- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07459842
Kontrola kliniczna licowania porcelanowego na koronach tytanowych wytwarzanych różnymi technikami
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Elif Ezgi, Ege University
Kliniczna Kontrola i Ocena Porcelanowych Licówek na Koronach Tytanowych Wykonanych Różnymi Technikami
To badanie kliniczne miało na celu ocenę krótkoterminowych wyników klinicznych koron tytanowych licowanych porcelaną wykonanych przy użyciu dwóch różnych technik: konwencjonalnego odlewania i frezowania CAD/CAM.
Rekonstrukcje oceniano według klinicznych kryteriów oceny FDI pod względem wyników estetycznych, funkcjonalnych i biologicznych podczas wizyt kontrolnych. Oceny kliniczne odbywały się w punkcie wyjściowym (2 dni po cementacji) oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach od cementacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turcja (Türkiye)
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej
- brak ogólnoustrojowych przeciwwskazań do leczenia odtwórczego,
- wskazanie do korony po leczeniu endodontycznym
- do badania włączono zęby o osłabionej strukturze (np. złamane, starte lub przebarwione) ze zdrowym stanem przyzębia i endodontycznym.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze stanem zapalnym dziąseł
- ubytek w okolicy rozwidlenia korzeni,
- nieprawidłowe głębokości sondowania
- nieprawidłowe poziomy przyczepu,
- z badania wykluczono pacjentów z parafunkcjami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korona tytanowo-ceramiczna metodą odlewniczą
Uczestnicy otrzymali korony tytanowo-ceramiczne wykonane techniką konwencjonalnego odlewania i byli obserwowani klinicznie w okresie obserwacji.
|
Korony ceramiczne na podbudowie tytanowej wykonane techniką konwencjonalnego odlewania i klinicznie cementowane.
|
|
Eksperymentalny: Korona tytanowo-ceramiczna CAD/CAM
Uczestnicy otrzymali korony tytanowo-ceramiczne wykonane przy użyciu technologii CAD/CAM i byli monitorowani klinicznie w okresie obserwacji.
|
Koronki ceramiczne na podbudowie tytanowej wykonane w technologii CAD/CAM i zamocowane klinicznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna koron tytanowo-ceramicznych z zastosowaniem kryteriów klinicznych Światowej Federacji Dentystycznej (FDI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Wydajność kliniczna będzie oceniana przy użyciu systemu punktacji FDI World Dental Federation (oceny 1-5).
Ogólny wynik FDI będzie stosowany jako zgłaszany wskaźnik wyników
|
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Suna Toksavul, phD, Ege university
- Dyrektor Studium: Tomurcuk Övül Kümbüloğlu, phD, Ege university
- Główny śledczy: Elif Ezgi Oğuz, phD, Altinbas University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-10/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .