- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07457047
Aerobisen ja voimaharjoittelun vaikutukset sydän- ja verisuonitautien biomarkkereihin liikunnattomilla naisilla
Aerobisen ja voimaharjoittelun vaikutukset sydän- ja verisuonitautien biomarkkereihin istumatyötä tekevillä naisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Istumatyylinen elämäntapa liittyy lisääntyneeseen kardiometaboliseen riskiin ja haitallisiin sydän- ja verisuonisairauksien lopputulemiin. Verenkierrossa olevia biomarkkereita, kuten aivonatriureettista peptidiä (BNP), N-terminaalista pro-aivonatriureettista peptidiä (NT-proBNP), liukoista ST2:ta (s-ST2) ja Galektiini-3:ta käytetään laajalti kliinisessä käytännössä arvioimaan sydämen rasitusta, tulehdusta ja ennustetta sydän- ja verisuonisairauksissa. Kuitenkin tiedetään vähän siitä, miten säännöllinen liikunta vaikuttaa näihin biomarkkereihin terveillä, mutta istumatyylisillä nuorilla aikuisilla.<\/p>
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin vertailemaan kahden erilaisen liikuntamuodon, aerobisen ja voimaharjoittelun, vaikutuksia kardiometabolisiin ja tulehdusbiomarkkereihin 18–25-vuotiailla istumatyylisillä naisilla.<\/p>
Osallistujat satunnaistettiin yhteen kolmesta rinnakkaisesta ryhmästä: aerobinen liikunta, voimaharjoittelu tai liikuntakontrolli. Aerobinen ryhmä suoritti valvottua juoksumaton pohjaista kävelyä ja hölkkää kohtalaisella intensiteetillä, joka vastasi 60–75 prosenttia sykereservistä, noin 60 minuuttia kerrallaan, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Voimaharjoitteluryhmä suoritti valvottua koko kehon voimaharjoittelua, joka koostui pääasiallisista ylä- ja alakehon harjoituksista, suoritettuna 3 sarjana 8–10 toistoa noin 70–80 prosentissa yhden toiston maksimista, myös kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Kontrolliryhmälle annettiin ohje ylläpitää tavanomaista istumatyylistä elämäntapaansa ilman jäsenneltyä liikuntaa.<\/p>
Paastoverinäytteet kerättiin alku- ja loppumittauksissa 8 viikon interventiojakson jälkeen määrittämään seerumin NT-proBNP-, BNP-, s-ST2- ja Galektiini-3-pitoisuudet sekä lipidiprofiili, glukoosi ja insuliini. Fysiologisiin ja toiminnallisiin mittauksiin kuuluivat kehon koostumus, leposyke, verenpaine ja maksimaalinen hapenottokyky (VO2max).<\/p>
Ensisijainen lopputulos oli NT-proBNP:n muutos 8 viikon jälkeen. Toissijaisiin lopputulemiin kuuluivat muutokset BNP:ssä, s-ST2:ssa, Galektiini-3:ssa, lipidiparametreissa, glykemisissä markkereissa, verenpaineessa ja aerobisessa kunnossa.<\/p>
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, edustavatko liikunnan aiheuttamat muutokset natriureettisissa peptideissä fysiologista sydän- ja verisuonien sopeutumista patologisen rasituksen sijaan, ja tuottavatko aerobinen ja voimaharjoittelu erilaisia biomarkkerivasteita. Tämä tieto voi parantaa sydän- ja verisuonibiomarkkerien tulkintaa fyysisesti passiivisilla nuorilla aikuisilla ja korostaa jäsennellyn liikunnan roolia ei-lääkinnällisenä strategiana parantaa kardiometalista terveyttä.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Turkki (Türkiye), 06100
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nainen, 18–25-vuotias
- Istumatyylinen elämäntapa (ei säännöllistä järjestelmällistä liikuntaharjoittelua)
- Näennäisesti terve, ilman diagnosoitua sydän- ja verisuonitautia, aineenvaihduntasairautta tai tulehdussairautta
- Halukas osallistumaan 8 viikon ohjattuun liikuntaohjelmaan ja antamaan verinäytteitä
- Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen tai kroonisen tulehdussairauden historia
- Nykyinen sydän- ja verenkierto- tai aineenvaihduntatoimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Säännöllinen osallistuminen järjestelmälliseen liikuntaan tai kilpaurheiluun
- Tupakointi tai alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- Mikä tahansa liikuntaelin- tai lääketieteellinen tila, joka estää turvallisen osallistumisen liikuntaan
- Raskaus tai epäilty raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu
Osallistujat suorittivat valvottua keskitehoista aerobista harjoitusta juoksumatolla (kävely ja hölkkä) 60–75 prosentin sykereservillä, 60 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Ohjattu juoksumatolla tapahtuva keskitehoinen kävely ja hölkkä 60–75 % sykereservistä, 60 minuuttia per istunto sisältäen lämmittelyn ja jäähdytyksen, kolme istuntoa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Vastusvoimaharjoittelu
Osallistujat suorittivat valvottua koko kehon voimaharjoittelua, joka koostui pääasiallisista ylä- ja alavartalon harjoituksista, 3 sarjaa 8-10 toistoa noin 70-80 % yhden toiston maksimista, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Valvottu koko kehon vastustusharjoittelu, joka sisältää suurten lihasryhmien harjoituksia, suoritettuna 3 sarjana 8-10 toistoa noin 70-80 % yhden toiston maksimista, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Vastusvoimaharjoittelu
Osallistujat säilyttivät tavanomaisen istumatyylinsä eivätkä osallistuneet mihinkään strukturoituun liikuntaohjelmaan 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin NT-proBNP-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8
|
Ero paastoveren seerumin N-terminaalisen pro-aivo-natriureettisen peptidin (NT-proBNP) pitoisuudessa lähtöarvon ja 8 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lavie CJ, Ozemek C, Carbone S, Katzmarzyk PT, Blair SN. Sedentary Behavior, Exercise, and Cardiovascular Health. Circ Res. 2019 Mar;124(5):799-815. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312669.
- Schmitt VH, Prochaska JH, Foll AS, Schulz A, Keller K, Hahad O, Koeck T, Trobs SO, Rapp S, Beutel M, Pfeiffer N, Strauch K, Lackner KJ, Munzel T, Wild PS. Galectin-3 for prediction of cardiac function compared to NT-proBNP in individuals with prediabetes and type 2 diabetes mellitus. Sci Rep. 2021 Sep 24;11(1):19012. doi: 10.1038/s41598-021-98227-x.
- Rukavina Mikusic NL, Kouyoumdzian NM, Puyo AM, Fernandez BE, Choi MR. Role of natriuretic peptides in the cardiovascular-adipose communication: a tale of two organs. Pflugers Arch. 2022 Jan;474(1):5-19. doi: 10.1007/s00424-021-02596-1. Epub 2021 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Motorinen toiminta
- Istuva käyttäytyminen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR.ANKAU.REC.E-33665751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .