CHIRURGICKÁ EXTRAKCE RETINOVANÉHO ŠPIČÁKU A OKAMŽITÁ IMPLANTACE IMPLANTÁTU (ImmediateIMP)
9. března 2026 aktualizováno: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
CHIRURGICKÁ EXTRAKCE RETINOVANÉHO ŠPIČÁKU A OKAMŽITÁ IMPLANTACE IMPLANTÁTU: PROTETICKY NAVEDENÝ DIGITÁLNÍ PŘÍSTUP
Jedná se o prospektivní studii, do které jsou zapojeny čtyři klinické případy chirurgické extrakce retinovaných horních špičáků s následnou okamžitou implantací a okamžitým šroubem fixovaným provizorním korunkem pomocí plně digitálního workflow, které zahrnovalo provedení CBCT, intraorálního skenování, AI-asistované segmentace, virtuálního voskování a návrhu chirurgické šablony a 30° úhlového abutmentu.
Následně je provedeno dvouleté sledování k ověření funkčních a estetických výsledků.
Pacienti zahrnutí v této zprávě jsou součástí probíhající klinické studie a kompletní soubor dat bude publikován samostatně po dokončení studie.
Cílem je prezentovat klinické výsledky a syntetizovat důkazy srovnávající umístění implantátu s použitím úhlových abutmentů k vyhnutí se bukální augmentaci versus provedení řízené regenerace kosti (GBR) k umožnění ideálního umístění implantátu s rovnými abutmenty a vyhodnotit riziko uvolnění šroubu abutmentu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inkluzní kritéria:
- Odmítnutí ortodontické léčby
- Pacienti museli být zdraví podle systému Americké společnosti anesteziologie (ASA) a starší 18 let
- Žádný celkový zdravotní stav představující kontraindikaci implantologické terapie
- minimálně 2 chybějící zuby v horní nebo dolní čelisti od špičáku po druhý stoličku
- Žádné parodontální onemocnění (hloubka parodontální sondy <4 mm) nebo léčená parodontitida
- Dobrá ústní hygiena (index plaku celé ústní dutiny <25 %)
- Adekvátní kontrola zánětu (krvácení při sondáži celé ústní dutiny <25 %)
Vylučovací kritéria:
- kouření více než 15 cigaret denně
- neléčené parodontální onemocnění
- těhotenství nebo kojení v době zařazení
- akutní infekce
- keratinizovaná slizniční tkáň menší než 2 mm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s retinovaným zubem
Pacient s retenovaným maxilárním špičákem.
|
Po infiltraci lokálního anestetika a minimálně invazivním přístupu je provedena atraumatičtní extrakce retinovaného špičáku s ochranou vestibulárních měkkých a kostních tkání.
Následně je připraveno místo pro implantát a implantát je umístěn pomocí chirurgické šablony s požadovaným vkládacím točivým momentem k dosažení primární stability implantátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periimplantární záznam
Časové okno: 3 měsíce po zavedení implantátu, 1 rok, 2 roky
|
Sondování implantátu v 6 místech.
|
3 měsíce po zavedení implantátu, 1 rok, 2 roky
|
|
ISQ
Časové okno: Při zavedení implantátu a po 3 měsících
|
Implant stability quotient.
( 0 - 100)
|
Při zavedení implantátu a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Ředitel studie: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Vrchní vyšetřovatel: Francesco Colacicco, University of Bari Aldo Moro
- Ředitel studie: Massimo Corsalini, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TiltedImplant2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .