- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07457047
Wpływ ćwiczeń aerobowych i oporowych na biomarkery sercowo-naczyniowe u kobiet prowadzących siedzący tryb życia
Wpływ ćwiczeń aerobowych i oporowych na biomarkery sercowo-naczyniowe u kobiet prowadzących siedzący tryb życia: randomizowane badanie kontrolowane
Czterdzieści pięć zdrowych, nieaktywnych fizycznie kobiet w wieku od 18 do 25 lat zostało losowo przydzielonych do grup: ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń oporowych lub grupy kontrolnej.
Grupy ćwiczeniowe trenowały trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni pod nadzorem, podczas gdy grupa kontrolna utrzymywała siedzący tryb życia.
Próbki krwi i pomiary fizjologiczne zostały pobrane na początku badania i po interwencji.
Głównym celem była ocena zmian w krążących peptydach natriuretycznych i biomarkerach zapalnych, w tym NT-proBNP, BNP, rozpuszczalnym ST2 i Galektynie-3.
Wtórne punkty końcowe obejmowały profil lipidowy, poziom glukozy i insuliny, ciśnienie krwi oraz wydolność aerobową.
Badanie sprawdzało, czy różne formy ćwiczeń wywołują korzystne adaptacje kardiometaboliczne u wcześniej nieaktywnych fizycznie młodych kobiet.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siedzący tryb życia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kardiometabolicznym i niekorzystnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi. Biomarkery krążące, takie jak peptyd natriuretyczny typu B (BNP), N-końcowy propeptyd natriuretyczny typu B (NT-proBNP), rozpuszczalny ST2 (s-ST2) i Galektyna-3, są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej do oceny stresu sercowego, stanu zapalnego i rokowania w chorobach układu sercowo-naczyniowego. Jednak niewiele wiadomo o tym, jak regularna aktywność fizyczna wpływa na te biomarkery u zdrowych, ale prowadzących siedzący tryb życia młodych dorosłych.
To randomizowane badanie kontrolowane zostało zaprojektowane w celu porównania wpływu dwóch różnych rodzajów ćwiczeń – treningu aerobowego i oporowego – na biomarkery kardiometaboliczne i zapalne u nieaktywnych fizycznie kobiet w wieku od 18 do 25 lat.
Uczestniczki zostały losowo przydzielone do jednej z trzech równoległych grup: ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń oporowych lub grupy kontrolnej niećwiczącej. Grupa aerobowa wykonywała nadzorowane chodzenie i bieganie na bieżni o umiarkowanej intensywności odpowiadającej 60–75% rezerwy tętna, przez około 60 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa oporowa wykonywała nadzorowany trening oporowy całego ciała, obejmujący główne ćwiczenia górnej i dolnej części ciała, w 3 seriach po 8–10 powtórzeń przy około 70–80% maksymalnego powtórzenia, również trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupie kontrolnej zalecono utrzymanie swojego zwykłego siedzącego trybu życia bez podejmowania zorganizowanej aktywności fizycznej.
Próbki krwi żylnej na czczo pobrano na początku badania i po 8-tygodniowej interwencji w celu oznaczenia stężeń w surowicy NT-proBNP, BNP, s-ST2 i Galektyny-3, a także profilu lipidowego, glukozy i insuliny. Pomiary fizjologiczne i funkcjonalne obejmowały skład ciała, spoczynkowe tętno, ciśnienie krwi i maksymalny pobór tlenu (VO2max).
Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana stężenia NT-proBNP po 8 tygodniach. Punkty końcowe drugorzędowe obejmowały zmiany w stężeniach BNP, s-ST2, Galektyny-3, parametrach lipidowych, markerach glikemicznych, ciśnieniu krwi i wydolności tlenowej.
Badanie miało na celu ustalenie, czy wywołane ćwiczeniami zmiany w peptydach natriuretycznych reprezentują fizjologiczną adaptację układu sercowo-naczyniowego, a nie patologiczny stres, oraz czy ćwiczenia aerobowe i oporowe wywołują odmienne odpowiedzi biomarkerów. Informacje te mogą poprawić interpretację biomarkerów sercowo-naczyniowych u młodych dorosłych nieaktywnych fizycznie i podkreślić rolę zorganizowanej aktywności fizycznej jako niefarmakologicznej strategii poprawy zdrowia kardiometabolicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Turcja (Türkiye), 06100
- Ankara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku od 18 do 25 lat
- Siedzący tryb życia (brak regularnych, zaplanowanych treningów)
- Zdrowa, bez zdiagnozowanych chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub zapalnych
- Gotowość do uczestnictwa w 8-tygodniowym nadzorowanym programie ćwiczeń i oddawania próbek krwi
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy lub przewlekłych zaburzeń zapalnych
- Aktualne stosowanie leków wpływających na funkcje sercowo-naczyniowe lub metaboliczne
- Regularne uczestnictwo w zaplanowanych ćwiczeniach lub sportach wyczynowych
- Palenie tytoniu lub nadużywanie alkoholu/narkotyków
- Jakiekolwiek schorzenia mięśniowo-szkieletowe lub medyczne uniemożliwiające bezpieczny udział w ćwiczeniach
- Ciaża lub podejrzenie ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy wykonywali nadzorowane ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności na bieżni (chodzenie i jogging) z intensywnością 60-75% rezerwy tętna, 60 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Monitorowany trening na bieżni obejmujący umiarkowaną intensywność chodzenia i joggingu przy 60-75% rezerwy tętna, 60 minut na sesję włącznie z rozgrzewką i schłodzeniem, trzy sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy
Uczestnicy wykonywali nadzorowany trening oporowy całego ciała, składający się z głównych ćwiczeń górnych i dolnych partii ciała, 3 serie po 8-10 powtórzeń przy około 70-80% maksymalnego obciążenia jednopowtórzeniowego, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Nadzorowany trening oporowy całego ciała obejmujący ćwiczenia na główne grupy mięśniowe, wykonywany jako 3 serie po 8-10 powtórzeń przy około 70-80% maksymalnego ciężaru jednopowtórzeniowego, trzy sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Trening siłowy
Uczestnicy utrzymywali swój zwyczajowy siedzący tryb życia i nie uczestniczyli w żadnym zorganizowanym programie ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu NT-proBNP w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Różnica w stężeniu N-końcowego propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP) w surowicy na czczo między wartością wyjściową a wartością po 8 tygodniach interwencji.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lavie CJ, Ozemek C, Carbone S, Katzmarzyk PT, Blair SN. Sedentary Behavior, Exercise, and Cardiovascular Health. Circ Res. 2019 Mar;124(5):799-815. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312669.
- Schmitt VH, Prochaska JH, Foll AS, Schulz A, Keller K, Hahad O, Koeck T, Trobs SO, Rapp S, Beutel M, Pfeiffer N, Strauch K, Lackner KJ, Munzel T, Wild PS. Galectin-3 for prediction of cardiac function compared to NT-proBNP in individuals with prediabetes and type 2 diabetes mellitus. Sci Rep. 2021 Sep 24;11(1):19012. doi: 10.1038/s41598-021-98227-x.
- Rukavina Mikusic NL, Kouyoumdzian NM, Puyo AM, Fernandez BE, Choi MR. Role of natriuretic peptides in the cardiovascular-adipose communication: a tale of two organs. Pflugers Arch. 2022 Jan;474(1):5-19. doi: 10.1007/s00424-021-02596-1. Epub 2021 Jun 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Aktywność silnika
- Siedzący tryb życia
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR.ANKAU.REC.E-33665751
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .