- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07456553
KIRURGISK EKSTRAKTION AF IMPAKTERET HJØRNETAND OG ØJEBLIKKELIG IMPLANTATPLACERING (ImmediateIMP)
9. marts 2026 opdateret af: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
KIRURGISK EKSTRAKTION AF IMPAKTERET HJØRNETAND OG ØJEBLIKKELIG IMPLANTATPLACERING: PROTETISK VEJLEDT DIGITAL TILGANG
Dette er en prospektiv undersøgelse, hvor der er involveret fire kliniske tilfælde af kirurgisk ekstraktion af impaktede maxillære hjørnetænder efterfulgt af umiddelbar implantatplacering og umiddelbar skrueretineret midlertidig krone ved hjælp af en fuldt digital arbejdsgang, der omfattede udførelse af en CBCT, en intraoral scanning, AI-assisteret segmentering, en virtuel voksopbygning samt design af en kirurgisk guide og en 30° vinklet abutment.
Derefter udføres opfølgningsperioden, som varer to år, for at verificere de funktionelle og æstetiske resultater.
Patienterne, der er inkluderet i denne rapport, er en del af en igangværende klinisk undersøgelse, og det komplette datasæt vil blive offentliggjort separat efter afslutningen af undersøgelsen.
Formålet er at præsentere kliniske resultater og sammenfatte evidens ved at sammenligne placering af implantat for at undgå buccal augmentation ved hjælp af vinklede abutments versus udførelse af guided bone regeneration (GBR) for at muliggøre ideal implantatplacering med lige abutments, samt at evaluere risikoen for løsning af abutmentskruen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afviser ortodontiske behandlinger
- Patienterne skulle være raske ifølge det amerikanske anæstesilægeselskabs system (ASA) og være 18 år eller ældre
- Ingen generel medicinsk tilstand, der repræsenterer en kontraindikation for implantatbehandling
- Minimum 2 manglende tænder i over- eller underkæben fra hjørnetand til anden kindtand
- Ingen parodontal sygdom (parodontal sondering dybde <4 mm) eller behandlet parodontitis
- God oral hygiejne (fuldmund plak indeks<25%)
- Tilstrækkelig kontrol af inflammation (fuldmund blødning ved sondering<25%)
Eksklusionskriterier:
- rygning af mere end 15 cigaretter om dagen
- ubehandlet parodontal sygdom
- graviditet eller amning på inklusionsdatoen
- akute infektioner
- keratiniseret slimhindevæv mindre end 2 mm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med anlægstilstand
Patient med impacteret Maxillær Hjørnetand.
|
Efter lokalbedøvelsesinfiltration og en minimalt invasiv adgang udføres den atramatiske ekstraktion af den retinerede hjørnetand, hvor de vestibulære bløde og knoglevæv bevares.
Implantatstedet forberedes derefter, og implantatet placeres ved hjælp af den kirurgiske guide med det nødvendige indførselsmoment for at opnå primær implantatstabilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periimplantatdiagram
Tidsramme: 3 måneder efter implantatindsættelse, 1 år, 2 år
|
Sondering af implantatet på 6 steder.
|
3 måneder efter implantatindsættelse, 1 år, 2 år
|
|
ISQ
Tidsramme: Ved implantatindsættelse og efter 3 måneder
|
Implantstabilitetskvotient.
(0 - 100)
|
Ved implantatindsættelse og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Studieleder: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Ledende efterforsker: Francesco Colacicco, University of Bari Aldo Moro
- Studieleder: Massimo Corsalini, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TiltedImplant2026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .