Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugbarhedsevaluering af Gen AI-baseret Ernærings-Chatbot til Graviditet

4. marts 2026 opdateret af: Dr Bronya LUK Hi Kwan, Hong Kong Metropolitan University

Brugbarhedsevaluering af Gen AI-baseret ernærings-chatbot til gravide kvinder: Et pilot-kvasi-eksperimentelt studie

Baggrund: Graviditet stiller betydelige fysiske krav, hvor komplikationer som graviditetsdiabetes (GDM) og preeklampsi udgør alvorlige risici. Ernæring er afgørende for afbødning, men adgangen til pålidelig vejledning forbliver udfordrende. Denne undersøgelse evaluerer muligheden for en AI-chatbot, der giver ernæringsvejledning til at håndtere disse tilstande.

Metoder: I et kvasi-eksperimentelt design vil 100 gravide kvinder selv vælge enten interventionsgruppen (n=50, der bruger en AI-chatbot) eller kontrolgruppen (n=50, der modtager standardpleje). Det primære resultat er brugbarhed målt ved System Usability Scale (SUS) efter 12 uger, med en forventet middelværdiforskel på ≥13 point. Sekundære resultater omfatter teknologiaccept (Technology Acceptance Model), brugerengagement, informationsnøjagtighed og ændringer i kostviden/adfærd. Kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af intention-to-treat og t-test. Semistrukturerede interviews med 20 deltagere vil undersøge brugeroplevelser gennem tematisk analyse.

Forventede resultater: AI-chatbotten forventes at demonstrere overlegen brugbarhed og høj brugeraccept (TAM >5,0/7), med forbedringer i kostviden og adfærd. Kvalitative resultater vil give indsigt i fordele, barrierer og engageringsfaktorer.

Konklusion: Denne undersøgelse vil etablere en evidensbase for AI-chatbottens muligheder og accept for prænatal ernæring, hvilket informerer om optimering af værktøjet og fremtidige storskalaforsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne studie har primært til formål at evaluere brugbarheden af en ernærings-AI-chatbot til gravide kvinder ved at sammenligne System Usability Scale (SUS)-score mellem interventions- og kontrolgrupper. Sekundære formål omfatter vurdering af teknologiaccept (Technology Acceptance Model), engagementsmønstre, informationskvalitet (nøjagtighed, forståelighed, konsistens) og ændringer i ernæringsviden.

Design: Et kvasi-eksperimentelt design med to parallelle grupper (n=50 hver) vil blive anvendt. Ved hjælp af selvselektion vil deltagerne vælge at tilmelde sig interventionsgruppen (adgang til en AI-chatbot plus rutinemæssig pleje) eller kontrolgruppen (adgang til en standardiseret WeChat-informationstjeneste plus rutinemæssig pleje). Rutinemæssig pleje for alle deltagere inkluderer standard prænatale klinikbesøg og trykte ernæringsmaterialer.

WeChat-tjenesten til kontrolgruppen vil blive drevet af en trænet forskningsassistent ved hjælp af et foruddefineret script i to planlagte vinduer dagligt, der giver information citeret fra de officielle ernæringsvejledninger. Dette isolerer informationsleveringsformen (AI versus menneskefaciliteret beskedsystem) som den primære variabel.

Deltagere: Inklusionskriterier: gravide kvinder i alderen ≥18 år, i stand til at give samtykke, ejer en smartphone med internetadgang. Eksklusionskriterier: tilmelding til andre ernæringsinterventioner eller alvorlige psykiske lidelser, der hæmmer teknologibrug. En målrettet underprøve på 20 deltagere (10 pr. gruppe) vil gennemføre kvalitative interviews.

Stikprøvestørrelse: Baseret på en forventet gennemsnitlig SUS-score på 78 (SD=12) i interventionsgruppen og 65 (SD=15) i kontrolgruppen (Cohen's d=0,95) kræves 23 deltagere pr. gruppe for 90% styrke ved alfa=0,05. Med hensyn til 50% frafald vil 50 deltagere pr. gruppe blive rekrutteret. Propensity score matching vil blive anvendt for at reducere selektionsbias ved hjælp af variable inklusive alder, gestationsalder, paritet, uddannelse og baselineteknologibrug.

Målinger: Det primære resultat, brugbarhed, vil blive målt ved hjælp af System Usability Scale (SUS) og Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) efter 12 uger. Teknologiaccept vil blive vurderet ved hjælp af Technology Acceptance Model (TAM). Ernæringsviden vil blive evalueret ved baseline og efter 12 uger ved hjælp af et 15-spørgsmålsskema og FIGO Nutrition Checklist. Informationsnøjagtighed og konsistens vil blive vurderet af en ekspertpanel, der bedømmer 150 chatbot-svar og gentagen indsendelse af 20 testspørgsmål. Engagement vil blive analyseret via applikationsbrugslogfiler, der måler overholdelse, intensitet og vedholdenhed. Semistrukturerede interviews vil udforske brugeroplevelser i dybden.

Dataanalyse: Kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af intention-to-treat-principper. Primær analyse vil sammenligne gennemsnitlige SUS-scorer mellem grupper ved hjælp af uafhængige stikprøver t-test, med effektstørrelser beregnet som Cohen's d. Sekundære resultater vil blive analyseret ved hjælp af lignende tilgange, med chi-i-anden-test for proportioner og lineære blandede modeller for ernæringsvidenændringsscore. Manglende data vil blive håndteret gennem multiple imputation. Kvalitative interviewtransskriptioner vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse med dobbelt uafhængig kodning.

Studietidslinje: Deltagere vil blive tilmeldt over en 6-måneders periode, hvor hver deltager gennemfører en 12-ugers interventions- og opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Bronya Luk, DHSc
  • Telefonnummer: +852 39708758 +852 39708758
  • E-mail: bluk@hkmu.edu.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Metropolitan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder på 18 år eller ældre
  • I stand til at give informeret samtykke på studiet sprog
  • Ejer en smartphone med internetadgang og WeChat-applikationen

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende deltagelse i andre ernæringsinterventionsstudier
  • Alvorlige psykiske helbredstilstande, der kan hæmme teknologibrug eller evnen til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppen
Interventionsgruppen vil få adgang til den ernæringsbaserede AI-chatbot.
En kulturelt tilpasset ernærings-AI-chatbot til gravide kvinder, og AI-chatbotstøtten vil være tilgængelig døgnet rundt
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrollen vil modtage rutinemæssig pleje samt adgang til en standardiseret WeChat-informationstjeneste. For at sikre en retfærdig sammenligning vil WeChat-tjenesten for kontrollen blive drevet af en uddannet forskningsassistent ved hjælp af et foruddefineret manuskript og protokol. Assistenten vil besvare forespørgsler i to forudplanlagte tidsvinduer om dagen (f.eks. 10:00-12:00 og 14:00-16:00) ved at give information, der er direkte citeret eller omskrevet fra de officielle ernæringsbrochurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 12 uger
Brugervenlighed vil blive vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS), et 10-punkts spørgeskema med fem-punkts Likert-svar. SUS giver en totalscore fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre opfattet brugervenlighed. Scorer vil blive sammenlignet mellem grupper efter 12 uger.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score på Technology Acceptance Model (TAM) spørgeskemaet
Tidsramme: 12 uger
Teknologiaceptance vil blive vurderet ved hjælp af Technology Acceptance Model (TAM) spørgeskemaet. Dette 12-punkts instrument måler to domæner: opfattet nyttighed (6 punkter) og opfattet brugervenlighed (6 punkter). Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Domænescore beregnes som gennemsnittet af punkterne inden for hvert domæne, hvor højere score indikerer større opfattet nyttighed eller brugervenlighed.
12 uger
Andel af deltagere, der opnår tilstrækkelig engagement og overholdelse
Tidsramme: 12 uger
Engagement og overholdelse vil blive målt ved hjælp af applikationsbrugslogfiler. Tilstrækkelig overholdelse defineres som brug af platformen mindst 3 dage om ugen i mindst 10 ud af de 12 ugers interventionsperiode. Andelen af deltagere, der opfylder denne tærskel, vil blive rapporteret.
12 uger
Gennemsnitligt antal platform-logins pr. uge
Tidsramme: 12 uger
Engagement-intensiteten vil blive målt ved hjælp af applikationsbrugslogfiler. Det gennemsnitlige antal logins pr. uge over den 12-ugers interventionsperiode vil blive beregnet for hver deltager og rapporteret som en gruppegennemsnit.
12 uger
Gennemsnitligt antal forespørgsler indsendt pr. deltager
Tidsramme: 12 uger
Engagement-intensiteten vil også blive vurderet ved det samlede antal forespørgsler (spørgsmål eller anmodninger), som hver deltager indsender til platformen i løbet af den 12-ugers interventionsperiode, rapporteret som et gruppegennemsnit.
12 uger
Andel af chatbot-svar vurderet som nøjagtige af klinisk ekspertpanel
Tidsramme: 12 uger
Et panel af kliniske eksperter vil vurdere en stikprøve på 150 chatbot-svar for nøjagtighed. Svar vil blive vurderet som nøjagtige eller unøjagtige baseret på overensstemmelse med aktuelle kliniske retningslinjer. Andelen af svar, der vurderes som nøjagtige, vil blive rapporteret.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bronya Luk, DHSc, School of Nursing and Health Sciences, Hong Kong Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Informert samtykkeformular underskrevet af deltagerne indeholdt ikke bestemmelser for offentlig deling af data på individniveau. Yderligere pålægger den etiske godkendelse fra [Navn på din etiske komité/IRB] begrænsninger i udbredelsen af data for at beskytte deltagernes fortrolighed. Derfor vil kun aggregerede og anonymiserede resultater blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes, svangerskabssyge

Abonner