Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KIRURGISK EKSTRAKTION AF IMPAKTERET HJØRNETAND OG ØJEBLIKKELIG IMPLANTATPLACERING (ImmediateIMP)

9. marts 2026 opdateret af: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

KIRURGISK EKSTRAKTION AF IMPAKTERET HJØRNETAND OG ØJEBLIKKELIG IMPLANTATPLACERING: PROTETISK VEJLEDT DIGITAL TILGANG

Dette er en prospektiv undersøgelse, hvor der er involveret fire kliniske tilfælde af kirurgisk ekstraktion af impaktede maxillære hjørnetænder efterfulgt af umiddelbar implantatplacering og umiddelbar skrueretineret midlertidig krone ved hjælp af en fuldt digital arbejdsgang, der omfattede udførelse af en CBCT, en intraoral scanning, AI-assisteret segmentering, en virtuel voksopbygning samt design af en kirurgisk guide og en 30° vinklet abutment. Derefter udføres opfølgningsperioden, som varer to år, for at verificere de funktionelle og æstetiske resultater. Patienterne, der er inkluderet i denne rapport, er en del af en igangværende klinisk undersøgelse, og det komplette datasæt vil blive offentliggjort separat efter afslutningen af undersøgelsen. Formålet er at præsentere kliniske resultater og sammenfatte evidens ved at sammenligne placering af implantat for at undgå buccal augmentation ved hjælp af vinklede abutments versus udførelse af guided bone regeneration (GBR) for at muliggøre ideal implantatplacering med lige abutments, samt at evaluere risikoen for løsning af abutmentskruen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bari, Italien, 70124
        • Dr. Giuseppe D'Albis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afviser ortodontiske behandlinger
  • Patienterne skulle være raske ifølge det amerikanske anæstesilægeselskabs system (ASA) og være 18 år eller ældre
  • Ingen generel medicinsk tilstand, der repræsenterer en kontraindikation for implantatbehandling
  • Minimum 2 manglende tænder i over- eller underkæben fra hjørnetand til anden kindtand
  • Ingen parodontal sygdom (parodontal sondering dybde <4 mm) eller behandlet parodontitis
  • God oral hygiejne (fuldmund plak indeks<25%)
  • Tilstrækkelig kontrol af inflammation (fuldmund blødning ved sondering<25%)

Eksklusionskriterier:

  • rygning af mere end 15 cigaretter om dagen
  • ubehandlet parodontal sygdom
  • graviditet eller amning på inklusionsdatoen
  • akute infektioner
  • keratiniseret slimhindevæv mindre end 2 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med anlægstilstand
Patient med impacteret Maxillær Hjørnetand.
Efter lokalbedøvelsesinfiltration og en minimalt invasiv adgang udføres den atramatiske ekstraktion af den retinerede hjørnetand, hvor de vestibulære bløde og knoglevæv bevares. Implantatstedet forberedes derefter, og implantatet placeres ved hjælp af den kirurgiske guide med det nødvendige indførselsmoment for at opnå primær implantatstabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periimplantatdiagram
Tidsramme: 3 måneder efter implantatindsættelse, 1 år, 2 år
Sondering af implantatet på 6 steder.
3 måneder efter implantatindsættelse, 1 år, 2 år
ISQ
Tidsramme: Ved implantatindsættelse og efter 3 måneder
Implantstabilitetskvotient. (0 - 100)
Ved implantatindsættelse og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Studieleder: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Ledende efterforsker: Francesco Colacicco, University of Bari Aldo Moro
  • Studieleder: Massimo Corsalini, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TiltedImplant2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner