- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07456553
KIRURGISK EKSTRAKSJON AV IMPAKTERT HJØRNETANN OG UMIDDELBAR IMPLANTATPLASSERING (ImmediateIMP)
9. mars 2026 oppdatert av: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
KIRURGISK EKSTRAKSJON AV IMPAKTERT HJØRNETANN OG UMIDDELBAR IMPLANTATPLASSERING: PROTETISK VEILEDET DIGITAL TILNÆRMING
Dette er en prospektiv studie som involverer fire kliniske tilfeller av kirurgisk ekstraksjon av impaktede maksillære hjørnetenner etterfulgt av umiddelbar implantatplassering og umiddelbar skruefestet midlertidig krone ved bruk av en fullstendig digital arbeidsflyt som inkluderte utførelse av en CBCT, en intraoral skanning, AI-assistert segmentering, en virtuell voksmodellering, og utforming av en kirurgisk guide og en 30° vinklet abutment. Deretter utføres oppfølgingen som varer i to år for å verifisere de funksjonelle og estetiske resultatene. Pasientene som er inkludert i denne rapporten er en del av en pågående klinisk studie, og hele datasettet vil bli publisert separat ved studiens fullføring. Målet er å presentere kliniske resultater og sammenfatte bevis som sammenligner plassering av implantat for å unngå bukkal augmentasjon ved bruk av vinklede abutmenter mot å utføre veiledet knokkelregenerering (GBR) for å tillideell implantatplassering med rette abutmenter, og å evaluere risikoen for løsning av abutmentskruer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avvise ortodontiske behandlinger
- Pasientene måtte være friske i henhold til System of the American Society of Anesthesiology (ASA) og være 18 år eller eldre
- Ingen generell medisinsk tilstand som representerer en kontraindikasjon for implantatbehandling
- minimum 2 manglende tenner i overkjeven eller underkjeven fra hjørnetann til andre molar
- Ingen periodontal sykdom (periodontal sondering dybde <4 mm) eller behandlet periodontitt
- God munnhygiene (full munn plakk indeks<25%)
- Tilstrekkelig kontroll av betennelse (full munn blødning ved sondering<25%)
Eksklusjonskriterier:
- røyking av mer enn 15 sigaretter per dag
- ubehandlet periodontal sykdom
- graviditet eller amming på inklusjonsdatoen
- akute infeksjoner
- keratinisert slimhinnevev mindre enn 2 mm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med vrangstilt tann
Pasient med impaktiert overkjevehjørnetann.
|
Etter lokalbedøvelsesinfiltrasjon og en minimalinvasiv tilgang, utføres den atromatiske ekstraksjonen av den impactede hjørnetannen, med bevaring av de vestibulære mykvevs- og beinvev. Implantatstedet blir deretter forberedt, og implantatet settes inn ved hjelp av den kirurgiske guiden, med det nødvendige innsettingsdreiemomentet for å oppnå primær implantatstabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periimplantatkart
Tidsramme: 3 måneder etter implantatinnsetting, 1 år, 2 år
|
Sondering av implantatet på 6 steder.
|
3 måneder etter implantatinnsetting, 1 år, 2 år
|
|
ISQ
Tidsramme: Ved implantatinnsetting og etter 3 måneder
|
Implantatstabilitetskvotient.
(0 - 100)
|
Ved implantatinnsetting og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Studieleder: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Hovedetterforsker: Francesco Colacicco, University of Bari Aldo Moro
- Studieleder: Massimo Corsalini, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TiltedImplant2026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .