Klinické sledování porcelánových faset na titanových korunkách vyrobených různými technikami
3. března 2026 aktualizováno: Elif Ezgi, Ege University
Klinické sledování a hodnocení porcelánových fasád titanových korunek vyrobených různými technikami
Tato klinická studie si kladla za cíl vyhodnotit krátkodobý klinický výkon korunek z titanu s porcelánovou fasetou vyrobených pomocí dvou různých technik: konvenčního lití a frézování CAD/CAM.
Restaurace byly hodnoceny podle klinických hodnoticích kritérií FDI s ohledem na estetické, funkční a biologické výsledky během následných kontrolních vyšetření. Klinická hodnocení probíhala na počátku (2 dny po cementaci) a následně 3, 6, 12 a 18 měsíců po cementaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turecko (Türkiye)
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dobrou ústní hygienou
- bez systémových onemocnění kontraindikujících restaurativní léčbu,
- buď indikace korunky po endodontickém ošetření
- strukturálně narušené zuby (např. fraktura, opotřebení nebo změna barvy) se zdravým parodontálním a endodontickým stavem byly do studie zařazeny.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se zánětem dásní
- furkační defekty,
- abnormální hloubky sondáže
- abnormální úrovně připevnění,
- parafunkční návyky byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odlévání korunky z titan-keramiky
Účastníci obdrželi titanovo-keramické korunky vyrobené konvenční odlévací technikou a byli klinicky sledováni během pozorovacího období.
|
Titanové keramické korunky vyrobené konvenční litou technikou a klinicky cementované.
|
|
Experimentální: Korunka CAD/CAM z titanu a keramiky
Účastníci obdrželi titan-keramické korunky vyrobené pomocí technologie CAD/CAM a byli během pozorovacího období klinicky sledováni.
|
Keramické korunky na bázi titanu vyrobené pomocí technologie CAD/CAM a klinicky cementované.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon titan-keramických korunek hodnocený podle klinických kritérií Světové dentální federace Fédération Dentaire Internationale (FDI)
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
Klinický výkon bude hodnocen pomocí bodovacího systému FDI World Dental Federation (skóre 1-5).
Celkové skóre FDI bude použito jako uváděný výsledný ukazatel
|
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Suna Toksavul, phD, Ege university
- Ředitel studie: Tomurcuk Övül Kümbüloğlu, phD, Ege university
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Ezgi Oğuz, phD, Altinbas University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-10/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .