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Usability-Bewertung des KI-basierten Ernährungs-Chatbots für schwangere Frauen

4. März 2026 aktualisiert von: Dr Bronya LUK Hi Kwan, Hong Kong Metropolitan University

Usability-Evaluierung eines KI-basierten Ernährungs-Chatbots für Schwangere: Eine pilotierte quasi-experimentelle Studie

Hintergrund: Eine Schwangerschaft stellt erhebliche körperliche Anforderungen dar, wobei Komplikationen wie Gestationsdiabetes (GDM) und Präeklampsie ernste Risiken darstellen. Ernährung ist für die Minderung entscheidend, aber der Zugang zu zuverlässiger Beratung bleibt herausfordernd. Diese Studie bewertet die Machbarkeit eines KI-Chatbots, der Ernährungsberatung zur Bewältigung dieser Erkrankungen bietet.

Methoden: In einem quasi-experimentellen Design werden 100 schwangere Frauen sich selbst entweder der Interventionsgruppe (n=50, Nutzung eines KI-Chatbots) oder der Kontrollgruppe (n=50, Erhalt der Standardversorgung) zuordnen. Das primäre Ergebnis ist die Benutzerfreundlichkeit, gemessen durch die System Usability Scale (SUS) nach 12 Wochen, mit einer erwarteten mittleren Differenz von ≥13 Punkten. Sekundäre Ergebnisse umfassen Technologieakzeptanz (Technology Acceptance Model), Nutzerengagement, Informationsgenauigkeit und Veränderungen im Ernährungswissen/-verhalten. Quantitative Daten werden mittels Intention-to-treat und t-Tests analysiert. Halbstrukturierte Interviews mit 20 Teilnehmerinnen werden Nutzererfahrungen durch thematische Analyse untersuchen.

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass der KI-Chatbot überlegene Benutzerfreundlichkeit und hohe Nutzerakzeptanz (TAM >5,0/7) aufweist, mit Verbesserungen im Ernährungswissen und -verhalten. Qualitative Ergebnisse werden Einblicke in Vorteile, Hindernisse und Engagementfaktoren liefern.

Fazit: Diese Studie wird eine Evidenzbasis zur Machbarkeit und Akzeptanz von KI-Chatbots für die pränatale Ernährung schaffen, um Werkzeugoptimierung und zukünftige groß angelegte Studien zu informieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Diese Studie zielt in erster Linie darauf ab, die Benutzerfreundlichkeit eines Ernährung-KI-Chatbots für schwangere Frauen durch den Vergleich der System Usability Scale (SUS)-Werte zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zu bewerten. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Technologieakzeptanz (Technology Acceptance Model), der Engagement-Muster, der Informationsqualität (Genauigkeit, Verständlichkeit, Konsistenz) und der Veränderungen im Ernährungswissen.

Design: Ein quasi-experimentelles Design mit zwei parallelen Gruppen (jeweils n=50) wird eingesetzt. Durch Selbstselektion wählen die Teilnehmerinnen, ob sie sich der Interventionsgruppe (Zugang zu einem KI-Chatbot plus Routinebetreuung) oder der Kontrollgruppe (Zugang zu einem standardisierten WeChat-Informationsdienst plus Routinebetreuung) anschließen. Die Routinebetreuung für alle Teilnehmerinnen umfasst Standard-Vorsorgeuntersuchungen in der Schwangerschaftsklinik und gedruckte Ernährungsmaterialien.

Der WeChat-Dienst für die Kontrollgruppe wird von einem geschulten Forschungsassistenten während zwei täglich festgelegten Zeitfenstern unter Verwendung eines vordefinierten Skripts betrieben und liefert Informationen, die aus den offiziellen Ernährungsbroschüren zitiert werden. Dadurch wird die Art der Informationsübermittlung (KI versus menschlich vermittelte Nachrichten) als primäre Variable isoliert.

Teilnehmerinnen: Einschlusskriterien: Schwangere Frauen im Alter von ≥18 Jahren, die einwilligungsfähig sind und ein internetfähiges Smartphone besitzen. Ausschlusskriterien: Teilnahme an anderen Ernährungsinterventionen oder schwerwiegende psychische Erkrankungen, die die Technologienutzung beeinträchtigen. Eine gezielte Teilstichprobe von 20 Teilnehmerinnen (10 pro Gruppe) wird qualitative Interviews durchführen.

Stichprobengröße: Basierend auf einem erwarteten mittleren SUS-Wert von 78 (SD=12) in der Interventionsgruppe und 65 (SD=15) in der Kontrollgruppe (Cohen's d=0,95) sind 23 Teilnehmerinnen pro Gruppe für eine Teststärke von 90% bei Alpha=0,05 erforderlich. Unter Berücksichtigung einer Ausfallrate von 50% werden 50 Teilnehmerinnen pro Gruppe rekrutiert. Propensity Score Matching wird angewendet, um die Selektionsverzerrung unter Verwendung von Variablen wie Alter, Gestationsalter, Parität, Bildung und Technologienutzung zu reduzieren.

Messungen: Das primäre Ergebnis, die Benutzerfreundlichkeit, wird nach 12 Wochen mithilfe der System Usability Scale (SUS) und des Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) gemessen. Die Technologieakzeptanz wird mit dem Technology Acceptance Model (TAM) bewertet. Das Ernährungswissen wird zu Beginn und nach 12 Wochen mithilfe eines 15-Punkte-Fragebogens und der FIGO Nutrition Checklist bewertet. Die Informationsgenauigkeit und -konsistenz wird durch ein Expertengremium bewertet, das 150 Chatbot-Antworten bewertet und die wiederholte Einreichung von 20 Testfragen überprüft. Das Engagement wird über Anwendungsnutzungsprotokolle analysiert, die Adhärenz, Intensität und Persistenz messen. Semistrukturierte Interviews werden die Nutzererfahrungen vertiefend untersuchen.

Datenanalyse: Quantitative Daten werden nach dem Intention-to-treat-Prinzip analysiert. Die Primäranalyse vergleicht die mittleren SUS-Werte zwischen den Gruppen mithilfe von unabhängigen t-Tests, wobei Effektstärken als Cohen's d berechnet werden. Sekundäre Ergebnisse werden mit ähnlichen Ansätzen analysiert, mit Chi-Quadrat-Tests für Anteile und linearen gemischten Modellen für Veränderungswerte des Ernährungswissens. Fehlende Daten werden durch multiple Imputation behandelt. Transkripte der qualitativen Interviews werden mithilfe von thematischer Analyse mit doppelter unabhängiger Codierung analysiert.

Studienzeitplan: Die Teilnehmerinnen werden über einen Zeitraum von 6 Monaten rekrutiert, wobei jede Teilnehmerin eine 12-wöchige Interventions- und Nachbeobachtungsphase durchläuft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Bronya Luk, DHSc
  • Telefonnummer: +852 39708758 +852 39708758
  • E-Mail: bluk@hkmu.edu.hk

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Metropolitan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung in der Studienprache zu erteilen
  • Besitzen ein Smartphone mit Internetzugang und der WeChat-Anwendung

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Teilnahme an anderen Ernährungsinterventionsstudien
  • Schwere psychische Erkrankungen, die die Technologienutzung oder die Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird auf den Ernährungs-KI-Chatbot zugreifen.
Ein kulturell angepasster Ernährungs-KI-Chatbot für schwangere Frauen, und der KI-Chatbot-Support wird rund um die Uhr verfügbar sein
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung sowie Zugang zu einem standardisierten WeChat-Informationsdienst. Um einen fairen Vergleich zu gewährleisten, wird der WeChat-Dienst für die Kontrollgruppe von einer geschulten Forschungsassistentin oder einem geschulten Forschungsassistenten gemäß einem vordefinierten Skript und Protokoll betrieben. Die Assistentin oder der Assistent wird Anfragen während zwei festgelegten Zeitfenstern pro Tag (z. B. 10:00-12:00 und 14:00-16:00 Uhr) beantworten, indem sie oder er Informationen direkt zitiert oder aus den offiziellen Ernährungsbroschüren paraphrasiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Benutzerfreundlichkeit wird mithilfe der System Usability Scale (SUS) bewertet, einem 10-Punkte-Fragebogen mit fünfstufigen Likert-Antworten. Die SUS liefert einen Gesamtwert zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit anzeigen. Die Werte werden nach 12 Wochen zwischen den Gruppen verglichen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittswert im Technologieakzeptanzmodell (TAM)-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Technologieakzeptanz wird mithilfe des Technology Acceptance Model (TAM)-Fragebogens bewertet. Dieses 12-Item-Instrument misst zwei Bereiche: wahrgenommene Nützlichkeit (6 Items) und wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit (6 Items). Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) reicht. Die Bereichswerte werden als Mittelwert der Items innerhalb jedes Bereichs berechnet, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Nützlichkeit oder Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
12 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die eine angemessene Therapietreue erreichen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Einhaltung der Beteiligung wird anhand von Anwendungsnutzungsprotokollen gemessen. Eine angemessene Einhaltung ist definiert als die Nutzung der Plattform an mindestens 3 Tagen pro Woche für mindestens 10 der 12-wöchigen Interventionsphase. Der Anteil der Teilnehmer, die diese Schwelle erreichen, wird berichtet.
12 Wochen
Durchschnittliche Anzahl von Plattform-Anmeldungen pro Woche
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Engagement-Intensität wird mithilfe von Anwendungsnutzungsprotokollen gemessen. Die durchschnittliche Anzahl der Anmeldungen pro Woche während des 12-wöchigen Interventionszeitraums wird für jeden Teilnehmer berechnet und als Gruppenmittelwert angegeben.
12 Wochen
Durchschnittliche Anzahl der pro Teilnehmer eingereichten Abfragen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Engagement-Intensität wird auch durch die Gesamtzahl der Anfragen (Fragen oder Anfragen) bewertet, die jeder Teilnehmer während der 12-wöchigen Interventionsphase an die Plattform übermittelt hat, berichtet als Gruppenmittelwert.
12 Wochen
Anteil der Chatbot-Antworten, die vom klinischen Expertengremium als genau bewertet wurden
Zeitfenster: 12 Wochen
Ein Gremium klinischer Experten wird eine Stichprobe von 150 Chatbot-Antworten auf Genauigkeit bewerten. Die Antworten werden basierend auf ihrer Übereinstimmung mit aktuellen klinischen Leitlinien als genau oder ungenau eingestuft. Der Anteil der als genau bewerteten Antworten wird berichtet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bronya Luk, DHSc, School of Nursing and Health Sciences, Hong Kong Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die von den Teilnehmern unterzeichnete Einwilligungserklärung enthielt keine Bestimmungen für die öffentliche Weitergabe von Daten auf individueller Ebene. Darüber hinaus schränkt die von der [Name Ihres Ethikausschusses/IRB] erteilte ethische Genehmigung die Verbreitung von Daten zum Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmer ein. Daher werden nur aggregierte und anonymisierte Ergebnisse veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes

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