CHIRURGICZNE USUNIĘCIE ZATRZYMANEJ KŁA I NATYCHMIASTOWA IMPLANTACJA IMPLANTU (ImmediateIMP)
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
CHIRURGICZNE USUNIĘCIE ZATRZYMANEGO KŁA I NATYCHMIASTOWA IMPLANTACJA: PROTETYCZNIE KIEROWANE PODEJŚCIE CYFROWE
To prospektywne badanie obejmuje cztery przypadki kliniczne chirurgicznego usunięcia zatrzymanych kłów szczękowych, po których następuje natychmiastowe wszczepienie implantu i natychmiastowe umieszczenie tymczasowej korony na śrubę z zastosowaniem pełnego cyfrowego przepływu pracy, obejmującego wykonanie CBCT, skan wewnątrzustny, segmentację wspomaganą sztuczną inteligencją, wirtualne woskowanie oraz projektowanie szablonu chirurgicznego i 30° kątowego łącznika.
Następnie przeprowadzono dwuletnią obserwację w celu weryfikacji wyników funkcjonalnych i estetycznych.
Pacjenci uwzględnieni w tym raporcie są częścią trwającego badania klinicznego, a pełny zestaw danych zostanie opublikowany oddzielnie po zakończeniu badania.
Celem jest przedstawienie wyników klinicznych i synteza dowodów porównujących wszczepienie implantu z uniknięciem augmentacji policzkowej przy użyciu kątowych łączników w porównaniu z przeprowadzeniem sterowanej regeneracji kości (GBR) w celu umożliwienia idealnego umieszczenia implantu z prostymi łącznikami oraz ocenę ryzyka poluzowania śruby łącznika.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Odmowa leczenia ortodontycznego
- Pacjenci musieli być zdrowi według Systemu Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i mieć 18 lat lub więcej
- Brak ogólnego schorzenia stanowiącego przeciwwskazanie do leczenia implantologicznego
- minimum 2 brakujące zęby w szczęce lub żuchwie od kła do drugiego trzonowca
- Brak choroby przyzębia (głębokość sondowania periodontologicznego <4 mm) lub leczone zapalenie przyzębia
- Dobra higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej w całej jamie ustnej <25%)
- Odpowiednia kontrola stanu zapalnego (krwawienie przy sondowaniu w całej jamie ustnej <25%)
Kryteria wyłączenia:
- palenie więcej niż 15 papierosów dziennie
- nieleczona choroba przyzębia
- ciąża lub karmienie piersią w dniu włączenia
- ostre infekcje
- tkanka śluzowa zrogowaciała mniejsza niż 2 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zębem zatrzymanym
Pacjent z zatrzymanym kłem szczękowym.
|
Po miejscowej infiltracji znieczulającej i minimalnie inwazyjnym dostępie, przeprowadza się atraumatyczną ekstrakcję zatrzymanego kła, z zachowaniem tkanek miękkich i kostnych przedsionka.
Następnie przygotowuje się miejsce implantu i umieszcza go przy użyciu szablonu chirurgicznego, z wymaganym momentem wkręcania, aby osiągnąć pierwotną stabilizację implantu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykres okołowszczepowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po wszczepieniu implantu, 1 rok, 2 lata
|
Sondowanie implantu w 6 miejscach.
|
3 miesiące po wszczepieniu implantu, 1 rok, 2 lata
|
|
ISQ
Ramy czasowe: Podczas wprowadzania implantu i po 3 miesiącach
|
Wskaźnik stabilności implantu.
(0 - 100)
|
Podczas wprowadzania implantu i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Dyrektor Studium: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Główny śledczy: Francesco Colacicco, University of Bari Aldo Moro
- Dyrektor Studium: Massimo Corsalini, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TiltedImplant2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .