- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07459842
Seguimento Clínico de Facetas de Porcelana sobre Coroas de Titânio Produzidas por Diferentes Técnicas
3 de março de 2026 atualizado por: Elif Ezgi, Ege University
Acompanhamento Clínico e Avaliação de Coroas de Titânio com Facetas de Porcelana Produzidas por Diferentes Técnicas
Este estudo clínico teve como objetivo avaliar o desempenho clínico a curto prazo de coroas de titânio revestidas a porcelana fabricadas através de duas técnicas diferentes: fundição convencional e fresagem CAD/CAM.
As restaurações foram avaliadas de acordo com os critérios de avaliação clínica FDI no que respeita aos resultados estéticos, funcionais e biológicos durante as consultas de acompanhamento. As avaliações clínicas ocorreram no início (2 dias após a cimentação) e após 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye)
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com boa higiene oral
- sem condições sistêmicas que contraindicassem o tratamento restaurador,
- indicação de coroa pós-endodôntica
- dentes estruturalmente comprometidos (por exemplo, fratura, desgaste ou descoloração) com estado periodontal e endodôntico saudável foram incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com inflamação gengival
- defeitos de furação,
- profundidades de sondagem anormais
- níveis de inserção anormais,
- hábitos parafuncionais foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coroa de Titânio-Cerâmica
Os participantes receberam coroas de titânio-cerâmica fabricadas utilizando a técnica convencional de fundição e foram acompanhados clinicamente durante o período de observação.
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Coroas cerâmicas à base de titânio produzidas com técnica de fundição convencional e cimentadas clinicamente.
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Experimental: Coroa de Titânio-Cerâmica CAD/CAM
Os participantes receberam coroas de titânio-cerâmica fabricadas utilizando tecnologia CAD/CAM e foram acompanhados clinicamente durante o período de observação.
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Coroas cerâmicas à base de titânio produzidas com tecnologia CAD/CAM e cimentadas clinicamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho clínico de coroas de titânio-cerâmica avaliado utilizando os critérios clínicos da Federação Dentária Internacional (FDI) World Dental Federation
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
|
O desempenho clínico será avaliado utilizando o sistema de pontuação da FDI World Dental Federation (pontuações 1-5).
A pontuação FDI global será utilizada como medida de resultado reportada
|
Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Suna Toksavul, phD, Ege university
- Diretor de estudo: Tomurcuk Övül Kümbüloğlu, phD, Ege university
- Investigador principal: Elif Ezgi Oğuz, phD, Altinbas University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-10/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .