- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07459842
Kliininen seuranta porseleenisorvauksesta titaanikruunuissa, jotka on valmistettu eri tekniikoilla
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Elif Ezgi, Ege University
Kliininen seuranta ja arviointi eri tekniikoilla valmistettujen porseleeniin päällystettyjen titaanikruunujen
Tämä kliininen tutkimus pyrki arvioimaan porseleeniin verhoiltujen titaanikruunujen lyhyen aikavälin kliinistä suorituskykyä kahdella eri tekniikalla: perinteisellä valamalla ja CAD/CAM-jyrsinnällä.
Restauraatioita arvioitiin FDI:n kliinisten arviointikriteerien mukaisesti esteettisten, toiminnallisten ja biologisten tulosten suhteen seurantatapaamisissa. Kliininen arviointi suoritettiin perustason mittauksissa (2 päivää kiinnittämisen jälkeen) sekä 3, 6, 12 ja 18 kuukautta kiinnittämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkki (Türkiye)
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia
- ei systemaattisia sairauksia, jotka estävät restoratiivisen hoidon,
- joko post-endodontisen kruunun indikaatio
- rakenteellisesti heikentyneet hampaat (esim. murtuma, kuluminen tai värjäytyminen), joilla on terve parodontaalinen ja endodontinen tila, sisällytettiin tutkimukseen.
Ekskluusio-kriteerit:
- Potilaat, joilla on ientulehdus
- hampaanjuuren haarautumisviat,
- epänormaalit koetussyvyydet
- epänormaalit kiinnitystasot,
- parafunktionaaliset tottumukset suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Titaani-keraaminen kruunu
Osallistujat saivat titaani-keraamiset kruunut, jotka valmistettiin perinteisellä valamistekniikalla, ja heitä seurattiin kliinisesti havaintojakson aikana.
|
Titaanipohjaiset keraamiset kruunut, jotka on valmistettu perinteisellä valutekniikalla ja kiinnitetty kliinisesti.
|
|
Kokeellinen: CAD/CAM-titaanikeraaminen kruunu
Osallistujat saivat titaani-keraamiset kruunut, jotka valmistettiin CAD/CAM-teknologialla, ja heitä seurattiin kliinisesti havaintojakson aikana.
|
Kliinisesti sementoidut titaanipohjaiset keraamiset kruunut, jotka on valmistettu CAD/CAM-teknologialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Titaanikeramiikkakruunujen kliininen suorituskyky arvioitu käyttäen Fédération Dentaire Internationale (FDI) World Dental Federation -kliinisiä kriteerejä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Kliinistä suorituskykyä arvioidaan käyttäen FDI World Dental Federation -pisteytysjärjestelmää (pisteet 1-5).
Kokonais-FDI-pisteet käytetään raportoidun lopputuloksen mittarina
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Suna Toksavul, phD, Ege university
- Opintojohtaja: Tomurcuk Övül Kümbüloğlu, phD, Ege university
- Päätutkija: Elif Ezgi Oğuz, phD, Altinbas University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-10/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .