- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07459842
Seguimiento clínico de la carilla de porcelana sobre coronas de titanio producidas por diferentes técnicas
3 de marzo de 2026 actualizado por: Elif Ezgi, Ege University
Seguimiento Clínico y Evaluación de Coronas de Titanio con Recubrimiento de Porcelana Producidas por Diferentes Técnicas
Este estudio clínico tuvo como objetivo evaluar el rendimiento clínico a corto plazo de coronas de titanio con revestimiento de porcelana fabricadas mediante dos técnicas diferentes: fundición convencional y fresado CAD/CAM.
Las restauraciones se evaluaron según los criterios de evaluación clínica FDI con respecto a los resultados estéticos, funcionales y biológicos durante las citas de seguimiento. Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio (2 días después del cementado) y después de 3, 6, 12 y 18 meses del cementado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye)
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con buena higiene bucal
- sin condiciones sistémicas que contraindiquen el tratamiento restaurador,
- indicación de corona post-endodóntica
- dientes estructuralmente comprometidos (por ejemplo, fractura, desgaste o decoloración) con estado periodontal y endodóntico saludable fueron incluidos en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con inflamación gingival
- defectos de furcación,
- profundidades de sondeo anormales
- niveles de inserción anormales,
- hábitos parafuncionales fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Corona de Titanio-Cerámica Fundida
Los participantes recibieron coronas de titanio-cerámica fabricadas mediante la técnica de fundición convencional y fueron seguidos clínicamente durante el periodo de observación.
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Coronas cerámicas de base de titanio producidas mediante técnica de fundición convencional y cementadas clínicamente.
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Experimental: Corona de Titanio-Cerámica CAD/CAM
Los participantes recibieron coronas de titanio-cerámica fabricadas mediante tecnología CAD/CAM y fueron seguidos clínicamente durante el periodo de observación.
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Coronas cerámicas a base de titanio producidas mediante tecnología CAD/CAM y cementadas clínicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento clínico de las coronas de titanio-cerámica evaluado utilizando los criterios clínicos de la Fédération Dentaire Internationale (FDI) Federación Dental Mundial
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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El rendimiento clínico se evaluará utilizando el sistema de puntuación de la Federación Dental Internacional (puntuaciones 1-5).
La puntuación FDI global se utilizará como medida de resultado reportada
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Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Suna Toksavul, phD, Ege university
- Director de estudio: Tomurcuk Övül Kümbüloğlu, phD, Ege university
- Investigador principal: Elif Ezgi Oğuz, phD, Altinbas University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-10/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .