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний по интерпретации электрокардиограммы
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста) и через 2 недели после вмешательства (после теста)
|
Комплексный инструмент оценки, предназначенный для проверки теоретических и практических знаний медицинского персонала сестринского дела: Состоит из 15 вопросов с множественным выбором, специально разработанных для оценки уровня когнитивных знаний медсестер относительно фундаментальных принципов интерпретации электрокардиограммы, таких как анализ основных компонентов волны, расчет частоты сердечных сокращений, идентификация распространенных аритмий, нарушений атриовентрикулярной проводимости и оценка угрожающих жизни сердечных ритмов. За каждый правильный ответ начисляется один балл, максимально возможный результат составляет 15 баллов. Результаты варьируются от минимума в 0 до максимума в 15 баллов, более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний в области интерпретации электрокардиограммы.
|
Исходный уровень (до теста) и через 2 недели после вмешательства (после теста)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала принятия решений медсестрами при интерпретации электрокардиограммы
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование) и через 2 недели после вмешательства (пост-тестирование)
|
Это инструмент самооценки из 8 пунктов, предназначенный для оценки клинического суждения и уверенности медперсонала в интерпретации электрокардиограммы. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен). Подсчет баллов и интерпретация: Минимальные и максимальные значения: Общий балл варьируется от минимума в 8 до максимума в 40. Высокая компетентность (30-40): Указывает на высокое клиническое суждение и профессиональную уверенность в интерпретации сердечных ритмов. Умеренные способности (19-29): Указывает на умеренное клиническое суждение; медсестре может потребоваться наблюдение или дополнительное руководство. Низкая компетентность (8-18): Указывает на низкую уверенность и высокий риск ошибок в клиническом суждении. Более высокие общие баллы отражают лучший результат, представляя большую клиническую компетентность и более безопасное принятие решений в кардиоваскулярной помощи. |
Исходный уровень (предварительное тестирование) и через 2 недели после вмешательства (пост-тестирование)
|
|
Общая шкала самоэффективности для интерпретации электрокардиограммы и клинических задач
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование) и через две недели после завершения обучающего вмешательства (контрольное тестирование).
|
10-пунктовая психометрическая шкала, адаптированная для оценки воспринимаемой уверенности и веры в себя у медперсонала в их способности эффективно выполнять интерпретацию электрокардиограммы и связанные клинические задачи в различных условиях. Система оценки: Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта:
Интерпретация общего балла (диапазон 10-40): Высокая самоэффективность (31-40): Указывает на сильную воспринимаемую компетентность и высокую веру в себя в управлении проблемами сердечно-сосудистой помощи. Умеренная самоэффективность (21-30): Указывает на умеренную уверенность в управлении клиническими требованиями. Низкая самоэффективность (10-20): Указывает на низкую веру в способность справляться с профессиональными проблемами в интерпретации электрокардиограммы. Более высокие общие баллы указывают на лучший результат, представляя более сильную воспринимаемую компетентность и более высокую самоэффективность среди медперсонала. |
Исходный уровень (предварительное тестирование) и через две недели после завершения обучающего вмешательства (контрольное тестирование).
|
|
Восприятие и удовлетворённость медсестёр обучением с использованием искусственного интеллекта в интерпретации электрокардиограмм
Временное ограничение: Исходный уровень (предтест) и через 2 недели после вмешательства (посттест)
|
Это качественный результат оценивает принятие, воспринимаемую полезность, удобство использования и удовлетворённость участников платформой обучения с искусственным интеллектом, специально разработанной для интерпретации электрокардиограммы. Сбор и анализ данных: Метод: Данные будут собираться посредством фокус-групповых дискуссий для изучения жизненного опыта и обратной связи медперсонала. Метод анализа: Результаты будут анализироваться с использованием тематического анализа для выявления повторяющихся паттернов, тем и подтем, связанных с вмешательством. |
Исходный уровень (предтест) и через 2 недели после вмешательства (посттест)
|
|
Балл принятия клинических решений медсестрой с использованием клинических случаев
Временное ограничение: Исходный уровень (до тестирования) и через 2 недели после вмешательства (после тестирования)
|
Измерение проводится с использованием специализированного инструмента оценки, состоящего из 10 клинических кейс-виньеток. Каждая виньетка представляет конкретный сценарий пациента, связанный с кардиоваскулярной помощью, и требует от участника анализа данных Электрокардиограммы и выбора наиболее подходящего сестринского вмешательства через вопросы с множественным выбором. Этот инструмент оценивает способность сестринского персонала применять теоретические знания к практическим, реальным клиническим ситуациям, где баллы варьируются от минимума 0 до максимума 10, причём более высокие баллы указывают на лучший результат. Более высокие общие баллы по 10 виньеткам указывают на превосходные навыки клинического принятия решений и лучшее профессиональное суждение в интерпретации Электрокардиограммы. |
Исходный уровень (до тестирования) и через 2 недели после вмешательства (после тестирования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AU-20-6-392
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .