Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení použitelnosti nutričního chatu založeného na generativní umělé inteligenci pro těhotné ženy

4. března 2026 aktualizováno: Dr Bronya LUK Hi Kwan, Hong Kong Metropolitan University

Hodnocení použitelnosti nutričního chatbotu založeného na generativní AI pro těhotné ženy: Pilotní kvazi-experimentální studie

Pozadí: Těhotenství klade značné fyzické nároky, přičemž komplikace jako gestační diabetes (GDM) a preeklampsie představují vážná rizika. Výživa je pro jejich zmírnění klíčová, ale přístup k spolehlivým doporučením zůstává náročný. Tato studie hodnotí proveditelnost využití AI chatbotu pro poskytování výživových doporučení při zvládání těchto stavů.

Metody: V kvazi-experimentálním designu se 100 těhotných žen samo-vybere do intervenční skupiny (n=50, používající AI chatbot) nebo kontrolní skupiny (n=50, dostávající standardní péči). Primárním výsledkem je použitelnost měřená pomocí System Usability Scale (SUS) po 12 týdnech, s očekávaným průměrným rozdílem ≥13 bodů. Sekundární výsledky zahrnují přijetí technologie (Technology Acceptance Model), zapojení uživatelů, přesnost informací a změny ve znalostech/chování ohledně stravy. Kvantitativní data budou analyzována pomocí záměru k léčbě a t-testů. Polostrukturované rozhovory s 20 účastnicemi prozkoumají uživatelské zkušenosti prostřednictvím tematické analýzy.

Očekávané výsledky: Očekává se, že AI chatbot prokáže lepší použitelnost a vysoké přijetí uživateli (TAM >5,0/7), s pokrokem ve znalostech a chování ohledně stravy. Kvalitativní zjištění poskytnou vhled do výhod, překážek a faktorů zapojení.

Závěr: Tato studie vytvoří důkazní základnu o proveditelnosti a přijetí AI chatbotů pro prenatální výživu, což poskytne informace pro optimalizaci nástroje a budoucí rozsáhlé studie.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle: Tato studie si primárně klade za cíl vyhodnotit použitelnost výživového AI chatbotu pro těhotné ženy porovnáním skóre System Usability Scale (SUS) mezi intervenční a kontrolní skupinou. Sekundární cíle zahrnují hodnocení přijetí technologie (Technology Acceptance Model), vzorců zapojení, kvality informací (přesnost, srozumitelnost, konzistence) a změn ve znalostech o výživě.

Design: Bude použito kvaziexperimentální schéma se dvěma paralelními skupinami (n=50 v každé). Na základě vlastního výběru si účastnice zvolí, zda se přihlásí do intervenční skupiny (přístup k AI chatbotu plus běžná péče) nebo do kontrolní skupiny (přístup ke standardizované službě WeChat plus běžná péče). Běžná péče pro všechny účastnice zahrnuje standardní prenatální návštěvy na klinice a tištěné výživové materiály.

Služba WeChat pro kontrolní skupinu bude provozována školeným výzkumným asistentem pomocí předem definovaného skriptu během dvou naplánovaných časových oken denně, poskytující informace citované z oficiálních výživových letáků. Tím je izolován způsob doručování informací (AI versus zprávy usnadňované člověkem) jako primární proměnná.

Účastnice: Inkluzní kritéria: těhotné ženy ve věku ≥18 let, schopné dát souhlas, vlastnící smartphone s přístupem k internetu. Exkluzní kritéria: zařazení do jiných výživových intervencí nebo závažné duševní zdravotní stavy omezující používání technologie. Úmyslný podsoubor 20 účastnic (10 na skupinu) dokončí kvalitativní rozhovory.

Velikost vzorku: Na základě očekávaného průměrného skóre SUS 78 (SD=12) v intervenční skupině a 65 (SD=15) v kontrolní skupině (Cohenovo d=0,95) je pro 90% sílu při alfa=0,05 potřeba 23 účastnic na skupinu. S přihlédnutím k 50% atrici bude rekrutováno 50 účastnic na skupinu. K omezení výběrového zkreslení bude aplikováno párování na základě skóre sklonu (propensity score matching) pomocí proměnných včetně věku, gestačního věku, parity, vzdělání a základního využívání technologie.

Měření: Primární výsledek, použitelnost, bude měřen pomocí System Usability Scale (SUS) a Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) ve 12. týdnu. Přijetí technologie bude hodnoceno pomocí Technology Acceptance Model (TAM). Znalosti o výživě budou hodnoceny na začátku a ve 12. týdnu pomocí 15-položkového dotazníku a FIGO Nutrition Checklist. Přesnost a konzistence informací bude hodnocena panelem expertů, který ohodnotí 150 odpovědí chatbotu a opakovaným odesláním 20 testovacích otázek. Zapojení bude analyzováno prostřednictvím záznamů o používání aplikace měřících adherenci, intenzitu a vytrvalost. Polostrukturované rozhovory podrobně prozkoumají uživatelské zkušenosti.

