KOSKETTAVAN KULMAHAMMASAN PURKAMINEN KIRURGISESTI JA VÄLITÖN IMPLANTAATTIN ASENNUS (ImmediateIMP)
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
PURKAVAN KULMAHAMPAAAN KIRURGINEN POISTO JA VÄLITÖN IMPLANTAATTIN ASENNUS: PROTEETTISESTI OHJAUTUVA DIGITAALINEN LÄHESTYMISTAPA
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on mukana neljä kirurgisen leuka-ikihampaan poiston kliinistä tapausta, jota seuraa välitön implantin asennus ja välitön ruuvikiinnitteinen väliaikainen kruunu käyttäen täysin digitaalista työnkulkua, joka sisälsi CBCT:n suorittamisen, suunontaskelun, tekoälyavusteisen segmentoinnin, virtuaalisen vahamallin sekä kirurgisen oppaan ja 30° kulmaisen abautmentin suunnittelun.
Sitten suoritetaan kaksivuotinen seuranta funktionaalisten ja esteettisten tulosten vahvistamiseksi.
Tässä raportissa mukana olevat potilaat ovat osa käynnissä olevaa kliinistä tutkimusta, ja täydellinen tietojoukko julkaistaan erikseen tutkimuksen valmistuttua.
Tavoitteena on esittää kliinisiä tuloksia ja syntetisoida näyttöä vertaillessa implanteiden asettamista bukkaalisen augmentaation välttämiseksi käyttäen kulmaisia abautmentteja suhteessa ohjattuun luuregeneraatioon (GBR) mahdollistaakseen ihanteellisen implantin asennuksen suorilla abautmenteilla sekä arvioida abautmentin ruuvin löystytymisen riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kieltäytynyt hammaslääketieteellisestä hoidosta
- Potilaiden tuli olla terveitä American Society of Anesthesiology (ASA) -järjestelmän mukaan ja olla vähintään 18-vuotiaita
- Ei yleistä sairaustilaa, joka edustaa vasta-aihetta implanttihoidolle
- Vähintään 2 puuttuvaa hammasta ylä- tai alaleuassa kulmahampaasta toiseen poskihampaaseen
- Ei parodontaalitautia (parodontaalituntelu syvyys <4 mm) tai hoidettua parodontiittia
- Hyvä suuhygienia (koko suun plakkihajonnus <25%)
- Riittävä tulehduksen hallinta (koko suun vuotaminen tuntelussa <25%)
Poissulkemiskriteerit:
- yli 15 savuketta päivässä
- hoidtamaton parodontaalitauti
- raskaus tai imetys osallistumispäivänä
- akuutit infektiot
- alle 2 mm keratinisoitunutta limakalvokudosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on tukossa oleva hammas
Potilas, jolla on impaktioitunut yläleukakulmahammas.
|
Paikallisen puudutuksen ja minimaalisesti invasiivisen pääsyn jälkeen suoritetaan impaktoituneen kulmahampaan atraumaattinen poisto säilyttäen vestibulaarisen pehmeän- ja luukudoksen.
Implanttipaikka valmistellaan sen jälkeen, ja implanti asetetaan käyttäen kirurgista ohjainta vaaditulla asennusmomentilla ensisijaisen implantin vakauden saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implanttitarkastus
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantin asennuksen jälkeen, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Tutkimalla implanttia 6 kohdassa.
|
3 kuukautta implantin asennuksen jälkeen, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
ISQ
Aikaikkuna: Implantin asennuksen yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua
|
Implanttien vakausosamäärä.
(0 - 100)
|
Implantin asennuksen yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Opintojohtaja: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Päätutkija: Francesco Colacicco, University of Bari Aldo Moro
- Opintojohtaja: Massimo Corsalini, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TiltedImplant2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .