- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07457047
Effekter af aerob og modstandstræning på kardiovaskulære biomarkører hos inaktive kvinder
Effekter af Aerob og Modstandstræning på Kardiovaskulære Biomarkører hos Stillesiddende Kvinder: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En stillesiddende livsstil er forbundet med øget kardiometabolsk risiko og ugunstige kardiovaskulære udfald. Cirkulerende biomarkører såsom hjerne natriuretisk peptid (BNP), N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP), opløselig ST2 (s-ST2) og Galectin-3 anvendes bredt i klinisk praksis til at evaluere hjertebelastning, inflammation og prognose ved hjerte-kar-sygdomme. Der er dog kun viden om, hvordan regelmæssig motion påvirker disse biomarkører hos raske, men stillesiddende unge voksne.
Dette randomiserede, kontrollerede forsøg blev designet til at sammenligne effekterne af to forskellige motionsformer, aerob træning og styrketræning, på kardiometabolske og inflammatoriske biomarkører hos stillesiddende kvinder i alderen 18 til 25 år.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt til en af tre parallelle grupper: aerob træning, styrketræning eller en ikke-trænende kontrolgruppe. Den aerobe gruppe udførte vejledt træning på løbebånd baseret på gang og løb ved moderat intensitet svarende til 60 til 75 procent af pulsfrekvensreserven i ca. 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i 8 uger. Styrkegruppen gennemførte vejledt helkropsstyrketræning bestående af store øvelser for over- og underkrop, udført som 3 sæt af 8 til 10 gentagelser ved ca. 70 til 80 procent af en-gentagelsesmaksimum, også tre gange om ugen i 8 uger. Kontrolgruppen blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige stillesiddende livsstil uden at deltage i struktureret træning.
Faste veneblodprøver blev indsamlet ved baseline og efter 8 ugers intervention for at bestemme serumkoncentrationer af NT-proBNP, BNP, s-ST2 og Galectin-3 samt lipidprofil, glukose og insulin. Fysiologiske og funktionelle målinger omfattede kropsammensætning, hvilepuls, blodtryk og maksimal iltoptagelse (VO2max).
Det primære udfald var ændringen i NT-proBNP efter 8 uger. Sekundære udfald inkluderede ændringer i BNP, s-ST2, Galectin-3, lipidparametre, glykæmiske markører, blodtryk og aerob form.
Studiet havde til formål at afgøre, om motionsinducerede ændringer i natriuretiske peptider repræsenterer fysiologisk kardiovaskulær tilpasning snarere end patologisk stress, og om aerob træning og styrketræning producerer forskellige biomarkørresponser. Denne information kan forbedre fortolkningen af kardiovaskulære biomarkører hos fysisk inaktive unge voksne og fremhæve struktureret trænings rolle som en ikke-farmakologisk strategi til at forbedre kardiometabolsk sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Tyrkiet (Türkiye), 06100
- Ankara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, 18 til 25 år gammel
- Stillesiddende livsstil (ingen regelmæssig struktureret motion)
- Tilsyneladende rask uden diagnosticeret hjerte-kar-, metabolisk eller inflammatorisk sygdom
- Villig til at deltage i et 8-ugers vejledt motionsprogram og give blodprøver
- Har givet skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere hjerte-kar-sygdom, diabetes mellitus eller kronisk inflammatorisk lidelse
- Nuværende brug af medicin, der påvirker hjerte-kar- eller metabolisk funktion
- Regelmæssig deltagelse i struktureret motion eller konkurrencesport
- Ryger eller misbrug af alkohol/stoffer
- Enhver muskel-skelet- eller medicinsk tilstand, der forhindrer sikkert deltagelse i motion
- Graviditet eller mistanke om graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning
Deltagerne udførte overvåget moderat-intensiv aerob træning på et løbebånd (gang og løb) ved 60-75 % af hjertereserven, 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i 8 uger.
|
Superviseret løbebåndsbaseret moderat-intensiv gang og jogging ved 60-75% af hjertereserve, 60 minutter pr. session inklusive opvarmning og afslapning, tre sessioner pr. uge i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Styrketræning
Deltagerne udførte superviseret helkropsstyrketræning, der bestod af store øvelser for over- og underkrop, 3 sæt af 8-10 gentagelser med cirka 70-80 % af en gentagelses maksimum, tre gange om ugen i 8 uger.
|
Superviseret helkropsstyrketræning, der inkluderer øvelser for store muskelgrupper, udført som 3 sæt á 8-10 gentagelser ved cirka 70-80% af et maksimalt gentagelsesvægt, tre gange om ugen i 8 uger.
|
|
Ingen indgriben: Styrketræning
Deltagerne opretholdt deres sædvanlige stillesiddende livsstil og deltog ikke i nogen struktureret motionsprogram i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum NT-proBNP-niveau
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Forskel i fastende serum N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)-koncentration mellem baseline og efter 8 ugers intervention.
|
Baseline og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lavie CJ, Ozemek C, Carbone S, Katzmarzyk PT, Blair SN. Sedentary Behavior, Exercise, and Cardiovascular Health. Circ Res. 2019 Mar;124(5):799-815. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312669.
- Schmitt VH, Prochaska JH, Foll AS, Schulz A, Keller K, Hahad O, Koeck T, Trobs SO, Rapp S, Beutel M, Pfeiffer N, Strauch K, Lackner KJ, Munzel T, Wild PS. Galectin-3 for prediction of cardiac function compared to NT-proBNP in individuals with prediabetes and type 2 diabetes mellitus. Sci Rep. 2021 Sep 24;11(1):19012. doi: 10.1038/s41598-021-98227-x.
- Rukavina Mikusic NL, Kouyoumdzian NM, Puyo AM, Fernandez BE, Choi MR. Role of natriuretic peptides in the cardiovascular-adipose communication: a tale of two organs. Pflugers Arch. 2022 Jan;474(1):5-19. doi: 10.1007/s00424-021-02596-1. Epub 2021 Jun 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Motorisk aktivitet
- Stillesiddende adfærd
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- TR.ANKAU.REC.E-33665751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .