- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07457047
Vliv aerobního a silového cvičení na kardiovaskulární biomarkery u sedavých žen
Vliv aerobního a silového cvičení na kardiovaskulární biomarkery u sedavých žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sedentární životní styl je spojen se zvýšeným kardiometabolickým rizikem a nepříznivými kardiovaskulárními výsledky. Cirkulující biomarkery, jako je mozkový natriuretický peptid (BNP), N-terminální pro-mozkový natriuretický peptid (NT-proBNP), rozpustný ST2 (s-ST2) a Galectin-3, jsou v klinické praxi široce používány k hodnocení srdeční zátěže, zánětu a prognózy kardiovaskulárních onemocnění. O tom, jak pravidelné cvičení ovlivňuje tyto biomarkery u zdravých, ale sedavých mladých dospělých, je však známo jen málo.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby porovnala účinky dvou různých modalit cvičení, aerobního a silového tréninku, na kardiometabolické a zánětlivé biomarkery u sedavých žen ve věku 18 až 25 let.
Účastnice byly náhodně rozděleny do jedné ze tří paralelních skupin: aerobní cvičení, silové cvičení nebo neaktivní kontrolní skupina. Aerobní skupina prováděla pod dohledem chůzi a běh na páse s mírnou intenzitou odpovídající 60 až 75 procentům srdeční rezervy, přibližně 60 minut na sezení, třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Silová skupina absolvovala pod dohledem celotělový silový trénink skládající se z hlavních cviků na horní a dolní část těla, prováděných jako 3 série po 8 až 10 opakováních s přibližně 70 až 80 procenty jednoho maximálního opakování, také třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupině bylo nařízeno zachovat svůj obvyklý sedavý životní styl bez účasti na strukturovaném cvičení.
Vzorky žilní krve nalačno byly odebrány na začátku a po 8týdenní intervenci ke stanovení sérových koncentrací NT-proBNP, BNP, s-ST2 a Galectin-3, stejně jako lipidového profilu, glukózy a inzulínu. Fyziologická a funkční měření zahrnovala tělesné složení, klidovou srdeční frekvenci, krevní tlak a maximální spotřebu kyslíku (VO2max).
Primárním výsledkem byla změna NT-proBNP po 8 týdnech. Sekundární výsledky zahrnovaly změny BNP, s-ST2, Galectin-3, lipidových parametrů, glykemických markerů, krevního tlaku a aerobní zdatnosti.
Cílem studie bylo zjistit, zda změny natriuretických peptidů vyvolané cvičením představují fyziologickou kardiovaskulární adaptaci spíše než patologickou zátěž, a zda aerobní a silové cvičení vyvolávají odlišné odpovědi biomarkerů. Tyto informace mohou zlepšit interpretaci kardiovaskulárních biomarkerů u fyzicky neaktivních mladých dospělých a zdůraznit roli strukturovaného cvičení jako nefarmakologické strategie ke zlepšení kardiometabolického zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Turecko (Türkiye), 06100
- Ankara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 18 až 25 let
- Sedavý způsob života (žádné pravidelné strukturované cvičení)
- Zdánlivě zdravá bez diagnostikovaného kardiovaskulárního, metabolického nebo zánětlivého onemocnění
- Ochotná účastnit se 8týdenního řízeného cvičebního programu a poskytnout vzorky krve
- Poskytla písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, diabetes mellitus nebo chronické zánětlivé poruchy
- Aktuální užívání léků ovlivňujících kardiovaskulární nebo metabolickou funkci
- Pravidelná účast na strukturovaném cvičení nebo soutěžních sportech
- Kouření nebo zneužívání alkoholu/drog
- Jakýkoli muskuloskeletální nebo zdravotní stav, který brání bezpečné účasti na cvičení
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní Cvičení
Účastníci prováděli pod dohledem středně intenzivní aerobní cvičení na běžeckém pásu (chůze a běh) při 60-75% rezervy srdeční frekvence, 60 minut na sezení, třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Supervidovaná chůze a jogging střední intenzity na běžeckém pásu při 60-75 % srdeční rezervy, 60 minut na sezení včetně zahřátí a zklidnění, třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Odporové cvičení
Účastníci prováděli pod dohledem celotělový odporový trénink zahrnující hlavní cviky pro horní a dolní část těla, 3 série po 8-10 opakováních přibližně na 70-80 % jednorázového maxima, třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Řízený trénink celého těla se zaměřením na odpor, zahrnující cviky na hlavní svalové skupiny, prováděný jako 3 série po 8-10 opakováních při přibližně 70-80 % jednorázového maxima, tři sezení týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Posilovací cvičení
Účastníci si po dobu 8 týdnů zachovali svůj obvyklý sedavý životní styl a nezúčastnili se žádného strukturovaného cvičebního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny NT-proBNP v séru
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
|
Rozdíl v koncentraci N-terminálního pro-mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP) v séru nalačno mezi výchozím stavem a po 8 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lavie CJ, Ozemek C, Carbone S, Katzmarzyk PT, Blair SN. Sedentary Behavior, Exercise, and Cardiovascular Health. Circ Res. 2019 Mar;124(5):799-815. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312669.
- Schmitt VH, Prochaska JH, Foll AS, Schulz A, Keller K, Hahad O, Koeck T, Trobs SO, Rapp S, Beutel M, Pfeiffer N, Strauch K, Lackner KJ, Munzel T, Wild PS. Galectin-3 for prediction of cardiac function compared to NT-proBNP in individuals with prediabetes and type 2 diabetes mellitus. Sci Rep. 2021 Sep 24;11(1):19012. doi: 10.1038/s41598-021-98227-x.
- Rukavina Mikusic NL, Kouyoumdzian NM, Puyo AM, Fernandez BE, Choi MR. Role of natriuretic peptides in the cardiovascular-adipose communication: a tale of two organs. Pflugers Arch. 2022 Jan;474(1):5-19. doi: 10.1007/s00424-021-02596-1. Epub 2021 Jun 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Motorická aktivita
- Sedavé chování
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- TR.ANKAU.REC.E-33665751
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .