- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07457047
Efeitos do Exercício Aeróbico e de Resistência nos Biomarcadores Cardiovasculares em Mulheres Sedentárias
Efeitos dos Exercícios Aeróbicos e de Resistência nos Biomarcadores Cardiovasculares em Mulheres Sedentárias: Um Ensaio Controlado Randomizado
Quarenta e cinco mulheres saudáveis e sedentárias, com idades entre 18 e 25 anos, foram aleatoriamente distribuídas por grupos de exercício aeróbico, exercício de resistência ou grupo de controlo.
Os grupos de exercício treinaram três vezes por semana durante 8 semanas sob supervisão, enquanto o grupo de controlo manteve um estilo de vida sedentário.
Foram recolhidas amostras de sangue e efetuadas medições fisiológicas no início e após a intervenção.
O objetivo principal foi avaliar as alterações nos péptidos natriuréticos circulantes e nos biomarcadores inflamatórios, incluindo NT-proBNP, BNP, ST2 solúvel e Galectina-3.
Os resultados secundários incluíram o perfil lipídico, os níveis de glicose e insulina, a pressão arterial e a aptidão aeróbica.
O estudo examinou se diferentes modalidades de exercício induzem adaptações cardiometabólicas benéficas em mulheres jovens previamente sedentárias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estilo de vida sedentário está associado a um aumento do risco cardiometabólico e a desfechos cardiovasculares adversos. Biomarcadores circulantes, como o peptídeo natriurético cerebral (BNP), o peptídeo natriurético cerebral N-terminal pro (NT-proBNP), a ST2 solúvel (s-ST2) e a Galectina-3, são amplamente utilizados na prática clínica para avaliar o stress cardíaco, a inflamação e o prognóstico na doença cardiovascular. No entanto, pouco se sabe sobre como o exercício regular afeta estes biomarcadores em adultos jovens saudáveis mas sedentários.
Este ensaio controlado randomizado foi concebido para comparar os efeitos de duas modalidades de exercício diferentes, treino aeróbico e de resistência, em biomarcadores cardiometabólicos e inflamatórios em mulheres sedentárias com idades entre os 18 e os 25 anos.
As participantes foram aleatoriamente alocadas a um de três grupos paralelos: exercício aeróbico, exercício de resistência ou controlo sem exercício. O grupo aeróbico realizou caminhada e corrida supervisionada em passadeira, a uma intensidade moderada correspondente a 60 a 75 por cento da reserva de frequência cardíaca, durante aproximadamente 60 minutos por sessão, três vezes por semana, durante 8 semanas. O grupo de resistência completou um treino de resistência corporal total supervisionado, composto por exercícios principais para os membros superiores e inferiores, realizados em 3 séries de 8 a 10 repetições a aproximadamente 70 a 80 por cento do máximo de uma repetição, também três vezes por semana, durante 8 semanas. Ao grupo de controlo foi instruído para manter o seu estilo de vida sedentário habitual, sem se envolver em exercício estruturado.
Amostras de sangue venoso em jejum foram recolhidas no início e após a intervenção de 8 semanas para determinar as concentrações séricas de NT-proBNP, BNP, s-ST2 e Galectina-3, bem como o perfil lipídico, glicose e insulina. As medições fisiológicas e funcionais incluíram composição corporal, frequência cardíaca em repouso, pressão arterial e consumo máximo de oxigénio (VO2máx).
O resultado primário foi a alteração no NT-proBNP após 8 semanas. Os resultados secundários incluíram alterações no BNP, s-ST2, Galectina-3, parâmetros lipídicos, marcadores glicémicos, pressão arterial e aptidão aeróbica.
O estudo visou determinar se as alterações induzidas pelo exercício nos peptídeos natriuréticos representam uma adaptação cardiovascular fisiológica em vez de stress patológico, e se o exercício aeróbico e de resistência produzem respostas de biomarcadores distintas. Esta informação pode melhorar a interpretação dos biomarcadores cardiovasculares em adultos jovens fisicamente inativos e destacar o papel do exercício estruturado como uma estratégia não farmacológica para melhorar a saúde cardiometabólica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besevler
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Ankara, Besevler, Turquia (Türkiye), 06100
- Ankara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher, com idade entre 18 e 25 anos
- Estilo de vida sedentário (sem treino de exercício estruturado regular)
- Aparentemente saudável, sem doença cardiovascular, metabólica ou inflamatória diagnosticada
- Disponível para participar num programa de exercício supervisionado de 8 semanas e fornecer amostras de sangue
- Forneceu consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doença cardiovascular, diabetes mellitus ou perturbação inflamatória crónica
- Uso atual de medicamentos que afetem a função cardiovascular ou metabólica
- Participação regular em exercício estruturado ou desportos competitivos
- Tabagismo ou abuso de álcool/drogas
- Qualquer condição musculoesquelética ou médica que impeça a participação segura em exercício
- Gravidez ou suspeita de gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Aeróbico
Os participantes realizaram exercício aeróbico supervisionado de intensidade moderada numa passadeira (caminhada e corrida ligeira) a 60-75% da reserva de frequência cardíaca, 60 minutos por sessão, três vezes por semana durante 8 semanas.
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Caminhada e corrida moderada em passadeira sob supervisão a 60-75% da reserva de frequência cardíaca, 60 minutos por sessão incluindo aquecimento e arrefecimento, três sessões por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Exercício de Resistência
Os participantes realizaram treino de resistência de corpo inteiro supervisionado, consistindo em exercícios principais para a parte superior e inferior do corpo, 3 séries de 8-10 repetições a aproximadamente 70-80% do máximo de uma repetição, três vezes por semana durante 8 semanas.
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Treino de resistência de corpo inteiro supervisionado, incluindo exercícios dos principais grupos musculares, realizado em 3 séries de 8-10 repetições a aproximadamente 70-80% da repetição máxima, três sessões por semana durante 8 semanas.
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Sem intervenção: Treino de Força
Os participantes mantiveram o seu estilo de vida sedentário habitual e não participaram em nenhum programa de exercício estruturado durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Nível de NT-proBNP Sérico
Prazo: Baseline e Semana 8
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Diferença na concentração sérica em jejum de pró-peptídeo natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP) entre a linha de base e após 8 semanas de intervenção.
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Baseline e Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lavie CJ, Ozemek C, Carbone S, Katzmarzyk PT, Blair SN. Sedentary Behavior, Exercise, and Cardiovascular Health. Circ Res. 2019 Mar;124(5):799-815. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312669.
- Schmitt VH, Prochaska JH, Foll AS, Schulz A, Keller K, Hahad O, Koeck T, Trobs SO, Rapp S, Beutel M, Pfeiffer N, Strauch K, Lackner KJ, Munzel T, Wild PS. Galectin-3 for prediction of cardiac function compared to NT-proBNP in individuals with prediabetes and type 2 diabetes mellitus. Sci Rep. 2021 Sep 24;11(1):19012. doi: 10.1038/s41598-021-98227-x.
- Rukavina Mikusic NL, Kouyoumdzian NM, Puyo AM, Fernandez BE, Choi MR. Role of natriuretic peptides in the cardiovascular-adipose communication: a tale of two organs. Pflugers Arch. 2022 Jan;474(1):5-19. doi: 10.1007/s00424-021-02596-1. Epub 2021 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Atividade motora
- Comportamento Sedentário
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- TR.ANKAU.REC.E-33665751
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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