Analýza dat: Kvantitativní data budou analyzována pomocí principů analýzy v úmyslu léčit (intention-to-treat). Primární analýza porovná průměrná skóre SUS mezi skupinami pomocí t-testů pro nezávislé výběry, s velikostí účinku vypočítanou jako Cohenovo d. Sekundární výsledky budou analyzovány pomocí podobných přístupů, s chí-kvadrát testy pro proporce a lineárními smíšenými modely pro změny skóre znalostí o výživě. Chybějící data budou řešena pomocí vícenásobného imputování. Přepisy kvalitativních rozhovorů budou analyzovány pomocí tematické analýzy s duálním nezávislým kódováním.

Časový harmonogram studie: Účastnice budou zapojovány po dobu 6 měsíců, přičemž každá účastnice dokončí 12týdenní intervenci a následné období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bronya Luk, DHSc
  • Telefonní číslo: +852 39708758 +852 39708758
  • E-mail: bluk@hkmu.edu.hk

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Metropolitan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas v jazyce studie
  • Vlastnit smartphone s přístupem k internetu a aplikací WeChat

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální účast v jiných studiích výživových intervencí
  • Závažné duševní onemocnění, které může omezit používání technologií nebo schopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina bude mít přístup k výživovému chatbotu s umělou inteligencí.
Kulturně přizpůsobený výživový AI chatbot pro těhotné ženy a podpora AI chatu bude k dispozici 24/7
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží běžnou péči spolu s přístupem ke standardizované informační službě na platformě WeChat. Pro zajištění spravedlivého srovnání bude služba WeChat pro kontrolní skupinu provozována školeným výzkumným asistentem podle předem definovaného scénáře a protokolu. Asistent bude odpovídat na dotazy během dvou předem naplánovaných časových oken denně (např. 10:00-12:00 a 14:00-16:00) poskytováním informací přímo citovaných nebo parafrázovaných z oficiálních výživových letáků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 12 týdnů
Uživatelská přívětivost bude hodnocena pomocí Systémové škály uživatelské přívětivosti (SUS), což je 10bodový dotazník s pětibodovými Likertovými odpověďmi. SUS poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímanou uživatelskou přívětivost. Skóre budou porovnána mezi skupinami v 12. týdnu.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre v dotazníku Technologického akceptačního modelu (TAM)
Časové okno: 12 týdnů
Přijetí technologie bude hodnoceno pomocí dotazníku Technology Acceptance Model (TAM). Tento 12položkový nástroj měří dvě oblasti: vnímanou užitečnost (6 položek) a vnímanou snadnost použití (6 položek). Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím). Skóre oblastí se vypočítá jako průměr položek v rámci každé oblasti, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímanou užitečnost nebo snadnost použití.
12 týdnů
Podíl účastníků dosahujících adekvátní adherence k angažovanosti
Časové okno: 12 týdnů
Dodržování zapojení bude měřeno pomocí záznamů o používání aplikace. Adekvátní dodržování je definováno jako používání platformy alespoň 3 dny v týdnu po dobu nejméně 10 z 12týdenního intervenčního období. Bude uveden podíl účastníků, kteří dosáhnou této hranice.
12 týdnů
Průměrný počet přihlášení na platformu týdně
Časové okno: 12 týdnů
Intenzita zapojení bude měřena pomocí protokolů využití aplikace. U každého účastníka bude vypočítán průměrný počet přihlášení za týden během 12týdenního intervenčního období a bude uveden jako skupinový průměr.
12 týdnů
Průměrný počet dotazů na účastníka
Časové okno: 12 týdnů
Intenzita zapojení bude rovněž hodnocena celkovým počtem dotazů (otázek nebo žádostí), které každý účastník během 12týdenního intervenčního období zaslal platformě, a bude vykazována jako skupinový průměr.
12 týdnů
Podíl odpovědí chatbotu hodnocených jako přesné klinickým odborným panelem
Časové okno: 12 týdnů
Skupina klinických odborníků ohodnotí vzorek 150 odpovědí chatbotu na přesnost. Odpovědi budou hodnoceny jako přesné nebo nepřesné na základě souladu s aktuálními klinickými doporučeními. Bude uveden podíl odpovědí hodnocených jako přesné.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bronya Luk, DHSc, School of Nursing and Health Sciences, Hong Kong Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informovaný souhlas podepsaný účastníky neobsahoval ustanovení pro veřejné sdílení dat na individuální úrovni. Dále etické schválení udělené [Název vašeho etického výboru/IRB] ukládá omezení pro šíření dat za účelem ochrany důvěrnosti účastníků. Proto budou publikovány pouze agregované a anonymizované výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes, gestační

Předplatit