- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07459842
Klinische Nachuntersuchung der Porzellanverblendung auf Titan-Kronen, hergestellt durch verschiedene Techniken
3. März 2026 aktualisiert von: Elif Ezgi, Ege University
Klinische Nachuntersuchung und Bewertung von Porzellanverblendungen auf Titan-Kronen, hergestellt mit verschiedenen Techniken
Diese klinische Studie zielte darauf ab, die kurzfristige klinische Leistung von mit Porzellan verblendeten Titan-Kronen zu bewerten, die mit zwei verschiedenen Techniken hergestellt wurden: konventionellem Gießen und CAD/CAM-Fräsen.
Die Restaurationen wurden gemäß den FDI-Kriterien zur klinischen Bewertung hinsichtlich ästhetischer, funktioneller und biologischer Ergebnisse während der Nachuntersuchungstermine beurteilt. Die klinischen Bewertungen fanden zum Ausgangszeitpunkt (2 Tage nach der Befestigung) sowie 3, 6, 12 und 18 Monate nach der Befestigung statt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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İzmir
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Izmir, İzmir, Türkei (türkiye)
- Ege University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit guter Mundhygiene
- keine systemischen Erkrankungen, die eine restaurative Behandlung kontraindizieren,
- entweder postendodontische Kronenindikation
- strukturell geschwächte Zähne (z.B. Fraktur, Abnutzung oder Verfärbung) mit gesundem parodontalem und endodontischem Status wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Zahnfleischentzündung
- Furkationsdefekte,
- abnormale Sondierungstiefen
- abnormale Attachmentniveaus,
- parafunktionale Gewohnheiten wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Herstellung von Titan-Keramik-Kronen
Die Teilnehmer erhielten Titan-Keramik-Kronen, die mit der konventionellen Guss-Technik gefertigt wurden, und wurden während der Beobachtungsperiode klinisch nachuntersucht.
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Titanbasierte Keramikkronen, hergestellt mit konventioneller Gießtechnik und klinisch zementiert.
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Experimental: CAD/CAM Titan-Keramik-Krone
Die Teilnehmer erhielten Titan-Keramik-Kronen, die mittels CAD/CAM-Technologie hergestellt wurden, und wurden während der Beobachtungsperiode klinisch nachuntersucht.
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Titanbasierte Keramikkronen, die mittels CAD/CAM-Technologie hergestellt und klinisch zementiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Leistung von Titan-Keramik-Kronen bewertet nach den klinischen Kriterien der Fédération Dentaire Internationale (FDI) Weltzahnärzteverband
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
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Die klinische Leistung wird anhand des Bewertungssystems der FDI World Dental Federation (Scores 1-5) bewertet.
Der Gesamt-FDI-Score wird als berichtetes Ergebnis verwendet
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Suna Toksavul, phD, Ege university
- Studienleiter: Tomurcuk Övül Kümbüloğlu, phD, Ege university
- Hauptermittler: Elif Ezgi Oğuz, phD, Altinbas University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-10/15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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