- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07457047
Effetti dell'Esercizio Aerobico e di Resistenza sui Biomarcatori Cardiovascolari in Donne Sedentarie
Effetti degli Esercizi Aerobici e di Resistenza sui Biomarcatori Cardiovascolari nelle Donne Sedentarie: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno stile di vita sedentario è associato a un aumento del rischio cardiometabolico e a esiti cardiovascolari avversi. I biomarcatori circolanti come il peptide natriuretico cerebrale (BNP), il peptide natriuretico cerebrale N-terminale pro (NT-proBNP), la proteina ST2 solubile (s-ST2) e la Galectina-3 sono ampiamente utilizzati nella pratica clinica per valutare lo stress cardiaco, l'infiammazione e la prognosi nelle malattie cardiovascolari. Tuttavia, si sa poco su come l'esercizio fisico regolare influisca su questi biomarcatori in giovani adulti sani ma sedentari.
Questo studio controllato randomizzato è stato progettato per confrontare gli effetti di due diverse modalità di esercizio, l'allenamento aerobico e quello di resistenza, sui biomarcatori cardiometabolici e infiammatori in donne sedentarie di età compresa tra i 18 e i 25 anni.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi paralleli: esercizio aerobico, esercizio di resistenza o controllo senza esercizio. Il gruppo aerobico ha eseguito camminata e jogging supervisionati su tapis roulant a intensità moderata, corrispondente al 60-75% della riserva di frequenza cardiaca, per circa 60 minuti a sessione, tre volte alla settimana per 8 settimane. Il gruppo di resistenza ha completato un allenamento di resistenza supervisionato per tutto il corpo, composto da esercizi principali per la parte superiore e inferiore del corpo, eseguiti come 3 serie da 8-10 ripetizioni a circa il 70-80% di una ripetizione massima, anche tre volte alla settimana per 8 settimane. Al gruppo di controllo è stato chiesto di mantenere il loro solito stile di vita sedentario senza impegnarsi in esercizi strutturati.
Sono stati prelevati campioni di sangue venoso a digiuno all'inizio e dopo l'intervento di 8 settimane per determinare le concentrazioni sieriche di NT-proBNP, BNP, s-ST2 e Galectina-3, nonché il profilo lipidico, il glucosio e l'insulina. Le misurazioni fisiologiche e funzionali includevano la composizione corporea, la frequenza cardiaca a riposo, la pressione sanguigna e il consumo massimo di ossigeno (VO2max).
L'esito primario era la variazione di NT-proBNP dopo 8 settimane. Gli esiti secondari includevano le variazioni di BNP, s-ST2, Galectina-3, parametri lipidici, marcatori glicemici, pressione sanguigna e forma fisica aerobica.
Lo studio mirava a determinare se i cambiamenti indotti dall'esercizio nei peptidi natriuretici rappresentino un adattamento cardiovascolare fisiologico piuttosto che uno stress patologico, e se l'esercizio aerobico e quello di resistenza producano risposte biomarcatorie distinte. Queste informazioni potrebbero migliorare l'interpretazione dei biomarcatori cardiovascolari nei giovani adulti fisicamente inattivi e sottolineare il ruolo dell'esercizio strutturato come strategia non farmacologica per migliorare la salute cardiometabolica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Besevler
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Ankara, Besevler, Turchia (Türkiye), 06100
- Ankara University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna, di età compresa tra 18 e 25 anni
- Stile di vita sedentario (nessun allenamento strutturato regolare)
- Apparentemente sana senza malattie cardiovascolari, metaboliche o infiammatorie diagnosticate
- Disponibile a partecipare a un programma di esercizi supervisionato di 8 settimane e a fornire campioni di sangue
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari, diabete mellito o disturbi infiammatori cronici
- Uso attuale di farmaci che influenzano la funzione cardiovascolare o metabolica
- Partecipazione regolare ad esercizi strutturati o sport competitivi
- Fumo o abuso di alcol/droghe
- Qualsiasi condizione muscolo-scheletrica o medica che impedisca una partecipazione sicura all'esercizio
- Gravidanza o sospetta gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio Aerobico
I partecipanti hanno eseguito esercizio aerobico di intensità moderata supervisionato su un tapis roulant (camminata e corsa leggera) al 60-75% della riserva di frequenza cardiaca, 60 minuti per sessione, tre volte a settimana per 8 settimane.
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Camminata e jogging di intensità moderata su tapis roulant sotto supervisione al 60-75% della riserva di frequenza cardiaca, 60 minuti per sessione inclusi riscaldamento e defaticamento, tre sessioni a settimana per 8 settimane.
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Sperimentale: Esercizio di Resistenza
I partecipanti hanno eseguito un allenamento di resistenza a corpo intero supervisionato, comprendente esercizi principali per la parte superiore e inferiore del corpo, 3 serie da 8-10 ripetizioni a circa il 70-80% del massimale, tre volte alla settimana per 8 settimane.
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Allenamento di resistenza a corpo intero supervisionato che include esercizi per i principali gruppi muscolari, eseguito come 3 serie da 8-10 ripetizioni a circa il 70-80% del massimale di una ripetizione, tre sessioni a settimana per 8 settimane.
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Nessun intervento: Allenamento di Resistenza
I partecipanti hanno mantenuto il loro abituale stile di vita sedentario e non hanno partecipato a nessun programma di esercizio strutturato per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Livello Sierico di NT-proBNP
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8
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Differenza nella concentrazione di peptide natriuretico cerebrale N-terminale pro (NT-proBNP) nel siero a digiuno tra il basale e dopo 8 settimane di intervento.
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Baseline e Settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lavie CJ, Ozemek C, Carbone S, Katzmarzyk PT, Blair SN. Sedentary Behavior, Exercise, and Cardiovascular Health. Circ Res. 2019 Mar;124(5):799-815. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312669.
- Schmitt VH, Prochaska JH, Foll AS, Schulz A, Keller K, Hahad O, Koeck T, Trobs SO, Rapp S, Beutel M, Pfeiffer N, Strauch K, Lackner KJ, Munzel T, Wild PS. Galectin-3 for prediction of cardiac function compared to NT-proBNP in individuals with prediabetes and type 2 diabetes mellitus. Sci Rep. 2021 Sep 24;11(1):19012. doi: 10.1038/s41598-021-98227-x.
- Rukavina Mikusic NL, Kouyoumdzian NM, Puyo AM, Fernandez BE, Choi MR. Role of natriuretic peptides in the cardiovascular-adipose communication: a tale of two organs. Pflugers Arch. 2022 Jan;474(1):5-19. doi: 10.1007/s00424-021-02596-1. Epub 2021 Jun 26.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Attività motoria
- Comportamento sedentario
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- TR.ANKAU.REC.E-33665751
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