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CHIRURGISCHE EXTRAKTION EINES IMPAKTIERTEN CANINUS UND SOFORTIGE IMPLANTATPLATZIERUNG (ImmediateIMP)

9. März 2026 aktualisiert von: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

CHIRURGISCHE EXTRAKTION EINES IMPAKTIERTEN CANINUS UND SOFORTIGE IMPLANTATPLATZIERUNG: PROTHETISCH GEFÜHRTER DIGITALER ANSATZ

Dies ist eine prospektive Studie, in der vier klinische Fälle der chirurgischen Entfernung von retinierten Oberkiefer-Eckzähnen mit anschließender sofortiger Implantatinsertion und sofortiger schraubenretinierter provisorischer Krone unter Verwendung eines vollständig digitalen Workflows untersucht werden, der eine CBCT-Aufnahme, einen intraoralen Scan, eine KI-gestützte Segmentierung, eine virtuelle Wax-up-Erstellung sowie die Konstruktion einer chirurgischen Schablone und eines 30°-Winkelabutments umfasst. Anschließend wird eine zweijährige Nachbeobachtung durchgeführt, um die funktionellen und ästhetischen Ergebnisse zu überprüfen. Die in diesem Bericht enthaltenen Patienten sind Teil einer laufenden klinischen Studie, und der vollständige Datensatz wird nach Abschluss der Studie separat veröffentlicht. Ziel ist es, klinische Ergebnisse vorzustellen und Evidenz zusammenzufassen, die den Vergleich zwischen der Implantatinsertion zur Vermeidung einer bukkalen Augmentation unter Verwendung von Winkelabutments und der Durchführung einer gesteuerten Knochenregeneration (GBR) zur Ermöglichung einer idealen Implantatinsertion mit geraden Abutments bewertet, sowie das Risiko einer Abutmentschraubenlockerung zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bari, Italien, 70124
        • Dr. Giuseppe D'Albis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ablehnung kieferorthopädischer Behandlungen
  • Patienten mussten gemäß dem System der American Society of Anesthesiology (ASA) gesund und 18 Jahre oder älter sein
  • Keine allgemeine medizinische Erkrankung, die eine Kontraindikation für die Implantattherapie darstellt
  • Mindestens 2 fehlende Zähne im Oberkiefer oder Unterkiefer vom Eckzahn bis zum zweiten Molaren
  • Keine Parodontitis (parodontale Sondierungstiefe <4 mm) oder behandelte Parodontitis
  • Gute Mundhygiene (Vollmund-Plaque-Index<25%)
  • Angemessene Kontrolle der Entzündung (Vollmund-Blutungsindex<25%)

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
  • Unbehandelte Parodontitis
  • Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der Einschließung
  • Akute Infektionen
  • Verhorntes Schleimhautgewebe weniger als 2 mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit retiniertem Zahn
Patient mit impaktiertem Eckzahn im Oberkiefer.
Nach lokaler Anästhesieinfiltration und einem minimalinvasiven Zugang wird die atraumatische Extraktion des retinierten Eckzahns durchgeführt, wobei die vestibulären Weich- und Knochengewebe erhalten bleiben. Die Implantatstelle wird dann präpariert und das Implantat mithilfe des chirurgischen Führungsschablonens platziert, mit dem erforderlichen Insertionsdrehmoment, um eine primäre Implantatstabilität zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periimplant-Chart
Zeitfenster: 3 Monate nach Implantateinsatz, 1 Jahr, 2 Jahre
Sondieren des Implantats an 6 Stellen.
3 Monate nach Implantateinsatz, 1 Jahr, 2 Jahre
ISQ
Zeitfenster: Bei Implantateinsatz und nach 3 Monaten
Implantatstabilitätsquotient. (0 - 100)
Bei Implantateinsatz und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Studienleiter: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Hauptermittler: Francesco Colacicco, University of Bari Aldo Moro
  • Studienleiter: Massimo Corsalini, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TiltedImplant2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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