- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07456553
ESTRAZIONE CHIRURGICA DEL CANINO INCLUSO E POSIZIONAMENTO IMMEDIATO DI IMPIANTO (ImmediateIMP)
9 marzo 2026 aggiornato da: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
ESTRAZIONE CHIRURGICA DEL CANINO INCLUSO E POSIZIONAMENTO IMPLANTARE IMMEDIATO: APPROCCIO DIGITALE GUIDATO PROSTETICAMENTE
Questo è uno studio prospettico, che coinvolge quattro casi clinici di estrazione chirurgica di canini mascellari inclusi seguita da posizionamento immediato di impianto e corona provvisoria a vite immediata utilizzando un flusso di lavoro completamente digitale che includeva l'esecuzione di una CBCT, una scansione intraorale, segmentazione assistita da intelligenza artificiale, una modellazione virtuale in cera, e la progettazione di una guida chirurgica e di un moncone angolato a 30°. Successivamente, viene eseguito un follow-up della durata di due anni per verificare i risultati funzionali ed estetici. I pazienti inclusi in questo report fanno parte di uno studio clinico in corso e il set di dati completo verrà pubblicato separatamente al completamento dello studio. Gli obiettivi sono presentare i risultati clinici e sintetizzare le evidenze confrontando il posizionamento di impianti per evitare l'aumento vestibolare utilizzando monconi angolati rispetto all'esecuzione di rigenerazione ossea guidata (GBR) per consentire il posizionamento ideale dell'impianto con monconi dritti, e valutare il rischio di allentamento della vite del moncone.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Bari, Italia, 70124
- Dr. Giuseppe D'Albis
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Rifiuto dei trattamenti ortodontici
- I pazienti dovevano essere in buona salute secondo il sistema dell'American Society of Anesthesiology (ASA) e avere 18 anni o più
- Nessuna condizione medica generale che rappresenti una controindicazione alla terapia implantare
- Almeno 2 denti mancanti nel mascellare superiore o inferiore dal canino al secondo molare
- Nessuna malattia parodontale (profondità di sondaggio parodontale <4 mm) o parodontite trattata
- Buona igiene orale (indice di placca dell'intera bocca <25%)
- Adeguato controllo dell'infiammazione (sanguinamento al sondaggio dell'intera bocca <25%)
Criteri di esclusione:
- Fumo di più di 15 sigarette al giorno
- Malattia parodontale non trattata
- Gravidanza o allattamento alla data di inclusione
- Infezioni acute
- Tessuto mucoso cheratinizzato inferiore a 2 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con dente incluso
Paziente con canino mascellare incluso.
|
Dopo l'infiltrazione dell'anestetico locale e un accesso minimamente invasivo, viene eseguita l'estrazione atraumatica del canino incluso, preservando i tessuti molli e ossei vestibolari.
Il sito implantare viene quindi preparato e l'impianto viene posizionato utilizzando la guida chirurgica, con la coppia di inserimento necessaria per ottenere la stabilità primaria dell'impianto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cartella peri-impianto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inserimento dell'impianto, 1 anno, 2 anni
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Sondaggio dell'impianto in 6 siti.
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3 mesi dopo l'inserimento dell'impianto, 1 anno, 2 anni
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ISQ
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento dell'impianto e dopo 3 mesi
|
Quoziente di stabilità dell'impianto.
(0 - 100)
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Al momento dell'inserimento dell'impianto e dopo 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Direttore dello studio: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Investigatore principale: Francesco Colacicco, University of Bari Aldo Moro
- Direttore dello studio: Massimo Corsalini, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TiltedImplant2026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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