- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07456553
EXTRACÇÃO CIRÚRGICA DE CANINO INCLUÍDO E COLOCAÇÃO IMEDIATA DE IMPLANTE (ImmediateIMP)
9 de março de 2026 atualizado por: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
EXTRAÇÃO CIRÚRGICA DE CANINO INCLUSO E COLOCAÇÃO IMEDIATA DE IMPLANTE: ABORDAGEM DIGITAL GUIADA PROTÉTICA
Este é um estudo prospetivo, no qual estão envolvidos quatro casos clínicos de extração cirúrgica de caninos maxilares impactados seguida de colocação imediata de implante e coroa temporária retida por parafuso imediata utilizando um fluxo de trabalho totalmente digital que incluiu a realização de uma TC-CB, uma digitalização intraoral, segmentação assistida por IA, uma ceragem virtual, e o desenho de um guia cirúrgico e de um pilar angulado a 30°.
Em seguida, é realizada uma monitorização com a duração de dois anos para verificar os resultados funcionais e estéticos.
Os pacientes incluídos neste relatório fazem parte de um ensaio clínico em curso, e o conjunto completo de dados será publicado separadamente após a conclusão do estudo.
Os objetivos são apresentar os resultados clínicos e sintetizar evidências comparando a colocação de implantes para evitar o aumento vestibular utilizando pilares angulados versus a realização de regeneração óssea guiada (ROG) para permitir a colocação ideal de implantes com pilares retos, e avaliar o risco de afrouxamento do parafuso do pilar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recusar tratamentos ortodônticos
- Os pacientes tinham de ser saudáveis de acordo com o Sistema da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) e ter 18 anos ou mais
- Nenhuma condição médica geral que representasse uma contraindicação para a terapia de implante
- Mínimo de 2 dentes em falta no maxilar superior ou inferior, desde o canino até ao segundo molar
- Sem doença periodontal (profundidade de sondagem periodontal <4 mm) ou periodontite tratada
- Boa higiene oral (índice de placa total <25%)
- Controlo adequado da inflamação (sangramento total à sondagem <25%)
Critérios de Exclusão:
- Fumar mais de 15 cigarros por dia
- Doença periodontal não tratada
- Gravidez ou amamentação na data de inclusão
- Infeções agudas
- Tecido mucoso queratinizado inferior a 2 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com dente impactado
Paciente com Canino Maxilar Impactado.
|
Após a infiltração do anestésico local e um acesso minimamente invasivo, é realizada a extração atraumática do canino impactado, preservando os tecidos moles e ósseos vestibulares.
O local do implante é então preparado, e o implante é colocado usando o guia cirúrgico, com o torque de inserção necessário para alcançar a estabilidade primária do implante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Periimplant chart
Prazo: 3 meses após a inserção do implante, 1 ano, 2 anos
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Sondagem do implante em 6 locais.
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3 meses após a inserção do implante, 1 ano, 2 anos
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ISQ
Prazo: Na inserção do implante e após 3 meses
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Quociente de estabilidade do implante.
(0 - 100)
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Na inserção do implante e após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Diretor de estudo: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Investigador principal: Francesco Colacicco, University of Bari Aldo Moro
- Diretor de estudo: Massimo Corsalini, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TiltedImplant2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .