Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KIRURGISK EKSTRAKSJON AV IMPAKTERT HJØRNETANN OG UMIDDELBAR IMPLANTATPLASSERING (ImmediateIMP)

9. mars 2026 oppdatert av: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

KIRURGISK EKSTRAKSJON AV IMPAKTERT HJØRNETANN OG UMIDDELBAR IMPLANTATPLASSERING: PROTETISK VEILEDET DIGITAL TILNÆRMING

Dette er en prospektiv studie som involverer fire kliniske tilfeller av kirurgisk ekstraksjon av impaktede maksillære hjørnetenner etterfulgt av umiddelbar implantatplassering og umiddelbar skruefestet midlertidig krone ved bruk av en fullstendig digital arbeidsflyt som inkluderte utførelse av en CBCT, en intraoral skanning, AI-assistert segmentering, en virtuell voksmodellering, og utforming av en kirurgisk guide og en 30° vinklet abutment. Deretter utføres oppfølgingen som varer i to år for å verifisere de funksjonelle og estetiske resultatene. Pasientene som er inkludert i denne rapporten er en del av en pågående klinisk studie, og hele datasettet vil bli publisert separat ved studiens fullføring. Målet er å presentere kliniske resultater og sammenfatte bevis som sammenligner plassering av implantat for å unngå bukkal augmentasjon ved bruk av vinklede abutmenter mot å utføre veiledet knokkelregenerering (GBR) for å tillideell implantatplassering med rette abutmenter, og å evaluere risikoen for løsning av abutmentskruer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bari, Italia, 70124
        • Dr. Giuseppe D'Albis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avvise ortodontiske behandlinger
  • Pasientene måtte være friske i henhold til System of the American Society of Anesthesiology (ASA) og være 18 år eller eldre
  • Ingen generell medisinsk tilstand som representerer en kontraindikasjon for implantatbehandling
  • minimum 2 manglende tenner i overkjeven eller underkjeven fra hjørnetann til andre molar
  • Ingen periodontal sykdom (periodontal sondering dybde <4 mm) eller behandlet periodontitt
  • God munnhygiene (full munn plakk indeks<25%)
  • Tilstrekkelig kontroll av betennelse (full munn blødning ved sondering<25%)

Eksklusjonskriterier:

  • røyking av mer enn 15 sigaretter per dag
  • ubehandlet periodontal sykdom
  • graviditet eller amming på inklusjonsdatoen
  • akute infeksjoner
  • keratinisert slimhinnevev mindre enn 2 mm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med vrangstilt tann
Pasient med impaktiert overkjevehjørnetann.
Etter lokalbedøvelsesinfiltrasjon og en minimalinvasiv tilgang, utføres den atromatiske ekstraksjonen av den impactede hjørnetannen, med bevaring av de vestibulære mykvevs- og beinvev. Implantatstedet blir deretter forberedt, og implantatet settes inn ved hjelp av den kirurgiske guiden, med det nødvendige innsettingsdreiemomentet for å oppnå primær implantatstabilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periimplantatkart
Tidsramme: 3 måneder etter implantatinnsetting, 1 år, 2 år
Sondering av implantatet på 6 steder.
3 måneder etter implantatinnsetting, 1 år, 2 år
ISQ
Tidsramme: Ved implantatinnsetting og etter 3 måneder
Implantatstabilitetskvotient. (0 - 100)
Ved implantatinnsetting og etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Studieleder: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Hovedetterforsker: Francesco Colacicco, University of Bari Aldo Moro
  • Studieleder: Massimo Corsalini, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TiltedImplant2026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere