- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07456553
EXTRACCIÓN QUIRÚRGICA DE CANINO INCLUIDO E INMEDIATO COLOCACIÓN DE IMPLANTE (ImmediateIMP)
9 de marzo de 2026 actualizado por: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
EXTRACCIÓN QUIRÚRGICA DEL CANINO INCLUIDO Y COLOCACIÓN INMEDIATA DEL IMPLANTE: ENFOQUE DIGITAL GUIADO PROTÉSICAMENTE
Este es un estudio prospectivo, en el que se incluyen cuatro casos clínicos de extracción quirúrgica de caninos maxilares impactados seguida de colocación inmediata de implante y corona temporal retenida por tornillo inmediata utilizando un flujo de trabajo completamente digital que incluyó la realización de un CBCT, un escaneo intraoral, segmentación asistida por IA, un encerado virtual y el diseño de una guía quirúrgica y un pilar angulado a 30°. Luego, se realiza un seguimiento de dos años para verificar los resultados funcionales y estéticos. Los pacientes incluidos en este informe forman parte de un ensayo clínico en curso, y el conjunto completo de datos se publicará por separado una vez finalizado el estudio. Los objetivos son presentar los resultados clínicos y sintetizar la evidencia comparando la colocación de implantes para evitar la regeneración ósea guiada (ROG) mediante pilares angulados frente a la realización de regeneración ósea guiada (ROG) para permitir la colocación ideal del implante con pilares rectos, y evaluar el riesgo de aflojamiento del tornillo del pilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Dr. Giuseppe D'Albis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rechazo de tratamientos ortodóncicos
- Los pacientes debían estar sanos según el Sistema de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) y tener 18 años o más
- Ninguna condición médica general que represente una contraindicación para la terapia de implantes
- Mínimo 2 dientes ausentes en el maxilar superior o mandíbula desde el canino hasta el segundo molar
- Sin enfermedad periodontal (profundidad de sondaje periodontal <4 mm) o periodontitis tratada
- Buena higiene bucal (índice de placa de boca completa <25%)
- Control adecuado de la inflamación (sangrado al sondaje de boca completa <25%)
Criterios de exclusión:
- Fumar más de 15 cigarrillos al día
- Enfermedad periodontal no tratada
- Embarazo o lactancia en la fecha de inclusión
- Infecciones agudas
- Tejido de mucosa queratinizada inferior a 2 mm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con diente impactado
Paciente con canino maxilar impactado.
|
Tras la infiltración de anestesia local y un acceso mínimamente invasivo, se realiza la extracción atraumática del canino impactado, preservando los tejidos blandos y óseos vestibulares.
Posteriormente, se prepara el lecho del implante y se coloca el implante utilizando la guía quirúrgica, con el par de inserción necesario para lograr la estabilidad primaria del implante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tabla periimplantaria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inserción del implante, 1 año, 2 años
|
Sondeando el implante en 6 sitios.
|
3 meses después de la inserción del implante, 1 año, 2 años
|
|
ISQ
Periodo de tiempo: En la inserción del implante y después de 3 meses
|
Cociente de estabilidad del implante.
(0 - 100)
|
En la inserción del implante y después de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Director de estudio: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Investigador principal: Francesco Colacicco, University of Bari Aldo Moro
- Director de estudio: Massimo Corsalini, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TiltedImplant2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .