- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07456553
CHIRURGISCHE EXTRAKTION EINES IMPAKTIERTEN CANINUS UND SOFORTIGE IMPLANTATPLATZIERUNG (ImmediateIMP)
9. März 2026 aktualisiert von: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
CHIRURGISCHE EXTRAKTION EINES IMPAKTIERTEN CANINUS UND SOFORTIGE IMPLANTATPLATZIERUNG: PROTHETISCH GEFÜHRTER DIGITALER ANSATZ
Dies ist eine prospektive Studie, in der vier klinische Fälle der chirurgischen Entfernung von retinierten Oberkiefer-Eckzähnen mit anschließender sofortiger Implantatinsertion und sofortiger schraubenretinierter provisorischer Krone unter Verwendung eines vollständig digitalen Workflows untersucht werden, der eine CBCT-Aufnahme, einen intraoralen Scan, eine KI-gestützte Segmentierung, eine virtuelle Wax-up-Erstellung sowie die Konstruktion einer chirurgischen Schablone und eines 30°-Winkelabutments umfasst.
Anschließend wird eine zweijährige Nachbeobachtung durchgeführt, um die funktionellen und ästhetischen Ergebnisse zu überprüfen.
Die in diesem Bericht enthaltenen Patienten sind Teil einer laufenden klinischen Studie, und der vollständige Datensatz wird nach Abschluss der Studie separat veröffentlicht.
Ziel ist es, klinische Ergebnisse vorzustellen und Evidenz zusammenzufassen, die den Vergleich zwischen der Implantatinsertion zur Vermeidung einer bukkalen Augmentation unter Verwendung von Winkelabutments und der Durchführung einer gesteuerten Knochenregeneration (GBR) zur Ermöglichung einer idealen Implantatinsertion mit geraden Abutments bewertet, sowie das Risiko einer Abutmentschraubenlockerung zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bari, Italien, 70124
- Dr. Giuseppe D'Albis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ablehnung kieferorthopädischer Behandlungen
- Patienten mussten gemäß dem System der American Society of Anesthesiology (ASA) gesund und 18 Jahre oder älter sein
- Keine allgemeine medizinische Erkrankung, die eine Kontraindikation für die Implantattherapie darstellt
- Mindestens 2 fehlende Zähne im Oberkiefer oder Unterkiefer vom Eckzahn bis zum zweiten Molaren
- Keine Parodontitis (parodontale Sondierungstiefe <4 mm) oder behandelte Parodontitis
- Gute Mundhygiene (Vollmund-Plaque-Index<25%)
- Angemessene Kontrolle der Entzündung (Vollmund-Blutungsindex<25%)
Ausschlusskriterien:
- Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
- Unbehandelte Parodontitis
- Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der Einschließung
- Akute Infektionen
- Verhorntes Schleimhautgewebe weniger als 2 mm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit retiniertem Zahn
Patient mit impaktiertem Eckzahn im Oberkiefer.
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Nach lokaler Anästhesieinfiltration und einem minimalinvasiven Zugang wird die atraumatische Extraktion des retinierten Eckzahns durchgeführt, wobei die vestibulären Weich- und Knochengewebe erhalten bleiben.
Die Implantatstelle wird dann präpariert und das Implantat mithilfe des chirurgischen Führungsschablonens platziert, mit dem erforderlichen Insertionsdrehmoment, um eine primäre Implantatstabilität zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Periimplant-Chart
Zeitfenster: 3 Monate nach Implantateinsatz, 1 Jahr, 2 Jahre
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Sondieren des Implantats an 6 Stellen.
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3 Monate nach Implantateinsatz, 1 Jahr, 2 Jahre
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ISQ
Zeitfenster: Bei Implantateinsatz und nach 3 Monaten
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Implantatstabilitätsquotient.
(0 - 100)
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Bei Implantateinsatz und nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Studienleiter: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Hauptermittler: Francesco Colacicco, University of Bari Aldo Moro
- Studienleiter: Massimo Corsalini, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TiltedImplant2026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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