- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07457047
Efectos del ejercicio aeróbico y de resistencia sobre biomarcadores cardiovasculares en mujeres sedentarias
Efectos de los Ejercicios Aeróbicos y de Resistencia sobre los Biomarcadores Cardiovasculares en Mujeres Sedentarias: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estilo de vida sedentario está asociado con un mayor riesgo cardiometabólico y resultados cardiovasculares adversos. Los biomarcadores circulantes como el péptido natriurético cerebral (BNP), el pro-péptido natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP), la ST2 soluble (s-ST2) y la Galectina-3 se utilizan ampliamente en la práctica clínica para evaluar el estrés cardíaco, la inflamación y el pronóstico en enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, se sabe poco sobre cómo el ejercicio regular afecta a estos biomarcadores en adultos jóvenes sanos pero sedentarios.
Este ensayo controlado aleatorizado fue diseñado para comparar los efectos de dos modalidades de ejercicio diferentes, el entrenamiento aeróbico y de resistencia, sobre los biomarcadores cardiometabólicos e inflamatorios en mujeres sedentarias de 18 a 25 años.
Las participantes fueron asignadas aleatoriamente a uno de tres grupos paralelos: ejercicio aeróbico, ejercicio de resistencia o control sin ejercicio. El grupo aeróbico realizó caminata y trote supervisados en cinta con una intensidad moderada correspondiente al 60-75% de la reserva de frecuencia cardíaca, durante aproximadamente 60 minutos por sesión, tres veces por semana durante 8 semanas. El grupo de resistencia completó un entrenamiento de resistencia supervisado de cuerpo completo que consistía en ejercicios principales de la parte superior e inferior del cuerpo, realizados en 3 series de 8 a 10 repeticiones con aproximadamente el 70-80% de una repetición máxima, también tres veces por semana durante 8 semanas. Al grupo de control se le indicó que mantuviera su estilo de vida sedentario habitual sin realizar ejercicio estructurado.
Se recolectaron muestras de sangre venosa en ayunas al inicio y después de la intervención de 8 semanas para determinar las concentraciones séricas de NT-proBNP, BNP, s-ST2 y Galectina-3, así como el perfil lipídico, glucosa e insulina. Las mediciones fisiológicas y funcionales incluyeron composición corporal, frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial y consumo máximo de oxígeno (VO2máx).
El resultado principal fue el cambio en NT-proBNP después de 8 semanas. Los resultados secundarios incluyeron cambios en BNP, s-ST2, Galectina-3, parámetros lipídicos, marcadores glucémicos, presión arterial y capacidad aeróbica.
El estudio tuvo como objetivo determinar si los cambios inducidos por el ejercicio en los péptidos natriuréticos representan una adaptación cardiovascular fisiológica en lugar de un estrés patológico, y si el ejercicio aeróbico y de resistencia producen respuestas de biomarcadores distintas. Esta información puede mejorar la interpretación de los biomarcadores cardiovasculares en adultos jóvenes físicamente inactivos y resaltar el papel del ejercicio estructurado como estrategia no farmacológica para mejorar la salud cardiometabólica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besevler
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Ankara, Besevler, Turquía (Türkiye), 06100
- Ankara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres, de 18 a 25 años
- Estilo de vida sedentario (sin entrenamiento de ejercicio estructurado regular)
- Aparentemente sanas sin enfermedad cardiovascular, metabólica o inflamatoria diagnosticada
- Dispuestas a participar en un programa de ejercicio supervisado de 8 semanas y proporcionar muestras de sangre
- Proporcionaron consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus o trastorno inflamatorio crónico
- Uso actual de medicamentos que afectan la función cardiovascular o metabólica
- Participación regular en ejercicio estructurado o deportes competitivos
- Tabaquismo o abuso de alcohol/drogas
- Cualquier condición musculoesquelética o médica que impida la participación segura en el ejercicio
- Embarazo o sospecha de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio Aeróbico
Los participantes realizaron ejercicio aeróbico supervisado de intensidad moderada en una cinta de correr (caminando y trotando) al 60-75% de la reserva de frecuencia cardíaca, 60 minutos por sesión, tres veces por semana durante 8 semanas.
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Caminata y trote de intensidad moderada en cinta de correr supervisada al 60-75% de la reserva de frecuencia cardíaca, 60 minutos por sesión incluyendo calentamiento y enfriamiento, tres sesiones por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Ejercicio de Resistencia
Los participantes realizaron entrenamiento de resistencia de cuerpo completo supervisado, que consistió en ejercicios principales de la parte superior e inferior del cuerpo, 3 series de 8-10 repeticiones a aproximadamente el 70-80% de una repetición máxima, tres veces por semana durante 8 semanas.
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Entrenamiento de resistencia de cuerpo completo supervisado que incluye ejercicios para los principales grupos musculares, realizado en 3 series de 8-10 repeticiones aproximadamente al 70-80% de una repetición máxima, tres sesiones por semana durante 8 semanas.
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Sin intervención: Entrenamiento de Resistencia
Los participantes mantuvieron su estilo de vida sedentario habitual y no participaron en ningún programa de ejercicio estructurado durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de NT-proBNP sérico
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 8
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Diferencia en la concentración sérica en ayunas de pro-péptido natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP) entre el valor basal y después de 8 semanas de intervención.
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Línea base y Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lavie CJ, Ozemek C, Carbone S, Katzmarzyk PT, Blair SN. Sedentary Behavior, Exercise, and Cardiovascular Health. Circ Res. 2019 Mar;124(5):799-815. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312669.
- Schmitt VH, Prochaska JH, Foll AS, Schulz A, Keller K, Hahad O, Koeck T, Trobs SO, Rapp S, Beutel M, Pfeiffer N, Strauch K, Lackner KJ, Munzel T, Wild PS. Galectin-3 for prediction of cardiac function compared to NT-proBNP in individuals with prediabetes and type 2 diabetes mellitus. Sci Rep. 2021 Sep 24;11(1):19012. doi: 10.1038/s41598-021-98227-x.
- Rukavina Mikusic NL, Kouyoumdzian NM, Puyo AM, Fernandez BE, Choi MR. Role of natriuretic peptides in the cardiovascular-adipose communication: a tale of two organs. Pflugers Arch. 2022 Jan;474(1):5-19. doi: 10.1007/s00424-021-02596-1. Epub 2021 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Actividad del motor
- Comportamiento sedentario
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- TR.ANKAU.REC.E-33665751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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